Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi DIAMONDin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: >1/10 kişiyi etkiler
Yaygın: >1/100 ila <1/10 kişiyi etkiler
Yaygın olmayan: >1/1.000 ila <1/100 kişiyi etkiler
Seyrek: >1/10.000 ila <1/1.000 kişiyi etkiler
Çok seyrek: <1/10.000 kişiyi etkiler
Çok yaygın görülen yan etkiler
Yaygın görülen yan etkiler
akması), sinüzit (sinüslerde tıkanıklık veya ağrı)
DİAMOND klinik çalışmalarda sklerodermada dijital ülserler için kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır.
Çok yaygın görülen yan etkiler
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Ödem (bacaklarda ve bileklerde şişkinlik veya sıvı tutulumunun diğer belirtileri)
Yaygın görülen yan etkiler
Enfekte olmuş deri ülserleri, idrar yolları enfeksiyonu
Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması)
Yüzde kızarma görüntüsü
Göğüs ağrısı, ishal, kabızlık, karın ağrısı
Deride kızarıklık
Sırt ağrısı, kol ve bacak ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler DİAMONDın pazarlama sonrası döneme görülen yan etkileridir:
Yaygın görülen yan etkiler
Bulantı
Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması) veya hemoglobin azalması, bazen kan naklinin gerekliliği
Yaygın olmayan yan etkiler
Kusma, karın ağrısı, ishal
Hepatit (karaciğerin iltihaplanması) ile birlikte karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik ve/veya sarılık (derinin veya gözlerin beyaz kısımlarının sararması)
Derin iltihaplanması, kaşıntı ve kızarıklık ile birlikte aşırı duyarlılık reaksiyonları
Trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması)
Seyrek görülen yan etkiler
Karaciğerde siroz, karaciğer yetmezliği (karaciğerin ciddi şekilde zarar görmesi)
Anatlaksi (genel aleıjik reaksiyonar), anjiyoödem (çoğunlukla göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik)
Nötropeni/Lökopeni (Beyaz kan hücrelerinin sayılarının azalması)
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız veya DİAMOND kullanmanız sırasında alerjik reaksiyon belirtileri (örn. Yüzde veya dilde şişkinlik, döküntü ve kaşıntı) ortaya çıkarsa veya yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri sizi endişelendirecek olursa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.