| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
ERİOLAN Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ERİOLAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, uzman doktorunuza bilgi veriniz veya doğrudan hastaneye gidiniz:
- Alerjik reaksiyon
- deride döküntü, küçük kitleler veya ürtiker
- yüzde, göz kapaklarında veya dudaklarda şişme
- ani gelişen hırlama ve göğüste sıkışma
- kolaps (çökme) - ani kalp durması nedeni ile
- herhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi (boğaz iltihabı, ağız iltihabı veya idrar yolu problemleri)
- beklenmeyen herhangi bir morarma veya kanama veya aşırı yorgun hissetme, baş dönmesi, nefes nefese kalmak (çünkü bu belirtiler belirli bir tipteki kan hücresinin çok az üretildiği anlamına gelir)
Birden kötü hissederseniz (normal vücut sıcaklığında bile)- Eğer kaslarınız ağrılı, gergin veya zayıf ise ve idrarınız normalden koyu veya kahverengi veya kırmızı renkte ise - ERİOLAN doğrudan kolunuza veya bacağınıza uygulandığında.
|
Çok yaygın |
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. |
|
Yaygın |
: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. |
|
Yaygın olmayan |
: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla |
|
|
görülebilir. |
|
Seyrek |
: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla |
|
|
görülebilir. |
|
Çok seyrek |
: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. |
|
Bilinmiyor
|
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
- kan hücreleri ve trombosit sayılarında bir azalma
- hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ve diyare
- ağız ülseri - yüksek dozlarda ERİOLAN ile
- saç dökülmesi - yüksek dozlarda ERİOLAN ile
- ERİOLAN'ın enjekte edildiği bölgede karıncalanma veya sıcaklık hissi
- kas kaybı veya ağrısı gibi kaslarınızla ilgili problemler - ERİOLAN doğrudan kolunuza
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys veya bacağınıza uygulandığında
Yaygın (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
- saç dökülmesi - normal dozlarda ERİOLAN ile
- kanınızda yüksek düzeylerde üre isimli kimyasal - miyelom için tedavi edilen, böbrek problemi olan kişiler
- ağrıya, gerginliğe, karıncalanmaya, yanmaya veya uyuşukluğuna neden olan ve kompartman sendromu adlandırılan bir kas problemi. Bu durum ERİOLAN doğrudan kolunuza veya bacağınıza uygulandığında oluşabilir.
Seyrek (1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir).
- erkenden tahrip edildiklerinden dolayı düşük kırmızı kan hücresi sayılarına sahip olduğunuz bir hastalık - bu durum sizi yorgun hissettirebilir, nefes nefese bırakabilir, baş dönmesine neden olabilir ve başınızın ağrımasına veya derinizin veya göz beyazlarınızın sararmasına neden olabilir.
- öksürmenize, hırlamanıza zor nefes almanıza yol açabilen akciğer problemleri
- kan testlerinizde yükselmeye veya sarılığa (göz beyazlarının ve derinin sararması) neden olabilecek karaciğer problemleri
- ağız ülserleri – notmal Eriolan dozları ile
- deri döküntüsü veya kaşıntı
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)
- hızla başlayan kemik iliği kanseri (akut miyeloid lösemi) ve kemik iliğindeki olgunlaşmamış kan hücrelerinin olgunlaşmadığı veya sağlıklı hücrelere dönüşmediği bir dizi kanser (myelodisplastik sendromlar).
- kas dokusunun ölümü (kas nekrozu), kas zayıflığına ve uyuşmaya neden olan kas hasarı (rabdomiyoliz)
ERİOLAN ile aşağıdaki yan etkiler de oluşabilir:
- lösemi - kan kanseri
- kadınların adet görmesi kesilebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.