Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi DORZASOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORZASOPT’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri altında şişme gibi genel alerjik reaksiyonlar yüz ve kol/bacaklarda görülebilir ve yutma ya da nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde havayolu tıkanabilir ya da deride döküntü, lokal (bölgesel) ya da genel kızarıklık, kaşıntı gibi şiddetli ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar oluşabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (1.00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)
Aşağıdaki istenmeyen olaylar dorzolamid ve timolol kombinasyonu veya bileşenleriyle klinik çalışmalar sırasında ya da pazarlama sonrası deneyimlerle ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın:
Gözde yanma ve batma
Tat almada bozukluk
Yaygın:
Göz(ler)de ve çevresinde kızarıklık
Göz(ler)de yaşarma veya kaşıntı
Gözde ve çevresinde şişme ve/veya iltihaplanma
Gözde bir şey varmış gibi hissetme (korneal erozyon)
Kornea duyarlılığının azalması (göze birşey battığını fark etmeme ve ağrı hissetmeme)
Gözde ağrı
Göz kuruluğu
Bulanık görme
Baş ağrısı
Sinuzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
Bulantı
Yorgunluk
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi
Depresyon
İrisde (gözün renkli kısmı) iltihaplanma
Refraktif değişiklikler (bazı durumlarda göz kapağında aşırı kasılma sebebiyle tedavinin sonlandırılması)
Kalp hızında yavaşlama
Bayılma
Hazımsızlık
Böbrek taşı (karında, sırtın arka ya da yanlarında ani, acı veren, kramp tarzında ağrılarla belirti veren)
Seyrek:
Sistemik lupus eritematozus (iç organlarda iltihaplanmaya neden olan bağışıklık sistemi hastalığı)
Ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma
Uykusuzluk
Kabus görme
Hafıza kaybı
Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlük) belirtilerinde artış
Cinsel arzuda azalma
İnme
Geçici uzağı görememe (tedavi bırakılınca düzeliyor)
Filtrasyon cerrahisinin ardından retinanın alt tabakasında (gözde bulunan damarca zengin, ağ tabakasında) ayrılma
Göz kapağında düşme (gözün yarı kapalı hale gelmesi)
Çift görme
Göz kapağında kabuk oluşması
Korneada şişme (görme bozukluğu belirtileri ile beraber)
Düşük göz içi basıncı
Kulakta çınlama
Düşük kan basıncı
Kalbin ritminde ya da kalp atış hızında değişiklikler
Konjestif kalp yetmezliği nefes darlığı ve ayak ve bacaklarda sıvı hacminin artışının eşlik ettiği kalp hastalığı
Ödem (sıvı hacminde artış)
Serebral iskemi (beyne kan akımının yavaşlaması)
Göğüs ağrısı
Çarpıntı (hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı)
Kalp atağı
Reynaud fenomeni (kan dolaşımında bozukluk)
Ellerde ve ayaklarda şişme veya soğukluk ve kollarda ve ayaklarda dolaşımın yavaşlaması
Yürürken bacaklarda kramp ve/veya ağrı (topallama)
Nefes darlığı
Nefessiz kalma
Burun akıntısı veya tıkanması
Burun kanaması
Nefes almada zorluğa neden olan akciğerdeki hava yollarında tıkanma
Öksürük
Boğazda tahriş
Ağız kuruluğu
İshal
Kontakt dermatit (deri iltihabı)
Saç dökülmesi
Beyaz ya da gümüş renkte deride döküntüsü (psöriyazis formunda döküntü)
Peyronie hastalığı (peniste eğriliğe neden olur)
Döküntülü alerjik reaksiyonlar
Ürtiker
Kaşıntı
Dil, dudak, göz ve ağızda şişme
Hışıltılı solunum
Şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu-ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, toksik epidermal nekroliz-ciddi deri rahatsızlığı).
Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi, timolol kan yoluyla emilir. Bu da oral beta-blokör ilaçlarla benzer istenmeyen etkilere yol açar. Göze direkt uygulamayla görülen istenmeyen etkilerin sıklığı, ilacın ağız yoluyla alınması ya da injeksiyon yoluyla uygulanmasına göre daha düşüktür. Göz tedavisinde kullanılan beta-blokörlere ilişkin ek istenmeyen etki ve reaksiyonlar aşağıdadır.
Bilinmiyor
Düşük kan glukoz düzeyi, kalp yetmezliği, kalpte ritim bozukluğu, karın ağrısı, kusma, egzersize bağlı olmayan kas ağrısı, cinsel fonksiyon bozukluğu.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.