FLUZAMED 200 MG 7 KAPSUL

FLUZAMED 200 MG 7 KAPSUL, Aç veya tok karna kullanması önerilen, etken madde olarak Flukonazol içeren bir ilaçtır. FLUZAMED 200 MG 7 KAPSUL World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti tarafından üretilmekte olup 8680199153682 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. FLUZAMED 200 MG 7 KAPSUL güncel satış fiyatı 233.02 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.

Endikasyonları

Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiğişekilde düzenlenmelidir.

FLUZAMED, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:

1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonlarıdahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli yapılmış veyaimmünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedaviedilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünüönlemek için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandidaenfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz.Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarınıkapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veyaimmünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcıolmayan (non-invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüri vemukokütan ve kronik oral atrofik kandidiyaz (ağız içine yara yapan protezler)vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedaviedilebilir.
4. Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi uygulamasısonucu fungal enfeksiyonlara predispoze olmuş hastalarda fungalenfeksiyonların önlenmesinde.
5. İmmün sistemi yeterli hastalarda, koksidioidomikoz, parakoksidioidomikoz,sporotrikoz ve histoplazmoz dahil derin endemik mikozlarda

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Flukonazolun günlük dozu fungal enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır.Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinikparametreler veya laboratuar testleri aktif fungal enfeksiyonun geçtiğini belirtenekadar devam etmelidir. Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesineneden olur. Nüksü önlemek için; AİDS'li ve kriptokoksik menenjit veya nüksedenorofarenjeal kandidiyazlı hastalarda sıklıkla idame tedavi gerekir.

Doktor tarafından başkaşekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlaruygulanabilir:

Yetişkinler

1. Kriptokoksik menenjit veya diğer bölgelerdeki kriptokoksik enfeksiyonlardamutad doz, ilk gün 400 mg, müteakiben günde bir defa 200-400 mg'dır.Kriptokok enfeksiyonlarında tedavi süresi, klinik ve mikolojik cevaba bağlı olmakla beraber, kriptokoksik menenjit için genellikle en az 6-8 haftadır.

AİDS'li hastalarda, kriptokoksik menenjitin nüksünü önlemek için, hasta tambir primer tedavi kürünü tamamladıktan sonra flukonazol günde 200 mgolmak üzere süresiz olarak uygulanabilir.

1. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve diğer yayılıcı (invazif) kandidalenfeksiyonlarda mutad ilk gün dozu 400 mg bunu takiben günde 200 mg’dır.Klinik cevaba göre bu doz, günde 400 mg'a kadar yükseltilebilir. Tedavininsüresi klinik cevaba bağlıdır.
2. Orofarenjeal kandidiyaz için mutad doz 7-14 gün süreyle günde bir defa 50 -100 mg’dır. Bağışıklık fonksiyonu ciddi olarak bozulmuş hastalarda gerekirsetedavi daha uzun süre devam ettirilir.

     Mukozanın diğer kandidal enfeksiyonlarında (vajinal kandidiyaz hariç,aşağıyabakınız) mesela özofajit, yayılıcı olmayan (non-invazif)bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria, mukokütan kandidiyaz vs., mutadetkili doz 14 - 30 gün süreyle verilen günde 50-100 mg'dır.

1. Kandidiyazın önlenmesinde önerilen flukonazol dozu, hastada fungalenfeksiyon gelişmesi riskine bağlı olarak günde bir kez 50-400 mg'dır.Sistemik enfeksiyon riski yüksek olan; örneğin derin veya uzun sürelinötropenisi olan hastalarda önerilen doz günde 1 kez 400 mg'dır. Flukonazoluygulaması, önceden tahmin edilen nötropeni başlangıcından bir kaç günönce başlamalı ve nötrofil sayısı 1000/ mm³'ün üzerine çıktıktan sonra 7 gündaha devam etmelidir.
2. Derin endemik mikozlarda günde 200-400 mg’lık dozlar, 2 yıla kadargerekebilir. Tedavi süresi; koksidioidomikozda 11-24 ay,parakoksidioidomikozda 2-17 ay, sporotrikozda 1-16 ay ve histoplazmozda 3-17 ay arasında olmakla birlikte, her hasta için uygun süre seçilmelidir.

Uygulama şekli:

FLUZAMED kapsül ağızdan alınır.

Flukonazol hem oral hem de, dakikada 10 ml aşmayacak hızda, intravenöz infüzyonşeklinde verilir. Verilme yolu hastanın klinik durumuna bağlıdır. İntravenöz yoldanoral yola geçerken veya bunun aksini yaparken günlük dozu değiştirmeye gerekyoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Flukonazol, çok büyük oranda idrarla değişmemiş ilaç seklinde itrah edilir. Tek birdoz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Multipl flukonazol dozlarıalacak olan, çocuklar da dahil olmak üzere renal fonksiyonu bozulmuş hastalarda, 50mg ila 400 mg’lık bir başlangıç yükleme dozu verilmelidir. Yükleme dozundansonra, günlük doz (endikasyona uygun olarak) aşağıdaki tabloya göredüzenlenmelidir:

Kreatinin Klerensi (ml/dak)               Önerilen Doz Yüzdesi

> 50                                                               % 100

≤ 50 (diyalize tabi değil)                               % 50

Muntazam diyalize tabi hastalar                    Her diyaliz seansından sonra % 100

Karaciğeryetmezliği:

Mevcut değil.

Pediyatrik popülasyon:

Erişkinlerdeki benzer enfeksiyonlarda olduğu gibi tedavi süresi klinik ve mikolojikcevaba bağlıdır. Çocuklarda, günlük maksimum erişkin dozu aşılmamalıdır.

Flukonazol günde tek doz olarak verilir.

Dört haftalıktan daha büyük çocuklarda kullanım:

Mukozal kandidiyazda önerilen flukonazol dozu 3 mg/kg/gün'dür. Kararlı haldüzeylerine (steady state) daha çabuk ulaşmak için ilk gün 6 mg/kg'lık yükleme dozukullanılabilir.

Sistemik kandidiyaz ve kriptokoksik enfeksiyonların tedavisi için önerilen doz hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 6-12 mg/kg/gün'dür.

AİDS'li çocuk hastalarda, kriptokoksik menenjitin nüksünü önlemek için, tavsiyeedilen flukonazol dozu günde 6 mg/kg’dır.

Sitokoksik kemoterapi ve radyoterapiyi takiben oluşan nötropeni nedeniyle risklikabul edilen immun sistem yetmezliği olan hastalarda fungal enfeksiyonlarınönlenmesinde doz, nötropeninin süresine ve derecesine göre 3-12 mg/kg/günolmalıdır (yetişkin dozuna bakınız). (Renal fonksiyonları bozuk çocuklarda kullanımiçin, bkz. Böbrek yetmezliği).

Çocuklar için maksimum günlük doz 400 mg’ı aşmamalıdır.

Dört haftalık ve daha küçük çocuklarda kullanım:

Yeni doğanlarda flukonazolun itrahı yavaştır. Yaşamın ilk iki haftasında, büyükçocuklardaki mg/kg dozu uygundur ancak 72 saatte bir verilmelidir. 3 ve 4 haftalıkçocuklarda ise aynı doz 48 saatte bir verilmelidir.

İki haftalık çocuklarda 72 saatte bir maksimum 12mg/kg dozu aşılmamalıdır. 3 ila 4haftalık çocuklarda, 48 saatte bir 12mg/kg dozu aşılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Renal bozukluk belirtilerinin olmadığı hallerde, normal doz tavsiyesibenimsenmelidir. Renal bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi < 50 ml/dak)dozaj böbrek yetmezliği bölümünde tarif edildiği gibi ayarlanmalıdır.