Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Siz, eşiniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan kişide aşağıdakilerden birini fark ederse, flasteri çıkarın ve bir doktor çağırın ya da en yakın hastaneye gidin. Acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir. DUROGESIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kendinizi her zamankinden daha uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,
Yukarıdaki tavsiyelere göre hareket edip flasteri kullanan kişiyi olabildiğince hareket ettirin ve konuşturun. Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme neden olabilmektedir.
Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş, kızarma ya da kabarcıklanma olması,
Bu belirtiler ağır bir alerjik tepkiyi gösterebilir (Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor).
Havale ya da nöbet geçirme (Yaygın değildir, en fazla 100 hastadan 1’inde görülebilir),
Bilinç bulanıklığı veya bilinç kaybı (Yaygın değildir, en fazla 100 hastadan 1’inde görülebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUROGESIC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Mide bulantısı, kusma, kabızlık
Uyku hali (somnolans)
Sersemlik
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Yaygın:
Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
İştahsızlık
Uyuma güçlüğü
Depresyon
Anksiyete veya kafa karışıklığı
Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme)
Kas titremeleri veya kasılmaları
Deride karıncalanma ya da uyuşma hissi (parestezi)
Dönme hissi (vertigo)
Kalbiniz normalden hızlı veya düzensiz çarpması (çarpıntı, taşikardi)
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
Nefes darlığı (dispne)
İshal
Ağızda kuruma
Mide/karın ağrısı veya hazımsızlık
Aşırı terleme
Kaşıntı, deri döküntüsü ya da deride kızarıklık
Kas kasılmaları (spazmları)
İdrara çıkamama ya da mesaneyi tamamen boşaltamama
Çok yorgun, güçsüz ya da genel olacak kötü hissetme
Üşüme
Ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişlik (periferik ödem)
Yaygın olmayan:
Ajitasyon ya da zihin karışıklığı
Aşırı mutluluk (öfori)
Özellikle deride azalmış hisler ya da hassasiyet (hipoestezi)
Sarsılmalar
Hafıza kaybı, bilinç kaybı
Bulanık görme
Yavaş kalp atımı (bradikardi) ya da düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Deride kandaki oksijen miktarının azalmasından kaynaklanan mavi renk (siyanoz)
Solunum depresyonu ya da solunum güçlüğü
Bağırsaklarda kasılma kaybı (ileus)
Kaşıntılı deri döküntüsü (egzama), alerjik reaksiyon ya da flasterin yapıştırıldığı yerde başka deri rahatsızlıkları
Vücut ısısında değişim hissi
Ateş
Grip benzeri hastalık
Kas seğirmesi
Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe (empotans) veya cinsel ilişki sorunları
İlaç kesilme sendromu
Seyrek:
Göz bebeklerinde küçülme (miyozis)
Zaman zaman solunumun duraklaması (apne)
Bağırsaklarda kısmi kapanma (subileus)
Bilinmiyor:
Anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon
Yavaş nefes alma
Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz. Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.
Flasterlerin sürekli olarak kullanılması ilacın etkisini azaltabilir (“tolerans” gelişir) ya da ilaca bağımlı hale gelebilirsiniz.
Eğer başka bir ağrı kesiciden DUROGESIC’e geçiş yaparsanız veya DUROGESIC kullanmayı aniden bırakırsanız bulantı, kusma, ishal, anksiyete veya titreme gibi geri çekilme etkileri yaşayabilirsiniz.
Anneleri gebelik esnasında uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde geri çekilme etkileri bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.