EN DOXAN 50 mg draje Kullanma Talimatı

Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

   Her draje 50 miligram siklofosfamid içerir.

Yardımcı maddeler

Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, Talk, Magnezyum stearat, Jelatin, Gliserol (%85), Sukroz, Titanyum dioksit, Kalsiyum karbonat, Makrogol 35000, Kolloidal susuz silika, Polividon, Sodyum karboksimetil selüloz, Polisorbat 20, Montan glikol mumu.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?

2. ENDOXAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENDOXAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENDOXAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?

• ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.
• ENDOXAN, şeker kaplanmış tabletler (draje) olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde 30 adet veya 50 adet draje bulunur. Drajeler ağız yolundan yutularak kullanılır.
• ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları ya da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. Bazen doktorlarınız kanser dışındaki diğer bazı durumlarda da ENDOXAN kullanmanızı isteyebilir. Eğer sizde kullanılmasının amacı böyle bir hastalıksa, bu durum size doktorunuz tarafından açıklanacaktır.

ENDOXAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 

2.ENDOXAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENDOXAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Düşüğe ya da doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden ENDOXAN alırken gebe

kalmayınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı

planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Siklofosfamid ile tedavi gören hastalar (kadın veya erkek) tedavi sonrası en az 6 ila 12 ay kadar bekledikten sonra çocuk sahibi olmak için girişimde bulunmaya başlamalıdır.

ENDOXAN ileride çocuk sahibi olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. İleride çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız yumurta ve sperm saklama konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ENDOXAN tedavisi almaktayken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emzirme konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

ENDOXAN tedavisi sırasında görülebilen bazı yan etkiler araç ve makine kullanabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Araç ve makine kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

ENDOXAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak gliserol içerir. Dozu nedeniyle bir uyarı gerekmemektedir. Bu tıbbi ürün her 1 tabletinde 0.00335 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer halen reçetesiz satılanlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız doktor ya da hemşirenize söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki belirtilen ilaç ve maddeler ENDOXAN ile birlikte kullanımda sorun yaratabilir.

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'm etkinliğinde azalmaya yol açabilir:

Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç)

*    Bupropion (bir antidepresan ilaç)

*    Busulfan (bir kanser ilacıdır)

Tiyotepa (bir kanser ilacıdır)

Siprofloksasin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Kloramfenikol (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Prasugrel (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç)

Sulfonamidler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan siilfadiazin, sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır)

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'm zararlı etkilerini arttırabilir:

Allopurinol (gut hastalığını tedavi etmede kullanılan bir ilaç)

Azatiyopirin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)

Kloralhidrat (uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Simetidin (mide asidini azaltmak için kullanılan bir ilaç)

Disülfıram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Gliseraldehit (siğilleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)

Ondansetron (kemoterapiye bağlı oluşan bulantıyı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Karaciğer enzimlerini uyarılabilen ilaçlar:

- Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

-    Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin

-    Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç; St. John's wort)

-    Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)

Aşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'm kan üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir:

• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç grubu)
• Natalizumab (multipl skleroz hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Paklitaksel (bir kanser ilacıdır)

Tiyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmak için kullanılan hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar)

• Zidovudin (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)
• Klozapin (bazı psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın kalp üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:

• Antrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları)

Sitarabin (bir kanser ilacıdır)

• Pentostatin (bir kanser ilacıdır)
• Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi.

« Trastuzumab (bir kanser ilacıdır)

Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'm akciğerler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir: Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç)

G-CSF veya GM-CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır)

Aşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'm böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:

• Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

İndometazin (ağrı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)

ENDOXAN tarafından etkilenen ya da ENDOXAN'ı etkileyen diğer ilaçlar arasında şunlar bulunmaktadır:

« Etanersept (romatoid artrit hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Metronidazol (bakteri ya da protozoaların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)

Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç)

Bupropion (sigara bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç)

Kumarinler (kanı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar)

Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)

Depolarizan kas gevşeticiler (cerrahi girişimlerde kasları gevşetmek için kullanılan süksinil kolin gibi ilaçlar)

« Digoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar)

Aşılar

Verapamil (hipertansiyonu, anjinayı veya kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

 

3.ENDOXAN nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ENDOXAN genel olarak günde 100 - 300 mg (2-6 draje) dozunda kullanılır.

Sizin kullanacağınız ENDOXAN dozu doktor tarafından belirlenecektir. Bunu belirlerken doktorunuz aşağıdaki durumları dikkate alacaktır:

• S izdeki hastalığın tipi

« Vücut ağırlığınız ve boyunuz

• Genel sağlık durumunuz

Diğer kanser ilaçlan veya ışın tedavisi görüp görmediğiniz

ENDOXAN genelde birkaç günlük tedavi dönemleri şeklinde verilir. Her tedavi döneminden sonra, ilacınızı kullanmaya yeniden başlayacağınız bir sonraki döneme kadar bir ara verilir (ilacınızı almadığınız dönem). Tedavi dönemi içinde bazen farklı günlerde, farklı miktarlarda ilaç almanız gerekebilir (örneğin bir gün 3 draje alırken, ertesi gün 4 draje almanız gerekebilir).

Doktorunuz size uygulayacağı dozu ve tedavi dönemleri arasındaki süreyi değiştirebilir. Bunun için sizdeki şu durumları dikkate alacaktır:

Karaciğer ve böbreklerinizde olan sorunlar.

Yaşınız.

Uygulama yolu ve metodu

ENDOXAN drajeler ağız yolundan alınır. Size reçete edilen günlük dozun hepsini bir defada, mümkünse sabahlan aynı saatte almalısınız.

Yeterli miktarda sıvı ile alınız.

« Drajeleri çiğnemeyiniz.

Birlikte Mesna da alıyorsanız, Mesna'dan ne kadar alacağınızı doktorunuza sorunuz.

ENDOXAN sıklıkla diğer kanser ilaçlarıyla ya da ışın tedavisiyle birlikte verilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda karaciğer, böbrek, kalp ve diğer organ fonksiyonları daha sık olarak bozulabileceğinden, kronik hastalık ve ilaç kullanımı olabileceğinden, yaşlıysanız doktorunuz tarafından daha yakından takip edileceksiniz. Doktorunuz bu takip sonuçlarına göre dozunuzu ve/veya tedavi dönemleri arasındaki ilaçsız süreyi değiştirebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.

Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.

Eğer ENDOXAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoramız veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız ya da ilacı çocuğunuz kazayla içliyse hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ya da size yakın bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Özel bir tedavi için hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

ENDOXAN’dcın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENDOXAN'i kullanmayı unuttuysanız

ENDOXAN uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENDOXAN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

ENDOXAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz.