FAVIRA 200 mg film kaplı tablet

Favira Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FAVİRA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FAVİRA®’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şok, aniden başlayan ciddi alerjik reaksiyon (dil şişmesi, nefes darlığı, yutma zorluğu
gibi)
• İlaç alerjisinin neden olduğu deri üzeri su kabarcıkları şeklinde enfeksiyon (StevensJohnson sendromu) ve deri dökülmeleri (toksik epidermal nekroliz),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FAVİRA®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:
- FAVİRA® alımından sonra, karaciğer enzim seviyelerinde artış
- İshal
- Nötrofil sayısı ve beyaz kan hücresi sayısının azalması
- Kandaki ürik asit seviyesinin ve triglisertilerin artışı
- Karaciğer fonksiyon testlerinde (AST ve ALT) ve Gama-Glutamil Transpeptidaz (γGTP) seviyesinde artış,

Yaygın olmayan:
- Ciltte döküntü
- Bulantı, kusma ve karın ağrısı
- İdrarda glikoz
- Egzama, kaşıntı
- Karaciğer enzimlerinde artış (Kandaki ALP seviyesinde ve bilirubinde artış)
- Karında rahatsızlık hissi, on iki parmak bağırsağı ülseri, kanamalı dışkılama, gastrit
- Beyaz kan hücresi sayısının artması, olgunlaşmamış kırmızı kan hücrelerinin sayısının
azalması, akyuvar (monosit) artışı
- Kandaki potasyumun azalması
- Astım, orofaringeal ağrı, nezle, yutak iltihabı
- Kanda idrar, bademciklerde polip, ciltte renklenme, tat duyusu bozukluğu, çürük,
bulanık görme, gözlerde ağrı, vertigo, çarpıntı

Bilinmiyor:
- Şok, aniden başlayan ciddi alerjik reaksiyon (dil şişmesi, nefes darlığı, yutma zorluğu
gibi)
- Zatürre
- Karaciğer yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık
- İlaç alerjisinin neden olduğu deri üzeri su kabarcıkları şeklinde enfeksiyon (StevensJohnson sendromu) ve deri dökülmeleri (toksik epidermal nekroliz),
- Akut böbrek hasarı
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma, nötrofil sayısının azalması, trombosit sayısının
azalması
- Nörolojik ve psikiyatrik belirtiler (bilinç bozukluğu, anormal davranış, zihin
bulanıklığı, halüsinasyon, sanrı, ateşli havale vb.)
- Kanamalı kalın bağırsak iltihabı

Yan etkilerin raporlanması

Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması
büyük önem taşımaktadır. Tıbbi ürünün yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta:
tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)