EXENATE %0,1 50 G LOSYON

EXENATE %0,1 Losyon kullanma talimatı

Haricen uygulanır.

Etken Madde

Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0.1) içerir.

Yardımcı maddeler

Trigliseritler (orta zincirli), kaprilik-kaprik-miristik-stearik trigliseritler, makragol stearil eter (steareth-2), makrogol stearil eter (steareth-21), benzil alkol, disodyum edetat, gliserol (% 85), saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1. EXENATE nedir ve ne için kullanılır?

2. EXENATE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EXENATE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EXENATE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EXENATE nedir ve ne için kullanılır?

•    EXENATE, vidalı HDPE kapak ile kapatılmış 50 g’lık lamine tüpte, kutu içerisinde kullanıma sunulan losyondur.

•    EXENATE iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.

•    EXENATE; ani gelişen egzama aleıjik ve temas nedenli deri iltihabı, zehirli (toksik) hücre bozulmasına neden egzama (dejeneratif egzama), yağlı egzama, madeni para görünümünde (numüler) egzama, sulantılı egzama, alerjik deri iltihabı (atopik dermatit, nörodermatit), seboreik egzama (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde görülen döküntüler), bacaklarda varise bağlı egzama (gravitasyonel egzama), ciddi güneş yanıklarının (solar dermatit) tedavisinde kullanılır.

EXENATE 4 aydan büyük çocuklarda kullanılır.

2.EXENATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXENATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

•    EXENATE içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

•    Tedavi alanında, tüberküloz (verem) veya sitiliz (frengi) hasarı, viral hastalıklar (ör: varicella (suçiçeği) ya da herpes (uçuk, zona), rozasea (gül hastalığı), perioral dermatit (ağız çevresinde iltihaplanma), ülser, akne vulgaris (sivilce), atrofık deri hastalıkları (deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlenmişse,

Tüm vücudu etkileyen mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir. Ayrıca bakınız

EXENATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

bölümü

EXENATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•    EXENATE'ın da dahil olduğu glukokortikoidler (bir hormon çeşidi) grubu, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.

•    Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, ilave uygun tedavi gereklidir.

•    Deriye uygulanan glukokortikoid (bir hormon çeşidi) kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonları oluşma potansiyeli artabilir.

•    EXENATE geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının % 40'ından daha fazla).

•    EXENATE'ın da dahil olduğu, deriye uygulanan kortikosteroidlerin (bir hormon çeşidi) geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman koşullarında sistemik yan etki riskini belirgin bir şekilde artırır.

•    Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır.

•    EXENATE'ın kullanımı sırasında göz, derin yaralar ve mukozayla temasından kaçınılmalıdır.

•    Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.

•    Tüm vücudu etkileyen kortikoidlerde (bir hormon çeşidi) olduğu gibi, lokal kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom (göz tansiyonu) gelişebilir.

Pediyatrik popülasyon:

EXENATE’m 4 aydan daha küçük bebeklerde kullanılması önerilmez.

4 ay ile 3 yaş arası çocuklarda kullanımında, fayda/ risk değerlendirilmesi doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

EXENATE’m kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir.

EXENATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EXENATE'ı yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. EXENATE lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz EXENATE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

•    Birçok çalışmadan elde edilen veriler, gebeliğin ilk üç ayında glukokortikoidler ile tedavi edilen kadınların bebeklerinde yarık damak görülme riskinde artış olmasının muhtemel olabileceğini düşündürmektedir.

•    Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır.

•    Özellikle geniş bir alana uygulama, uzun süreli kullanım ve kapalı pansumandan kaçınınız.

•    EXENATE ile tedavinin klinik endikasyonu gebelerde dikkatle gözden geçirilip, yarar ve riskleri bakımından özenle tartılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız EXENATE'ı göğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz EXENATE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

•    EXENATE'ın deriye uygulama sonucunda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

•    Emziren kadınlarda EXENATE'ın dikkatli kullanılması gerekmektedir.

•    Özellikle geniş alana uygulamadan, uzun süreli kullanım ve kapalı pansumandan sakınınız.

Araç ve makina kullanımı

EXENATE'ın araç kullanma ve makina kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

EXENATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EXENATE'ın içeriğindeki yardımcı maddelerden birine karşı hassasiyetiniz (aleıjiniz) varsa kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.EXENATE nasıl kullanılır ?

EXENATE'ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

EXENATE'ı doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde günde 1 defa uygulayınız. Genellikle kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. Seborreik egzamada, hastalıklı yüz bölgesinde kullanım süresi 1 haftayı geçmemelidir.

EXENATE kullanımı sırasında, kuruma meydana gelirse, cilt tipine bağlı olarak, yağ içinde su emülsiyonu veya tek fazlı yağlı pomat nemlendirici olarak kullanılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Haricen, etkilenen bölgedeki deriye ince bir tabaka halinde uygulayınız ve hafifçe ovalayınız

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

EXENATE'ın 4 aydan daha büyük bebeklerde, çocuklarda ve ergenlerde kullanımında doz ayarlaması gerekli değildir.

EXENATE güvenliliği 4 aydan küçük bebeklerde ortaya konulmamıştır. Mevcut veri yoktur.

Eğer EXENA TE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla EXENATE kullanırsanız

EXENATE'ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.

Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EXENATE'dan bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında risk beklenmemektedir.

EXENA TE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EXENATE'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

EXENATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler