EİSEFERON 40 mg/5 ml oral çözelti

Ağız yolu ile kullanılır.

Etken Madde

Her 1 kaşık (5 ml) solüsyon, 40 mg demire eşdeğer 117,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.

Yardımcı maddeler

Sorbitol (%70) (E420), metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, gliserin, propilen glikol ve deiyonize su içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EISEFERON nedir ve ne için kullanılır?

2. EISEFERON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EISEFERON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EISEFERON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.EISEFERON nedir ve ne için kullanılır?

•    EİSEFERON, alüminyum ile kapatılmış PET kaşıklarda, her 1 kaşıkta (5 mİ) 40 mg demire eşdeğer 117,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral çözeltidir.

•    Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık 5 mklik 10 veya 28 kaşık bulunur. 10 kaşıklık ve 28 kaşıklık takdim şekli ayrıca PVC seperatörde ambalajlanmaktadır.

•    Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavisi ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır.

 

2.EISEFERON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EISEFERON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•    Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

•    Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa

•    Demire karşı aşırı duyarlılılığınız varsa

•    Demir eksikliği görülmeyen diğer kansızlık durumlarında (hemolitik anemi gibi)

•    Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa

•    Kalıtsal bir kan hastalığı olan akdeniz anemisi (talasemi) hastalığınız varsa

•    İlerleyici ve uzun süredir devam eden (kronik) eklem iltihabınız varsa

•    Düzenli olarak devamlı kan nakli gerektiren durumlarınız varsa

•    AIDS hastalığınız (HIV infeksiyonunuz) var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak kesinleştirilmemiş ise

•    Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

EISEFERON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Alerjik durumunuz varsa

•    Mide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.

Ağız yolu ile kullanılan demir ilaçlarının alımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.

Alkolizm durumunda ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.

Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EISEFERON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EİSEFERON’u yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.

Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EİSEFERON’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanılabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EİSEFERON’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

EISEFERON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol (%70) (E420) nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse EİSEFERON’u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

sodyum (E217) nedeniyle, alerjik az sodyum ihtiva eder; yani aslında

 

İçerdiği metil paraben sodyum (E219) ve propil paraben reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün her 1 kaşıkta (5 mİ) 1 mmol (23 mg)’dan daha “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EİSEFERON’un aşağıda belirtilen ilaçlar dışında diğer ilaçlar ile etkileşimi söz konusu değildir.

C vitamininin demir emilimini artırdığı bilinmektedir.

Kalsiyum içeren ilaçlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman geçmelidir.

Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçlar EİSEFERON ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

 

3.EISEFERON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanınız.

• Çocuklar:    Günde 1-2 defa 1 kaşık (5 mİ)

• Yetişkinler:    Günde 2-3 defa 1 kaşık (5 mİ)

Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

EİSEFERON sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

EİSEFERON direkt olarak kaşıktan içilir.

Meyve ve sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı aynen erişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EİSEFERON’u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.

Eğer EISEFERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EISEFERON kullanırsanız

EİSEFERON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda kanda asit miktarının normalin üzerine çıkması (metabolik asidoz), şiddetli kas krampları (spazmları) ve koma görülebilir.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ölümcül (fatal) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçlan çocuklann erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşın dozda alınması durumunda derhal doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)’ni arayınız.

EISEFERON'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.

EİSEFERON ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler: