EFEXOR XR 75 mg 28 kapsül

EFEXOR XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Majör Depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan
kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının
(intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte EFEXOR XR veya
herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile
klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
EFEXOR XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kullanım için onaylı değildir.

EFEXOR XR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz
varsa.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI
tedavisinin kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine
başlamamalısınız. Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün
önce venlafaksin kullanımına son vermelisiniz.

EFEXOR XR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Başka bir ilaç, EFEXOR XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin
sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) benzeri reaksiyon gelişme
riskini artırabilir (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bkz).

EFEXOR XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi tam
olarak bilinmemektedir.

• Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz varsa.
• Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.
• Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.
• Kalp ritminizin normal olmadığı söylenmişse,
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi
aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
• Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız veya
herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.
• Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsa
(kanama bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı
kullanıyorsanız.
• Kolesterol seviyeniz yüksekse.
• Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı
heyecanlı veya coşkulu hissetme) ) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide
mani veya bipolar bozukluk geçmişi varsa.
• Saldırgan davranış geçmişiniz varsa.
• Kanınızda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi) geçmişiniz varsa
• Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.

Tedavinin ilk birkaç haftasında EFEXOR XR yerinde duramama ya da huzursuzluk
hissine neden olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.

Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10’unda ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bu durum diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna
dikkat etmeniz önerilir.

Şeker hastalığı (diyabet):
EFEXOR XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle
şeker hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Kemik kırığı riskinde artış:

EFEXOR’un da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan
mekanizma tam anlaşılamamıştır.

İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu:
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik
bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip
olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda veya
toplam doz veya dozaj sıklığında herhangi bir değişiklik olması durumunda artabilir.
Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve
diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, ergenler ve genç yetişkinlerde (18-24
yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.

Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa,
derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.

Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir
akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma
talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya
anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi
bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı
EFEXOR XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda kullanılmaz.
Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık,
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz
gerekir. Buna rağmen kendisi için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda 18
yaşın altındaki bir hastaya doktoru tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın
altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi durumunda konu hakkında doktorunuza
danışabilirsiniz.

EFEXOR XR kullanan 18 yaşın altındaki hastalar için yukarıda
bahsedilen belirtilerin herhangi birinin gelişmesi veya kötüleşmesi halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu ilacın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımında büyüme, olgunlaşma, idrak ve davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi bilinmemektedir.

EFEXOR XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EFEXOR XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (“EFEXOR XR nasıl kullanılır” isimli 3.
bölüme bkz).
EFEXOR XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz.
EFEXOR XR’ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla
olduğunu düşünürseniz kullanmanız gerekir.

Doktorunuz veya yardımcı sağlık personelinin (ör: ebe, hemşire) EFEXOR XR
kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. EFEXOR XR’a benzer bazı ilaçlar (serotonin
geri alım inhibitörleri) doğacak bebekte yenidoğanın dirençli akciğer hipertansiyonu
olarak bilinen, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir
durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk
24 saati içinde meydana gelir. Eğer bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal
doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile temasa geçiniz.

Gebeliğiniz sırasında bu ilacı kullanırsanız bebeğinizde uygun şekilde beslenememe
ve nefes alma güçlüğü gibi bazı belirtiler görülebilir. . Şayet bebeğiniz doğduğu
zaman bu belirtiler varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EFEXOR XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski
bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi
mi kesmeniz gerektiğine yoksa EFEXOR XR kullanımını mı bırakmanız gerektiğine
karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı
EFEXOR XR’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bir
makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MAOI olarak bilinen ilaçları (depresyon ve Parkinson hastalığı tedavisinde
kullanılan) kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız EFEXOR XR
kullanmayınız.
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan (“Olası yan etkiler”
bölümüne bkz) “serotonin sendromu” venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece
özellikle de diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana
gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak verilebilir:
o Triptanlar (migren atakları için kullanılan)
o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), trisiklik antidepresanlar veya lityum içeren diğer ilaçlar gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar
o Bir antibiyotik (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan) olan linezolid gibi
MAOI olarak bilinen ilaçlar ve metilen mavisi (kanda yüksek
methemoglobin düzeyini tedavide kullanılır)
o Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)
o Sarı kantaron (St. John’s Wort aynı zamanda Hypericum perforatum olarak
da isimlendirilir) içeren ürünler
o Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri
o Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosin
gibi çok güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)
o Antipsikotik adı verilen ve gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, yanlış inanışlar, olağandışı şüphecilik, net olmayan düşünceler ve içe kapanma ile kendini gösteren hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar

Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını içerebilir:
Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı,
artmış vücut ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma,
mide bulantısı, kusma..

Serotonin sendromunun en ağır hali “Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)” adı
verilen bir duruma benzeyebilir. NMS bulgu ve belirtileri ateş, kalp atışının
hızlanması, terleme, şiddetli kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinin artması
(kan testinde ortaya çıkar) gibi belirtilerin birleşimini içerebilir.
Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıbbi
destek alınız.

Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da EFEXOR XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli
kullanılmalıdır. Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza bundan söz etmeniz özellikle önemlidir:

• Ketokonazol (bir mantar ilacı)
• Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)

Eğer kalp ritminizi etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaçlara örnekler şu şekildedir:

- Kinidin, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi antiaritmik olarak adlandırılan
anormal kalp ritimleri için kullanılan ilaçlar
- Tiyoridazin gibi antipsikotik olarak adlandırılan bazı psikolojik hastalıkların
tedavisinde kullanılan ilaçlar (bu grup ilaçlar için ayrıca yukarıdaki serotonin
sendromu ile ilgili uyarıya bakınız)
- Eritromisin ve moksifloksasin gibi antibiyotik olarak adlandırılan bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Alerji tedavisinde kullanılan antihistaminik olarak adlandırılan ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.