FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI

FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FORBEFİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir

Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FORBEFİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin FORBEFİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Alerjik yan etkiler hariç acil müdahale gereken durumlar için ise: Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yaygın (10 hastanın 1'inden az)

• Baş ağrısı

• Ses kısıklığı

• Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)

• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az):

• Çarpıntı

• Düzensiz kalp atışı

• Hızlı kalp atışı

• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması) elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında uzama

• Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)

• Titreme

• Grip belirtileri

• Ağız ve boğazda pamukçuk

• Vajinal mantar

• Sinüs iltihaplanması

• Alerjik nezle

• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması

• Boğaz tahrişi

• Öksürük

• Balgamlı öksürük

• Astım atağı

• Bulantı

• Tat almada bozukluk

• Dudak yanması

• Ağız kuruluğu

• Yutma güçlüğü

• Hazımsızlık

• İshal

• Kas ağrısı ve kramp

• Sıcak basması

• Huzursuzluk

• Sersemlik, baş dönmesi

• Kan değerlerinde değişimler

• Beyaz kan hücrelerinde azalması

• Kanda potasyum seviyesinin azalması

• Kan şekerinde yükselme

• Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma

• Alerjik egzema (dermatit)

• Kulakta östaki tüpü iltihaplanması

Seyrek (1000 hastanın 1’inden az)

• Angina pektoris (göğüste ağrı)

• Göğüste daralma hissi

• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)

• Kan basıncında artışı veya azalması

• Böbrekte iltihaplanma

• Ciltte su toplanması

• Kurdeşen

• Düzensiz solunum

Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)

• Düzensiz kalp atışı

• Nefes darlığı

• Astımın kötüleşmesi

• Anormal davranışlar

• Uyku bozukluğu ve halüsinasyon

• Kan pulcukları sayısında azalma

• El ve ayakta şişmeler

• Deride kızarıklık (eritem)

• Göz tansiyonu

• Katarakt

• Alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme ve daralma da dahil aşırı duyarlılık

• Böbrek üstü bezi yetmezliği

• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği

• Vücutta genel su toplanması

• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)

Beklometazon dipropiyonat kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme

• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik

• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.