EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL

EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EMOJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa EMOJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Baş ve boyunda istemsiz hareketler. Bu etkiler çocuklarda ve genç erişkinlerde ilacın yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gelebilmektedir. Bu belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç alımından sonra da meydana gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar.

• Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.

• Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.

EMOJECT tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Uyuklama

Yaygın:

• Depresyon

• Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler

• Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık)

• Huzursuzluk

• Kan basıncında düşme (özellikle IV uygulamada)

• İshal

• Güçsüzlük

Yaygın olmayan:

• Kanda, prolaktin adı verilen hormonun seviyelerinde artış ile erkeklerde ve kadınlarda süt oluşturması (hiperprolaktinemi)

• Adet olamama veya adet döngüsünde düzensizlik (amenore)

• Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)

• Bilinçte azalma

• Kalp atım hızında azalma (bradikardi, özellikle İV uygulamada)

• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)

• Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni)

• İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)

Seyrek:

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• İstem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar, genellikle sara hastalarında)

• Memelerden süt boşalması (galaktore)

Bilinmiyor:

• Anormal kan pigment seviyeleri; bu durum derinizde renk değişikliğine neden olabilir (methemoglobinemi, sülfhemoglobinemi)

• Meme büyümesi (jinekomasti)

• Özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli kullanımda (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarda) istemsiz kas spazmları (tardif diskinezi)

• Nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilen yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış

• EKG ölçümleri ile görülebilen kalp atım hızında değişiklikler

• Kalp durması (kardiyak arrest)

• Şok (kan basıncında şiddetli düşüş, özellikle IV uygulamada)

• Bayılma (özellikle IV uygulamada)

• Ciddi olabilen alerjik reaksiyon (özellikle IV uygulamada)

• Çok yüksek kan basıncı (feokromositoma hastalarında)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.