EMEDUR IM 200mg/2ml 6 enjektabl ampül

Ürünün İsmi

EMEDUR 200 mg/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti

Kullanım Yolu

Kas içine uygulanır.

Steril

Etkin Madde

Trimetobenzamid HCl 200 mg

Yardımcı madde(ler)

Enjeksiyonluk su

Dikkat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?
2. EMEDUR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EMEDUR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EMEDUR’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

01 Nedir ve ne için kullanılır?

• EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.
• Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.
• EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir. EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.
• Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR’u reçete etmiştir. 

02 Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
• EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.

EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu
• Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap (gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu
• Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız
• Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde
• Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler, barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,
• Şiddetli kusmalarda
• EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisite belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.
• Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa
• İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa
• Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa
• On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa
• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
• Alkol aldıysanız

EMEDUR’u dikkatli kullanınız. 

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EMEDUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.

Araç ve makine kullanımı

EMEDUR tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer, uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireysel cevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız. 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EMEDUR’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:

• Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)
• Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar)
• Alkol
• Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyat öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)
• Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)
• Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

03 Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Erişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.

EMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.

Uygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.

Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden olabilir. Bu gibi etkileri azaltmak için, enjeksiyonun kalça kası bölgesinin üst dış dörtte birlik bölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında dokulara sızmasının önlenmesi tavsiye edilmektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:  

EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.  

Eğer EMEDUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR’u kullandıysanız:

EMEDUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.

EMEDUR’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan EMEDUR tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden başlayabilir.

04 Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EMEDUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  

• Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme, baygınlık ve nefes darlığı) 
• Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)
• Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketler olması (ekstrapiramidal semptomlar)
• Bilinç kaybı (koma)
• Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması
• Solunum durması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Sıklığı bilinmiyor:

• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler
• Çökkün ruh hali
• Uyuşukluk hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kasılma nöbetleri, zihin karışıklığı
• Bulanık görme
• Tansiyon düşüklüğü
• İshal
• Karaciğer bozukluğu
• Kas krampları
• İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim
• Sarılık (hepatit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

05 Saklanması

EMEDUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

EMEDUR’u 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 

Ruhsat Sahibi

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No:193 Levent

34394 Şişli-İstanbul

Tel:    0212 339 10 00

Faks: 0212 339 10 89

Üretim Yeri

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli

Kullanma Talimatının Onaylanma Tarihi:

Bu kullanma talimatı 28.05.2014 onaylanmıştır.