ERGAFEIN 150/60/0,25 MG KAPLI TABLET 20 DRAJE

ERGAFEIN 150/60/0,25 MG KAPLI TABLET (20 DRAJE) Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ERGAFEİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.
Tüm yan etkiler arasında en yaygın görüleni bulantı ve kusmadır. Ergotamin dozuna bağlı olarak kan basıncı artışı ile ilgili şikayetler ortaya çıkabilir.
Kafeinin günlük 520 mg’a kadar kullanımında sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etki tespit edilmez. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalpte ritm bozukluğu, kalp ritim hızında artma, fazla idrara çıkma, sindirim rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur. Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler ERGAFEİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar. 
Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı semptomların tekrar ortaya çıkmasına sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ERGAFEİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•    Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
•    Toksik epidermal nekroliz(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)(fatal sonuçlar dahil)
•    Sersemlik, ellerde ve ayaklarda hissizlik, karıncalanma
•    El ve ayak parmaklarında morarma
•    Kalp hızında artma veya yavaşlama
•    Göğüs kafesinde sıkışma, baskı, ağırlık ve huzursuzluk hissi. Boyuna, omuzlara ya da kollara yayılan göğüs ağrısı
•    Nefes almada güçlük
•    Kan basıncında yükselme
•    Gangren (doku ölümü)
•    Nabız alınamaması
•    Bulantı ve kusma (migrene bağlı olmayan)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.  Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERGAFEİN’e karşı  ciddi alejiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye  yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın:        10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:             10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:        100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:            1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:        10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:        Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ERGAFEİN  kullanımına bağlı görülen yan etkiler: 
Yaygın görülen yan etkiler:

•    Sersemlik
•    Baş dönmesi
•    Bulantı ve kusma (migrene bağlı olmayan)
•    Karın ağrısı
•    Uyku hali (somnolans)
•    Baş ağrısı
•    Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
•    Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
•    Bağırsak gazı
•    Kabızlık
•    Hazımsızlık

Yaygın olmayan yan etkiler:
•    Kol ve bacaklarda morarma
•    His kaybı
•    İshal 
•    Kol ve bacaklarda ağrı ve güçsüzlük
•    Uzun süreli kullanımda böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı 
•    Sindirim sisteminde görülen kanama 

Seyrek görülen yan etkiler: 
•    Aşırı duyarlık tepkileri (deri döküntüsü, kaşıntı yada kurdeşen; yüzde, dilde ya da vücudun başka kısmında şişme; hırıltı solunum ya da solunum güçlüğü gibi şikayetlerin birlikte bulunduğu durum)
•    Baş dönmesi (vertigo), 
•    Kalp atımlarının yavaşlaması veya kalp atımlarının hızlanması, 
•    Uzun süre aşırı kullanımı sonucu kalp kapakçıklarında değişiklikler, 
•    Kan basıncında artış, 
•    Kurdeşen (ürtiker), 
•    Kas ağrısı 
•    Nabız yokluğu
•    Nefes darlığı ve astım krizi
•    İnme
•    Çok miktarda alındığında  anemi (kansızlık), methemoglobinemi (kandaki methomoglobin miktarının normalin üstünde olması durumu), uzun süreli kullanımda hemolitik anemiye bağlı trombositopeni (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcuğu sayısında azalma), trombositopenik purpura [trombosit (kan pulcuğu) sayısı azalmasına bağlı deri altı kanaması], lökopeni (akyuvar sayısında azalma), nötropeni (akyuvarlar ailesi içinde bulunan nötrofil sayısının azalması) ve pansitopeni (kan hücrelerinde azalma) gibi kan sayımı değişiklikleri
•    Uzun süre kullanıldığında; kan hücrelerinin azalmasına bağlı olarak cilt ve dokularda morluk
•    Kol ve bacaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı, morarma ve nabız yokluğu görülmesi (ergotizm)
•    Uzun süre aşırı kullanıma bağlı olarak özellikle akciğer zarı ve akciğer çevresinde bozukluklar 
•    Hızlı ilerleyen iltihaplı yaygın cilt döküntüleri, 
•    Yüksek ateş, bulantı, kusma, kas ve eklem ağrıları, kaşıntı ile başlayıp ciltte, ağız içinde, dudaklarda kızarıklıklar ve oluşan baloncuklar ile devam eden sonrasında yaygın kanamalı  döküntülülerin olduğu rahatsızlık (Stevens-Johnson sendromu)
•    El, yüz ve ayakta dantel benzeri kızarıklıklar
•    Ani başlayan ve hızla ilerleyerek yaygın cilt ölümüne yol açan ve ölümcül olabilen bir deri ve mukoza hastalığı (Lyell sendromu - toksik epidermal nekroliz)
•    Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı

Çok seyrek görülen yan etkiler: 

•    Kalp kasına yeterince kan gitmemesi (miyokard iskemisi) nedeniyle göğüs ağrısı veya kalp krizi,
•    Doku ölümü (gangren)
•    Ani gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranulositoz)

Bilinmiyor:

•    Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi , beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk (insomni), titreme (tremor)
•    Alerji testinde yanlış sonuç
•    Bağışıklık sisteminin etkisiyle kan pulcuklarının azalması  
•    Kalp çarpıntısı 

Kafein içeren ilaçlar endişe, titreme, terleme ve hızlı kalp atışı gibi istenmeyen etkilere sebep olabilir. (Bölüm 4 – “Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız) Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler ERGAFEİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar. 
Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı şikayetlerin tekrar ortaya çıkmasına sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.

Yan etkilerin raporlanması 
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.