Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi ELEPSİ®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yükleme dozundan sonra sersemlik hissi gibi sinir sistemi yan etkileri daha yüksek oranda görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELEPSİ®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon
Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) [Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde ve bir çeşit beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili) vb.]
Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş ağrısı
Sersemlik hissi veya bulantı
Çift görme
Yaygın:
Dengeyi korumada sorunlar
Hareketleri veya yürümeyi koordine etmede güçlük
Titreme (tremor)
Karıncalanma (parestezi) veya kas spazmları
Kolayca düşme ve deride çürük oluşması
Hafıza bozukluğu
Kelimeleri düşünme ve bulma ile ilgili sorunlar
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus)
Bulanık görme
Dönme hissi (vertigo)
Sarhoşluk hissi
Kusma
Ağız kuruluğu
Kabızlık
Hazımsızlık
Midede veya bağırsakta aşırı gaz oluşması
Diyare (ishal)
Hissetmede veya dokunma duyusunda azalma
Kelimeleri söylemede güçlük
Dikkat dağınıklığı
Kulakta hissedilen uğultu, çınlama, vızıltı ve ıslık çalma gibi sesler
Uyarılara aşırı duyarlılık hali (irritabilite)
Uyumada güçlük
Depresyon
Uyku hali
Yorgunluk ve güçsüzlük (asteni)
Kaşıntı
Döküntü
Yaygın olmayan:
Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntılar, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde diğer değişiklikler (kalp iletim bozukluğu)
Kendini aşırı derecede iyi hissetme
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak
İlaç alımına karşı alerjik reaksiyon
Döküntü (ürtiker)
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu
İntihar ve kendine zarar verme düşünceleri, intihar girişiminde bulunma: Hemen doktorunuza başvurunuz
Öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme (ajitasyon)
Anormal düşünceler veya gerçeklik algısının kaybı
Bayılma
Bilinmiyor
Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin spesifik bir sınıfında ciddi bir düşüş görülmesi (agranülositoz)
Konvülsiyon
Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.