Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
DİCLORAL gargara
Her 1 mL 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1.e bakınız.
- Orofarenks boşluğunun ağrılı irritasyon ve inflamasyonlarında (örn. jinjivit, stomatit, farenjit),
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 2-3 kez 1 ölçek (15 mL) gargara çözeltisi ile ağzın çalkalanması önerilir.
Uygulama şekli:
Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Gargara yapabilecek çocuklarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımda kontrasepsiyon gerektirmez. Doğum kontrolü amacıyla kullanılan ilaçlarla bilinen etkileşimi yoktur.
Gebelik dönemi
Gebelik döneminde doktor kontrolünde ve gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Laktasyon döneminde doktor kontrolünde ve gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
aşağıda sistem organ sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. Sıklık aşağıdaki gibi tanımlanmaktadır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: öksürük
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Duyarlanma (sensitizasyon)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: oral mukozada irritasyon, öksürük
4.9. Doz aşımı
Sadece çalkalama ya da gargara için kullanılan bu çözeltinin kaza ile yutulması, önerilen dozun sistemik olarak kullanılan dozun 5-6da biri olması nedeniyle, hasta açısından risk oluşturmaz.
Genel Özellikler
Emilim:
Gargara olarak kullanımı ardından oral mukozadan emilen diklofenak miktarı sistemik farmakolojik etki gösteremeyecek kadar düşüktür.
Dağılım:
Diklofenak, başlıca serum albumini olmak üzere (% 99.4), serum proteinlerine % 99.7 oranında bağlanır. Sanal dağılım hacmi 0.12-0.17 1/kgdır.
B ivotransformas vo n:
Diklofenak biyotransformasyonu glukuronidasyon, hidroksilasyon ve metoksilasyonu ile olmaktadır.
Eliminasvon:
Diklofenak esas olarak idrardan metabolit halinde, az bir kısmı da safra ve feçes ile atılır.
Diklofenak ile yapılan akut ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmaları ve genotoksisite, mutajenisite ve karsinojenisite çalışmalarından elde edilen preklinik verilerde önerilen terapötik dozlarda insanlarda özel bir risk saptanmamıştır. Diklofenak hayvanlarda teratojenik potansiyel göstermemiştir.
Kolin çözeltisi Sorbitol
Sodyum benzoat Disodyum edetat Potasyum asesülfam Nane yağı Şeftali aroması Ponceau kırmızısı (E 124)
Geçerli değildir.
36 ay (açılmamış şişe)
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.