FOSTER AEROSOL INHALASYON COZELTISI 100 MCG/ 6 MCG 120 DOZ

FOSTER AEROSOL INHALASYON COZELTISI 100 MCG/ 6 MCG 120 DOZ Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FOSTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FOSTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti, alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme ve daralma da  dahil aşırı duyarlılık durumu. 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin FOSTER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Alerjik yan etkiler hariç acil müdahale gereken durumlar için ise: Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yaygın

• Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda),
• Baş ağrısı,
• Ses kısıklığı
• Boğazda ağrı,yanma ve kuruluk hissi (farenjit)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

FOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme
• Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan

• Kalp çarpıntısı
• Düzensiz kalp atışı
• Hızlı kalp atışı
• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması), Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
• Grip belirtileri
• Sinüs iltihaplanması
• Alerjik nezle
• Kulak iltihabı
• Boğaz tahrişi
• Öksürük
• Balgamlı öksürük
• Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
• Astım atağı
• Üreme sistemi enfeksiyonları (vajinal mantar)
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Dudak yanması
• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
• İshal
• Kas ağrısı ve kramp
• Yüzde ve boğazda kızarıklık
• Aşırı terleme
• Titreme
• Huzursuzluk
• Sersemlik,baş dönmesi
• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
• Kan değerlerinde değişimler
  • Beyaz kan hücrelerinde azalması
  • Kan pulcukları sayısında artma
  • Kanda potasyum seviyesinin azalması
  • Kan şekerinde yükselme
  • Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
• Ağız ve boğazda pamukçuk
• Ürtiker (kurdeşen)
• Alerjik egzema (dermatit)

Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda “yaygın olmayan” olarak sınıflandırılmıştır:

• Kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olan etkisi nedeniyle meydana gelir,
• Düzensiz kalp ritmi

Seyrek

• Göğüste daralma hissi
• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
• Kan basıncının artışı veya azalması
• Böbrekte iltihaplanma
• Ciltte ve vücudun ağız, burun içi, kadın üreme organının (vajina) iç yüzeyini kaplayan muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması
• Angina pektoris (göğüste ağrı)
• Düzensiz solunum

Çok seyrek

• Nefes darlığı
• Astımın kötüleşmesi
• Kan pulcukları sayısında azalma
• El ve ayakta şişmeler
• Düzensiz kalp atışı
• Deride kızarıklık (eritem)
• Vücutta genel su toplanması

Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:

• Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adrenal supresyon)
• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
• Göz tansiyonu (glokom)
• Katarakt

Bilinmiyor:

• Bulanık görme

Aşağıdaki etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.

• Uyku sorunları
• Depresyon veya aşırı endişe hali (anksiyete)
• Sinirlilik
• Huzursuzluk veya tedirginlik hissi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.