Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi EDOLAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EDOLAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli mide veya sırt ağrısı,
Ciddi mide ülserleri veya kanaması (Yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. İlacı yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz.),
Dışkı renginin siyahlaşması (melena), kan veya kahve tanecikleri gibi kusma (bu belirtiler mide bağırsak sisteminde bir kanama belirtisi olabilir),
Olağandışı şekilde kilo alımı veya şişkinlik,
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen, kaşınma, nefes zorluğu, göğüs darlığı, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişlik),
İnme,
Göğüs ağrısı,
Hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EDOLAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın:
Yorgunluk
Baş dönmesi
Ruhsal çöküntü (depresyon)
Sinirlilik
Bulanık görme
Kulak çınlaması
Hazımsızlık
Karın ağrısı
İshal
Bağırsakta gaz
Bulantı
Kabızlık
Mide iltihabı
Siyah dışkı
Kusma
Kaşıntı
Döküntü
Ağrılı idrar
Sık idrara çıkma
Titreme ve ateş
Yaygın olmayan:
Ciltte morarma
Kansızlık
Kanda kan pulcuklarının azalması
Kanama zamanında artış
Beyaz kan hücresi ve kırmızı kan hücresi değerlerinde azalma
Alyuvarların yıkıma uğramasıyla oluşan kansızlık (hemolitik anemi)
Ödem
Böbrek fonksiyonlarını gösteren bir değer olan serum kreatininde artış
Daha önce kontrol altında olan diyabetik hastalarda kan şekeri artışı
Vücut kilosunda değişiklik
Tad alma bozukluğu
Uykusuzluk
Bilinç bozukluğu
Uyuşukluk
Akıl karışıklığı
Işık hassasiyeti
Geçici görme bozukluğu
Göz içi iltihabı
Sağırlık
Yüksek kan basıncı
Tıkanıklığa bağlı (konjestif) kalp yetmezliği
Yüz kızarması
Çarpıntı
Bayılma
Damar iltihabı
Kalpte ritim bozukluğu
Kalp krizi
Beyin damarlarının tıkanmasıyla beynin hasar görmesi
Astım
Beyaz kan hücresi yüksekliği (eozinofili) ile seyreden akciğer ödemi (pulmoner infiltrasyon)
Hava yolu iltihabı (bronşit)
Nefes darlığı
Yutak iltihabı
Nezle
Burun, şakak, alın ve göz çevresindeki içi hava dolu boşlukların (sinüs) iltihabı
Susama
Ağız kuruluğu
Ağız yaraları
Yeme bozukluğu
Geğirme
İnce bağırsak iltihabı
Kanamalı ya da kanamasız midede yara ve/veya delinme
Bağırsakta yara
Pankreas iltihabı
Yemek borusu ile mide arasında yer alan kasın kasılması veya daralma ile birlikte seyreden ya da tek başına yemek borusu iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı
Karaciğer enzimlerinde yükselme
Safra kanalı kaynaklı karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer iltihabı
Safra kanalı kaynaklı sarılık
Sarılık
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer harabiyeti
Ciltte yaygın ödem
Terleme
Deri döküntüsü
Ciltte su toplamasıyla seyreden döküntü
Ciltte kabarık kırmızı döküntü ile ciltte damar iltihabı
Ciltte ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve su kabarcıkları ile seyreden bir hastalık (Stevens-Johnson Sendromu)
Ciltte kabarma ve cildin soyulması ile karakterize, hayatı tehdit eden bir cilt hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz)
Ağız, gözler ve cinsel bölgede kızarıklık, su kabarcıkları ve yaralar oluşturan bir cilt hastalığı (Eritema Multiforme)
Cilt renginde koyulaşma
Saç dökülmesi
Bazı alanlarda düz, bazı alanlarda deriden kabarık yaygın kırmızı renkli döküntü (Makülopapüler döküntü)
Işığa duyarlılık
Kan üre azotunda artış
Böbrek yetmezliği
Böbrek bozukluğu
Böbrek hücre harabiyeti
Mesane iltihabı
İdrarda kan görülmesi
Böbrek taşı
Böbrek iltihabı
Rahimde kanama düzensizlikleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtiler ile seyreden, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (şok dahil)
Hastalık yapıcı mikropların veya parazitlerin vücuda girmesiyle ortaya çıkan hastalık tablosu (infeksiyon)
Baş ağrısı
Deri soyulması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.