ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET

ENİT10 mg / 20 mg tablet

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum hidrojen karbonat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, povidon K-25, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütü), saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENIT nedir ve ne için kullanılır?

2. ENIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.ENIT nedir ve ne için kullanılır?

• ENİT anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, sırasıyla enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir.

• EN İT sarı, bikonveks, oblong bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır.

• ENİT tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

 

2.ENIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• •  Enalapril maleat, nitrendipin veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (Bkz. Etkin madde ve Yardımcı maddeler)

• •  Geçmişte benzer ilaçlara karşı alerjik reaksiyonlara maruz kaldıysanız

• •  Hamileyseniz

• •  Kardiyovasküler şok (kalbin yetersiz çalışmasından dolayı yeterli kan dolaşımını sağlayamamasıyla ortaya çıkan yaşamı tehdit eden bir durum), kalp yetmezliği hastası iseniz ve yakın zamanda göğüs ağrısı, kalp krizi veya serebral enfraktüs (beyin damarlarında oluşan tıkanıklık sonucu o bölgede beyin dokusunun kaybı) teşhisi konmuş ise

• •  Ağır böbrek yetmezliğinden rahatsız veya hemodiyaliz hastası iseniz

• •  Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa

• •  Kalp kapakçıklarının daralması nedeni ile ortaya çıkan hastalıklarınız varsa

• •  Renal arter (böbrek atar damarı) daralması rahatsızlığınız varsa

• •  Çocuklar ve ergenlerde

• •  Aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü ilaç ile tedavi görmekte olup, diyabet (şeker) veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa

• •  Emziriyorsanız.

ENIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlağınızda şişlik var ise,

•    Böbrek rahatsızlığı çekiyorsanız,

•    Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz,

•    Tedavi sırasında ateş veya enfeksiyon görülürse,

•    Kalp sorunlarınız olursa,

•    Tedavinin başlangıcında yan etkiler görülürse,

• Diüretik tıbbi ürünler, ishal veya kusma nedeniyle sıvı kaybınız varsa; düşük tuzlu diyet veya diğer nedenlerden dolayı, aniden pozisyon değiştirdiğinizde baş dönmesi oluyorsa,

• Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlardan herhangi birini anjiyotensin II reseptör blokeri ve Aliskiren kullanıyorsanız; bu durumda düşük tansiyon, bayılma, yüksek kan potasyum düzeyleri riskinin arttığına dair kanıtlar bulunmaktadır. Bu nedenle bu ilaçlarla ENİT'in birlikte kullanılması önerilmez. Eğer birlikte kullanılması mutlaka gerekli görülürse, sadece bir uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir,

•    Kan ş ekerinin kontrol altına alınamaması sonucu olu ş an böbrek rahatsızlı ğınız

varsa ENİT ile birlikte yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan anjiyotensin II reseptör blokerlerini (örn; irbesartan, olmesartan ve telmisartan) kullanmayınız,

• Cerrahi operasyon ve anesteziden önce (diş doktoruna gittiğinizde bile ) doktorunuza veya diş hekiminize ENİT kullandığınızı söyleyiniz, çünkü anesteziye bağlı olarak kan basıncınızda ani düşme olabilir.

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncını ve kanınızdaki elektrolit (örn., potasyum) miktarını kontrol edebilir.

Ciddi damar rahatsızlığınız var ise ENİT'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

Damarlarınızı etkileyen bir bağ dokusu hastalığınız varsa, vücudunuzun savunma sistemini zayıflatan bir ilaç kullanıyorsanız ve/veya allopürinol (Gut veya fazla ürik asit sentezi ve böbrek kalsiyum taşlarının önlenmesinin tedavisinde kullanılır) veya prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar alıyorsanız, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz hücrelerinizin sayımı için test yapmak isteyebilir. Beyaz hücre sayınızın az olması durumunda ENİT ile tedavi kesilmelidir.

Öksürüğünüz varsa (ENİT kullanımıyla öksürük oluşabilir)

Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde ENİT daha az etkilidir)

Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz, doktorunuz böbrek işleyişinizi izleyecektir.

Diyaliz makinasına bağlı tedavi görüyorsanız ENİT kullanmayınız.

Hafif ya da orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz yarar/zarar olasılıklarını değerlendirdikten sonra ENİT kullanmanızı tavsiye eder.

Ciddi karaciğer rahatsızlığınız var ise ENİT kullanmayınız.

Ciddi metabolizma bozukluğuna bağlı (LDL aferezi) ya da böcek sokmasından kaynaklanan bir alerjik yanıt (immün terapi) için tedavi görüyorsanız hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar görülebilir. Doktorunuz geçici olarak ENİT yerine yüksek kan basıncınız için başka bir ilaç verecektir.

ENİT tedavisi boyunca doktorunuz düzenli olarak bazı testler uygulayacaktır. Doktorunuzun kontroller için vereceği randevuları takip ediniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ayrıca “ENİT'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığındaki bilgilere bakınız.

ENIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENİT'in yiyecekler ile bilinen etkileşimi yoktur. ENİT'i greyfurt suyu ile birlikte almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENİT tablet hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez ENİT'i bırakmanızı tavsiye edecektir ve ENİT yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

ENİT'in içerdiği etkin maddelerinden enalapril ADE inhibitörü grubundadır. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde bu grup ilaçlarla tedaviye maruz kalmanın insan fetusune zaralı etkilerini (azalmış böbrek fonksiyonu, oligohidramniyoz (rahim içi hamilelik sıvısının azalması), kafatası kemik gelişiminde gerilik) ve yeni doğan bebeklere zararlı etkilerini (böbrek yetmezliği, hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), hiperkalemi (potasyum iyonunda fazlalık)) arttırmaktadır.

ENİT'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrol ilaçları üzerine etkisi ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme sırasında ENİT kullanımı önerilmez. Özellikle, bebeğiniz yeni doğmuşsa ya da erken doğan (prematüre) bebeklerde doktorunuz sizin için başka bir tedavi önerebilir.

Doğurganlık

ENİT içeriğindeki etkin maddelerden biri olan nitrendipin bazı izole tüp bebek vakalarında sperm fonksiyonlarında değişiklikle ilişiklendirilmiş. Erkeklerde yapay üreme tekniklerinde tekrarlayan başarısızlık başka bir nedene bağlanamadığı durumlarda muhtemel sebebin ENİT olabileceği düşünülmüştür.

Araç ve makina kullanımı

ENİT araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, bu nedenle bu aşamada dikkatli olunması önerilir.

Bu durum, tedavinin başlangıcında, tedavi değiştirildiğinde ve alkol alındığında özellikle önemlidir.

ENIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENİT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ENİT,

• •  Yüksek tansiyon tedavisine yönelik diğer ilaçların etkisini artırabilmektedir.

• •  Potasyum tutucu idrar söktürücü ilaçlar ile (potasyum seviyesini yükselten bir grup diüretik), potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz takviyeleri) ile veya kandaki potasyum seviyesini arttırabilecek diğer ilaçlar ile kullanılmamalıdır.

• •  Renin Anjiotensin Aldosteron sistemi adı verilen ve kan basıncını düzenlemede rol oynayan mekanizma üzerine etkili diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar (anjiotensin 2 reseptör blokörleri, aliskiren, diğer ADE inhibitörleri gibi) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Bu ilaçlarla birlikte kullanımda, bu ilaçların tek başına kullamımına kıyasla düşük tansiyon, yüksek kan potasyumu düzeyleri ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi istenmeyen etkiler daha sık olarak görülmektedir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ENİT'i dikkatli kullanmalısınız. Bu ilaçları kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız;

• •  Lityum (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç)

• •  Kas gevşeticiler (kas spazmı ve benzeri semptomların tedavisinde kullanılan ilaç)

• •  Nonstreoidal anti-inflamatuvarlar (ağrı, şişlik ve benzeri yangı belirtilerinin tedavisinde kullanılan ilaç)

• •  Ağız yoluyla şeker hastalığına karşı alınan ilaçlar

• Baklofen (spastisite denilen kasların ş iddetli kasılı kasılması ile karakterize nörolojik bir hastalık tedavisinde kullanılan ilaç )

• Psikolojik bozuklukların tedavisinde alınan ilaçlar,

• Allopurinol (kronik gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Ba ğ ı ş ıklık sistemini baskılayan ilaçlar

• Sistemik kortikoidler (örn. deksametazon)

• Prokainamid (kalp ritim bozukluğu ile seyreden hastalıklarda kullanılan bir ilaç)

• Amifostin (bazı kanser tedavilerinde kullanılan bir ilaç)

• Simetidin (mide ve oniki parmak barsa ğının ülserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Ranitidin (mide ve oniki parmak barsağının ülserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Antikonvülzanlar (sara nöbetlerinin sıklı ğını ve ş iddetini azaltmak ve uzamı ş kasılma nöbetlerini acil olarak durdurmak için kullanılan ilaçlar)

• Rifampisin (antibiyotik)

• Mantardan ileri gelen enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar

• Alkol kullanımı

Doktorunuz dozunuzu değiştirmeye veya başka önlemler almaya ihtiyaç duyabilir:

Eğer bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) ya da aliskiren alıyorsanız ayrıca “ENİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “ENİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklarındaki bilgilere bakınız.

 

3.ENIT nasıl kullanılır ?

ENİT günde bir tablet alınır.

Tablet bir miktar su ile alınmalıdır.

Tableti yutmadan önce parçalamayınız ya da çiğnemeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

ENİT ağız yolu ile alınır.

Yaşlılarda kullanımı

Günde bir tablet, bir miktar su ile alınmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer rahatsızlığında kullanılmaz.

Hafif ve orta dereceli karaciğer rahatsızlıklarında dikkatli kullanılmalıdır.

Ciddi böbrek rahatsızlığında kullanılmaz.

ENİT'i daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olamadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ENİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer ENİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENIT kullanırsanız

ENİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durumda kan basıncınızda aşırı bir düşüklük yaşayabilirsiniz.

ENIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.