EXCEGRAN 100 mg Kapsül

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir kapsül 100 mg zonisamid içerir.

 Yardımcı madde(ler):Sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz PH101, hidrojene bitkisel yağ, kinolin sarısı, eritrosin (FDC kırmızı 3), titanyum dioksit (E 171), jelatin, indigo carmin (FDC Mavi 2)

Bu Kullanma Talimatında:

1. EXCEGRAN nedir ve ne için kullanılır?

2. EXCEGRAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EXCEGRAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EXCEGRAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.EXCEGRAN nedir ve ne için kullanılır?

 

EXCEGRAN 100 mg Kapsül, opak fildişi rengi gövde ve opak kestane rengi kapaklı, beyaz toz içeren kapsüldür. Her bir ambalajında 100 adet kapsül bulunur. Antiepileptik bir ilaç olan zonisamid içerir.

EXCEGRAN, başka antiepileptik ilaç kullanmalarına rağmen halen nöbetleri olan yetişkinlerin, beynin bir tarafını etkileyen (parsiyel nöbet) (bunu bütün beyini etkileyen bir nöbet izleyebilir veya izlemeyebilir/ikincil jeneralizasyon) nöbetlerini tedavi etmek için kullanılır.

 

2.EXCEGRAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXCEGRAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 

EXCEGRAN , ciddi alerjik reaksiyonlara, şiddetli deri döküntülerine ve çok seyrek olarak ölümcül olabilen kan rahatsızlıklarına neden olabilen bir ilaç grubunun (sülfonamidler) üyesidir. Eğer;

• Sulfonamidlere, zonisamide veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

EXCEGRAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

 

• 16 yaşından küçükseniz. EXCEGRAN sizin için önerilmez.

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız

ya da emziriyorsanız. EXCEGRAN uzman tavsiyesi olmaksızın gebelik süresince veya

 

emzirme döneminde kullanılmamalıdır. EXCEGRAN kullanımı sırasında veya tedaviyi sonlandırdıktan sonraki 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar, doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.

• Yaşlıysanız. EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir ve EXCEGRAN kullanımı boyunca alerjik reaksiyon veya şiddetli deri döküntüsü gözlenme olasılığı daha yüksek olabilir (Bkz. Bölüm 4. Olası Yan Etkiler).

• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız, EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• Böbrek problemleri yaşıyorsanız, EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• Daha önce böbrek taşı problemi yaşadıysanız, sizde daha fazla böbrek taşı gelişme riski artmış olabilir.

 Yeterli miktarda su içerek böbrek taşı riskini azaltın.

• Havanın sıcak olduğu bir yerde yaşıyorsanız veya böyle bir yerde tatil için bulunuyorsanız. EXCEGRAN daha az terlemenize neden olabilir ve bu da vücut sıcaklığınızın yükselmesine yol açabilir. Yeterli miktarda su içerek ve serin yerlerde durarak vücudunuzun aşırı ısınma riskini azaltın.

 

• Vücut ağırlığınız 40 kg'ın altındaysa veya aşırı derecede kilo verdiyseniz EXCEGRAN daha fazla kilo vermenize neden olabilir.

Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, EXCEGRAN kullanmadan önce

doktorunuza haber verin.

Aşağıdaki durumlarla karşılaşmanız halinde hemen doktorunuza haber verin:

• Eğer solunum güçlüğü, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik veya ciddi deri döküntüsü varsa. Bu semptomlar ciddi bir alerjik reaksiyonun işaretleri olabilir.

• Kendinize zarar verme veya intihar etme gibi düşüncelere sahipseniz. EXCEGRAN gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen az sayıda hastada kendilerine zarar verme veya intihar etme yönünde düşüncelerin geliştiği gözlenmiştir.

• Kaslarınızda ağrı veya güçsüzlük hissi varsa, bu durum böbrek problemlerine yol açabilen anormal kas yıkımının bir işareti olabilir.

• Sırtınızda veya midenizde aniden bir ağrı hissediyorsanız veya idrar yaparken ağrı hissediyorsanız veya idrarınızdan kan geliyorsa bu böbrek taşının bir işareti olabilir.

Aşağıdaki durumlarla karşılaşmanız halinde en kısa zamanda doktorunuza haber verin:

• Açıklanamayan bir deri döküntüsüyle karşılaştıysanız, bu daha şiddetli bir deri döküntüsüne veya kabuklanmaya ve soyulmaya dönüşebilir.

• Aşırı derecede yorgunsanız veya ateşiniz çıkmış ise, boğazınızda ağrı varsa, şişmiş bezeler elinize geliyorsa veya vücudunuzda artık çok daha kolay morluklar oluşuyorsa bunlar bir kan bozukluğunun belirtileri olabilir.

 

Doktorunuz EXCEGRAN kullanımını kesmeniz gerektiğine karar verebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

 

EXCEGRAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

 

EXCEGRAN yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXCEGRAN kullanımı sırasında veya tedaviyi sonlandırdıktan sonraki 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza haber verin.

 

Eğer doktorunuz kullanmanız gerektiğini söylüyorsa hamilelik süresince sadece EXCEGRAN kullanmalısınız. Yapılan araştırmalar, antiepileptik ilaç kullanan kadınların çocuklarında doğumsal kusur görülme riskinin arttığını ortaya koymuştur.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXCEGRAN kullanırken veya kullanmayı kestikten sonraki 1 ay boyunca emzirmeyin.

Araç ve makina kullanımı

EXCEGRAN özellikle tedavinin başlangıcında veya dozu artırdıktan sonra konsantrasyonunuzu ve tepki/yanıt verme yeteneğinizi etkileyebilir ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir. Eğer EXCEGRAN bu şekilde bir etki yapıyorsa araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olun.

 

EXCEGRAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her kapsülünde 0,01 mmol (0.75 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Zonisamidin etkisi, almakta olduğunuz diğer ilaçlara bağlı olarak azalabilir. Bu durumda EXCEGRAN dozunun ayarlanması gerekebilir.

 

3.EXCEGRAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

EXCEGRAN'ı daima doktorunuzun size söylediği biçimde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

Normal erişkin dozu

• Başlangıç dozu 100 mg (1 kapsül) olmalıdır.

• İki hafta sonra, doz en az iki hafta süreyle 200 mg / gün 'e (2 kapsül) yükseltilebilir.

• Her seviyede kararlı durumu elde etmek için en az iki hafta sabit doz uygulanmak üzere günlük doz, 300 mg ve 400 mg'a (3 ve 4 kapsül) çıkartılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

• EXCEGRAN kapsül suyla birlikte bölünmeden yutulmalıdır.

• Kapsülleri çiğnemeyin.

• EXCEGRAN, doktorunuzun size söylediği gibi günde bir veya iki kez alınmalıdır.

 

• Eğer EXCEGRAN 'ı günde iki kez alıyorsanız, günlük dozun yarısını sabah, diğer yarısını akşam alın.

Değişik yaş grupları

 

Çocuklarda kullanımı

16 yaşından küçük çocuklarda EXCEGRAN kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Bu nedenle kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir (Bkz: bölüm 2)

Özel kullanım durumları

 

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek problemleri yaşıyorsanız, EXCEGRAN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Eğer EXCEGRAN 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

 

Kullanmanız gerekenden daha fazla EXCEGRAN kullanırsanız

Eğer almanız gerekenden fazla EXCEGRAN alırsanız, hemen size bakan kişiye (akraba veya arkadaş), doktorunuza veya eczacınıza haber verin ya da size en yakın hastanenin acil servisine başvurun ve ilacınızı almanıza yardım etmelerini sağlayın. Uyku hali ve bilinç kaybı olabilir. Araç kullanmayınız.

EXCEGRAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

 

EXCEGRAN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Bir sonraki dozu almanız gereken zamanda alın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

 

EXCEGRAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

 

• EXCEGRAN uzun süre kullanım gerektiren bir ilaçtır. Doktorunuz size söylemedikçe ilaç dozunu azaltmayın veya ilaç alımını kesmeyin.

• Eğer doktorunuz EXCEGRAN almayı kesmenizi önerirse, daha fazla nöbet geçirme riskini azaltmak için ilaç dozunun yavaş yavaş azaltılması gerekecektir.

İlacın kullanımı konusunda başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışın.