| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
EVERON 90/5 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 90 mg idebenon ve 5 mg memantin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum, Magnezyum stearat, Hidroksipropil metilselüloz, Opadry II 85G23634 orange [Polivinil alkol, talk, Titanyum dioksit (E 171), Polietilen glikol, Lesitin (soya) (E 322), Sarı demir oksit (E 172 iii), Gün batımı sarısı (E 110), Siyah demir oksit (El72i)].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EVERON nedir ve ne için kullanılır?
2. EVERONi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EVERON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EVERONin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EVERON nedir ve ne için kullanılır?
EVERON etkin madde olarak idebenon ve memantin hidroklorür içerir.
EVERON, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde 50 ve 100 film kaplı tablet içeren PVC/PVDC/Alüminyum folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
EVERON, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.
2.EVERON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVERON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İdebenona, memantin hidroklorüre ya da EVERONun içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleijiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise EVERONu kullanmayınız.
EVERON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Epileptik nöbet (sara) hikayeniz varsa,
Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz varsa (yüksek kan basıncı),
Aleıjik bir rahatsızlığınız varsa,
Son zamanlarda aldığınız veya almaya devam etmekte olduğunuz ilaçlar (reçetesiz satılan ilaçlar, rekreasyonel ilaçlar dahil) varsa.
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve EVERONun klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemelidir.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (anestezik madde olarak kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanır) ve diğer NMDA antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
EVERON, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz EVERON ile tedavinizi başlatmadan önce ve başlattıktan bir ay sonra, tedavinizin 3. ayında ve her altı ayda bir ve ayrıca tedavi dozunuzu arttırırken kanınızdaki eritrosit (kırmızı kan hücresi) ve lökosit sayısını (beyaz kan hücresi) ve karaciğer fonksiyonlarınızın ölçülmesini isteyebilir.
Tedavinin herhangi bir döneminde soğuk algınlığı veya grip benzeri veya iltihabı hastalıklarının belirtilerinin oluşması, halsiz hissetme veya yaralanma veya kanamaların tedavi öncesine göre daha uzun sürmesi, koyu idrar, kaşıntı, karnın sağ üst tarafında hassasiyet olması durumlarında doktorunuzu bilgilendiriniz.
EVERON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyşeniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (ömeğin; normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda EVERON kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlar EVERON kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
Ayrıca; EVERON reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.
EVERON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVERON laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp-laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamaları gerekir. EVERON, her dozunda 1 mmol (23 mg)den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
EVERON 0,35 mg lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleijiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
EVERON her dozunda 0,079 mg gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı aleıjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlann etkileri EVERON ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:
- Amantadin, ketamin, dekstrometorfan,
- Dantrolen, baklofen,
- Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin,
- Hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon),
- Antikolineıjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplannı tedavi etmek için kullanılan maddeler),
- Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler),
- Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler),
- Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler),
- Nöroleptikler (mental bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler),
- Oral antikoagülanlar.
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu EVERON kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.EVERON nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EVERONu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe önerilen EVERON dozu günde bir kez bir tablet (90/5 mg)tir. Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu kademeli olarak arttırabilir.
EVERONu size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
EVERON, ağızdan kullanım içindir. Tabletleri yemeklerden sonra bir bardak su ile her gün aynı saatte yutunuz.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda EVERON dikkatli kullanılmalıdır. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa EVERON kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda EVERON dikkatli kullanılmalıdır. Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa EVERON kullanmayınız.
Eğer EVERONun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.