FULLCAİN ampul Kullanma Talimatı

Diş etlerine uygulanır.

Etken Madde

1 mlMe

Artikain hidroklorür    40 mg

Epinefrin hidroklorür    0.006 mg

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. FULLCAIN nedir ve ne için kullanılır?

2. FULLCAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FULLCAIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FULLCAIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.FULLCAIN nedir ve ne için kullanılır?

FULLCAİN’in içinde artikain hidroklorür ve epinefrin hidroklorür etkin maddeleri bulunur. Ampul içinde solüsyonun 1 mL’sinde 40 mg artikain hidroklorür ve 0.006 mg epinefrin hidroklorür vardır. Ambalajı içinde her biri 2 mL enjeksiyon solüsyonu içeren 20 ampul bulunur.

FULLCAİN lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Amid yapılı bir lokal anesteziktir. FULLCAİN deri altına uygulanan lokal etkili bir anesteziktir. Anestezik etkisini çabuk gösterir ve güvenlidir.

FULLCAİN aşağıdaki belirtilen durumlarda kullanılır:

• Komplikasyonsuz tek veya birden fazla diş çekimi,

• Çürük bölgenin temizlenmesi ve diş dokusunun inceltilmesi gibi diş hekimliği ile ilgili rutin müdahalelerde, özellikle ağır genel hastalıklan olan kimselerde kullanılır.

 

2.FULLCAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FULLCAIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• FULLCAİN’in içindeki artikaine, epineffine ve metabisülfıt de dahil olmak üzere sülfitlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Astım hastasıysanız ve sülfitlere aleıjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibi ani aleıjik reaksiyonlara neden olabilir),

• FULLCAİN epinefrin içerdiğinden:

-    Sizde kalp atım hızında (ani başlangıç ve bitiş gösteren) artış    varsa,

-    Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa,

- Son 3 İle 6 ay içinde miyokard enfaktüsü geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arter bypass nakli olduysanız,

- Böbrek üstü bezindeki bir tümörün neden olduğu, Feokromasitoma hastasıysanız,

- Kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız

- Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu) varsa

-    Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa)

-    Depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri) alıyorsanız,

FULLCAİN kullanmayınız.

FULLCAİN damar içine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir.

Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

FULLCAİN epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneğin parmakların) anestezisinde kullanılmaz.

1 yaşın altmdaki çocuklarda kullanılmaz.

FULLCAIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı), kalp krizi öyküsü, kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon]

• Beyin damarlan İle ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü

• Kronik bronş iltihabı veya amfizem (doku veya organlarda aşın hava birikmesi)

• Şeker hastalığı

• Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi

• Ciddi kaygı durumu varsa

Düşük epinefrin içeriğine sahip olan FULLCAİN’in kullanılması önerilmektedir.

FULLCAİN artikain içerdiğinden:

- Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa,

- Kalbinizde ileti bozukluklan varsa (öm 2. veya 3. derece AV blok),

- Tansiyonunuz ileri derecede düşükse,

- Sara hastalığı geçirdiyseniz,

FULLCAİN epinefrin içerdiğinden:

- Uçucu yapıda olan ve solunum yolu ile verilen anesteziklerle birlikte kullanıldığında,

- Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden),

FULLCAİN’i kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda FULLCAİN’i dikkatli kullanınız:

- Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa

- Alerjik astımınız varsa

- Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.

FULLCAİN doping testlerinde pozitif cevap verebilir.

- Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

- Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.

FULLCAIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FULLCAIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçımmz. Ağzının hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralamanıza neden olabilir.

Çocuğunuza FULLCAİN uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda dikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçen miktarı klinik bir önem taşımadığından, FULLCAIN genellikle emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

FULLCAİN’in kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

FULLCAIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FULLCAİN, kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin, propranolol) ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.

FULLCAİN içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAO inhibitörleri) ile birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisi artabilir. FULLCAİN ‘in içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, FULLCAİN kanama riskini artırabilir.

Uçucu bir solunum yolu anesteziği olan Halotan, FULLCAİN verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.

FULLCAİN, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir.

 

3.FULLCAIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. FULLCAİN, diş hekimi tarafından lokal olarak diş etlerine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz FULLCAİN’in dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.

i

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda en düşük dozda kullanılmalıdır.

i

l

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük doz kullanılmalıdır.

Eğer FULLCAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzu veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FULLCAIN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla FULLCAIN kullanırsanız

FULLCAIN'i kullanmayı unuttuysanız

FULLCAİN, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.

FULLCAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FULLCAİN, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.