ECOPİRİN 150 mg enterik kaplı tablet Kullanma Talimatı

Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

150 mg asetil şali silik asit

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz (112), Nişasta, Ac-Di-sol (kroskarmelloz sodyum), Hidroksipropil metil selüloz, Trietil Sitrat, Talk 8070, Talk, Sunset Yellow, Eudragit-L30D Solids

Bu Kullanma Talimatında:

1. ECOPIRIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ECOPIRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ECOPIRIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ECOPIRIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ECOPIRIN nedir ve ne için kullanılır?

• ECOPİRİN enterik kaplı tabletlerin her biri 150 mg asetil şali silik asit adlı etkin madde içerir. Asetil şali silik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.
• ECOPİRİN, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler turuncu renklidir. Uzun dönemli tedavilerde mide şikayetlerini en aza indirmek üzere enterik kaplı olarak dizayn edilmiştir. Tabletlerin üzerindeki kaplama, ilacın ağız yoluyla uygulanmasından sonra mide yerine bağırsaktan emilmesini sağlar.
• ECOPİRİN,

- Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina pektoris)nda standart tedavinin bir parçası olarak

-    Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası olarak,

-    Kalp krizinin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada,

-    Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde,

-    Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde,

-    Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığında (Kawasaki hastalığı)

o Ateşli dönemde iltihabı (inflamasyonu) azaltmak için, o Kalbi besleyen kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) durumunda kanın pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılır.

2.ECOPIRIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ECOPIRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,
• Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,
• Mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa,
• Kanama eğiliminiz (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk) var ise,
• Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
• Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz.

ECOPIRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı aleıjiniz var ise,
• Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,
• Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,
• Eşzamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyor iseniz,
• Böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği hastası iseniz,
• Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,
• Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,
• Alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,
• Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,
• Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise.

Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda eşzamanlı ECOPİRİN kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).

Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli ECOPİRİN tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastalan dikkatlice izlenmelidir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ECOPIRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ECOPİRİN, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Düşük doz asetilsalisilikasitin doğum kontrol metotlarıyla klinik olarak ilişkili etkileşimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

ECOPİRİN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan ECOPİRİN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ECOPİRİN düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

3

• Yardımcı madde olarak içerdiği sunset yellow(günbatımı sarısı) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ECOPİRİN'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
• Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlar
• Ağrı kesiciler ve iltihap gidericiler
• Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlar
• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin
• Kan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüre
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)
• Kortizon türü ilaçlar
• ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar
• Sara hastalığında kullanılan valproik asit
• Sülfınpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlar
• İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil
• Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,
• Multivitaminler (ADEK, folat)
• Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,

Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır.

3.ECOPIRIN nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;

• Yeni kalp krizinin önlenmesinde ve hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısında: Günde 1-3 tablet
• Kalp ve damar ameliyatlarında ameliyat sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde: Günde 1 tablet
• Geçici felçlerin ve inmenin önlenmesinde: Günde 1-3 tablet
• Kawasaki hastalığında; hekim önerisine göre kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.

ECOPİRİN, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar vermelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ECOPİRİN'in 18 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 18 yaş altı çocuklarda ECOPİRİN kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: ECOPİRİN şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer ECOPİRİN'/// etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN kullanırsanız

ECOPİRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ECOPIRIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ECOPİRİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler