DRİSTAN film kaplı tablet

Ağız yoluyla alınır.

 

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet, 325 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat içerir.

 

Bu Kullanma Talimatında:

1. DRISTAN nedir ve ne için kullanılır?

2. DRISTAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DRISTAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DRISTAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DRISTAN nedir ve ne için kullanılır?

• DRİSTAN film kaplı tablet formunda bir ilaçtır. DRİSTAN film kaplı tabletler beyaz ve sarı tabaka halinde olup, beyaz tabaka çentikli, sarı tabaka çentiksizdir.

 

•  DRİSTAN, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

 

•  DRİSTAN, 20 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.

 

2.DRISTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DRISTAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

DRİSTAN

DRISTAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DRİSTAN alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DRİSTAN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

 

 

•  DRİSTAN gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

 

Araç ve makina kullanımı

DRİSTAN uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. DRİSTAN

DRISTAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DRİSTAN^ film kaplı tablet renk maddesi olarak FD&C Sarı No.6 (gün batımı sarısı) lake (E 110) içermektedir. Bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) depresyon ve Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. MAOI kullanıyorsanız ya da son iki hafta içinde kullanmış iseniz DRİSTAN’ı almayınız.

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DRİSTAN’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

 

 

•   Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

 

•  Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)

 

•  Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid ve domperidon gibi)

 

•  Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar

 

•  Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin gibi) ve tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniyazid)

 

•  Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

 

•  Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

 

•  Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

 

•  Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

 

•  Alkol

 

•  Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John’s Wort gibi)

 

•  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid

 

•  Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar

 

•  Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)

 

•  Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)

 

•  Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler

 

•  Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin

 

•  Gut hastalığının (eklemlerde görülen bir hastalık) tedavisinde kullanılan probenesid

 

•  Parasetamolün non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİ) denen ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar ile birlikte kullanılması, NSAİ’ların böbreklerdeki olumsuz etkilerini arttırabilir.

 

•  Birden fazla ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar ile kombinasyon tedavisinden kaçınılması önerilmektedir.

 

•   Parasetamol, özellikle gut hastalarında kandaki ürik asit düzeylerinin belirlenmesinde kullanılan fosfotungstik ürik asit testlerini etkileyebilir.

 

•  Alerji ilaçları (antihistaminikler), derideki histamin yanıtını baskılayabileceği için alerji testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.

 

•  Parasetamol içeren ya da dekonjestan içeren grip ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçlar ile birlikte kullanılması önerilmez.

 

•  Antikolinerjik (istem dışı çalışan bazı sinir sinyallerini engelleyici/azaltıcı etkisi olan) ilaçlar (ör. bazı psikiyatrik ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)

 

 

3.DRISTAN nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Her 6 saatte 1-2 tablet alınız.

Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1-2 tablet kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanmayınız. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

DRİSTAN’ı 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

DRİSTAN’ı yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

DRİSTAN’ı yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

DRİSTAN, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

DRİSTAN’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

DRİSTAN karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

DRİSTAN şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer DRİSTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DRISTAN kullanırsanız

kullandıysanız:

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir. Parasetamol ile doz aşımı karaciğer hasarı, ensefalopati (beyin dokusunda değişikliklere neden olan hastalık), koma ve ölüme neden olabilir.

DRİSTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DRİSTAN

DRISTAN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer DRİSTAN’ın bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.