| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FACTIVEin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FACTIVEü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme
- Nefes almada güçlük
- Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
- Boğazda boğuk ses, darlık
- Kalp atışının hızlanması
- Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FACTİVEe karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
10 hastanın en az l'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Mide ağrısı
- İshal
- Ciltte döküntü
Yaygın olmayan:
- Mantar enfeksiyonu
- Vajinal mantar enfeksiyonu
- Vajinada iltihap
- Kanda lökosit (beya küre) azalması
- Kanda trombosit (kan pulcukları) artması
- İştahsızlık
- Kanda şeker artışı
- Uykusuzluk
- Sersemlik hali
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Şişkinlik
- Gastrit (midenin iç yüzeyinin iltihaplanması)
- Dermatit (cildin iltihaplanması)
- Ciltte kaşıntı
- Egzema
- Ciltte kızarma
- Ürtiker (kurdeşen)
- Genital bölgede kaşıntı
- Yorgunluk
Seyrek:
- Moniliyaz (mantar hastalığı)
- Farenjit (boğaz iltihabı)
- Anemi (kansızlık)
- Eozinofıli (kanda eozinofıllerin azalması)
- Granülositopeni (kanda granülositlerin azalması)
- Trombositopeni (kanda kan pulcuklarının azalması)
- Sinirliİk
- Titreme
- Anormal görüş
- Vertigo (baş dönmesi)
- Dispne (nefes alıp vermede zorluk)
- Pnömoni (akciğer iltihabı)
- Tat kaybı
- Gastroenterit (mide ve barsak iç yüzeylerinin iltihabı)
- Mide barsak rahatsızlığı
- Güneş ışınına hassasiyet ve güneş ışınına toksik reaksiyonlar
- Anormal idrar
- Yorgunluk
- Sırt ağrısı
- Yüz ödemi
- Sıcak basması
- Ağrı
Çok seyrek:
- Kas zafiyetinin (myastenia gravis) şiddetlenmesi
- Nöbet
- Sesler duymak, birşeyler görmek veya orada olmayan birşeyler hissetmek (halüsinasyon)
- Huzursuzluk
- Gergin veya sinirli hisssetmek
- Bilinç bulanıklığı
- Depresyon
- Uyku bozukuluğu
- Şüphecilik
- İntihar düşüncesi veya teşebbüsü
- Kabus görme
- Derinin veya gözlerin sararması ve koyu renkli idrar çıkarma
- Kalp atım hızında artış veya düzensilik
- Sulu ishal veya kanlı dışkı (mide krampları ve ateş eşlik edebilir)
- El, kol, bacak ve ayaklardaki sinirlerde ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve zayıflık
- Hemoraji (kanama)
- INR artışı (kanın uygun şekilde pıhtılaşma kabiliyetini ölçen bir kan testi)
- Gözün retinasında kanama
- El ve ayaklarda ödem
- Böbrek yetersizliği
- Tendon yırtılması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
