FRENAG %1 jel

Cilt üzerine uygulanır.

 

Etken Madde

Her bir tüpte (30 g), 0.3 g nimesulid içerir.•  

 

Yardımcı maddeler

Polietilen glikol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol (%96’lık), saf su, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FRENAG nedir ve ne için kullanılır?

2. FRENAG’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FRENAG nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FRENAG’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.FRENAG nedir ve ne için kullanılır?

FRENAG, açık sarı renkli, homojen jel halindedir. Her tüp, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan %1 nimesulid içerir ve 30 gramlık tüp ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

FRENAG, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir.

 

2.FRENAG kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FRENAG'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

 

• FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,

 

•  Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa FRENAG’ı kullanmayınız.

 

• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.

 

•  Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) preparatlar ile aynı anda kullanmayınız.

 

•  12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

 

FRENAG'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

 

•  FRENAG’ı, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.

 

•  Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

 

• FRENAG kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

 

•  12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

 

•  Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız.

 

•  Diğer NSAİİ’lere (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca FRENAG ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.

 

•  Işığa duyarlılık riskini azaltmak için direkt güneş ışığına ve solaryuma maruz kalmayınız.

 

• FRENAG’ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.

 

•  FRENAG’ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.

 

• FRENAG’ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.

 

•  İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir.

 

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FRENAG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FRENAG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FRENAG’ın gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde FRENAG kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde FRENAG kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

FRENAG’ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.

FRENAG'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün dimetil sülfoksit içerir. Deride tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FRENAG’ın herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

FRENAG’ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız

 

3.FRENAG nasıl kullanılır ?

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta göre değiştirilebilir.

Tedavi süresi 7-15 gündür.

Uygulama yolu ve metodu

FRENAG yalnızca topikal kullanım içindir. FRENAG’ı etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye FRENAG’ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

FRENAG’ın yaşlı hastalar için özel bir kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, FRENAG dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.

Eğer FRENAG’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FRENAG kullanırsanız

FRENAG’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FRENAG'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FRENAG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler