DETRUSITOL 1 mg film kaplı tablet Kullanma Talimatı

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her film kaplı tablet 1 mg tolterodin L-tartarat (0.68 mg tolteradine eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat (Tip B), magnezyum stearat, kolloidal silika anhidröz, metilhidroksipropilselüloz, stearik asit, titanyum dioksit (E171).

Bu Kullanma Talimatında:

1. DETRUSITOL nedir ve ne için kullanılır?

2. DETRUSITOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DETRUSITOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DETRUSITOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DETRUSITOL nedir ve ne için kullanılır?

DETRUSITOL beyaz, yuvarlak ve bikonveks film kaplı tablettir. Tablet üzerinde DT harflerinin üzerinde ve altında yay şekli vardır. DETRUSITOL, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.

DETRUSITOL 1 mg Film Tablet, 56 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.

DETRUSITOL aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır. Aşırı çalışan mesane sendromunuz varsa, • İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz

• Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek idrar kaçırabilirsiniz

 

2.DETRUSITOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DETRUSITOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Daha önce tolterodin veya DETRUSITOL içeriğindeki benzer maddelere aşırı hassasiyetiniz (alerjiniz) olduysa

• İdrar yapamıyorsanız (üriner retansiyon)

• Kontrol edilemeyen dar açılı glokomunuz (uygun olarak tedavi edilmeyen görme kaybı ile birlikte yüksek göz tansiyonu )varsa

• Kaslarınız aşırı güçsüz (miyastenia gravis) ise

• Ağır bağırsak iltihabınız ve yaranız (ülseratif kolit) varsa

• Akut bağırsak genişlemesi (toksik megakolon) varsa

DETRUSITOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes (EKG'de belirli bazı anormallikler ile saptanan kalp ritmi bozuklukları) hastası iseniz

• İdrara çıkmakta zorluk çekiyorsanız ve/veya idrarınız az çıkıyorsa

• Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen sindirim sistemi hastalığınız varsa

• Böbrek problemleriniz varsa

• Karaciğer hastalığınız varsa

• Kan basıncınızı, bağırsak veya cinsel fonksiyonunuzu etkileyen sinirsel bozukluğunuz (otonomik sinir sisteminde herhangi bir duyu kaybı) varsa

• Mide fıtığınız (hiatus hernisi) varsa

• Bağırsak hareketlerinde azalma olduysa veya şiddetli kabızlık şikayetiniz varsa (sindirim ile ilgili hareketlilikte azalma)

• Kalbiniz ile ilgili aşağıdaki durumlar mevcut ise:

■ Elektrokardiyogramınızda (EKG) yani kardiyak değerlendirmenizde anormallik varsa

■ Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)

■ Önceden var olan ilgili kalp hastalıkları, örneğin:

- Zayıf kalp kası (kardiyomiyopati)

- Kalbe kan akışında azalma (miyokard iskemisi)

- Kalp atım düzensizliği (aritmi)

- Kalp yetmezliği

• Kanınızdaki potasyum (hipokalemi), kalsiyum (hipokalsemi) veya magnezyum (hipomagnezemi) düşük seviyelerde ise

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DETRUSITOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DETRUSITOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz DETRUSITOL kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DETRUSITOL'ün etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. DETRUSITOL kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

DETRUSITOL aldığınızda baş dönmesi, halsizlik hissedebilirsiniz veya görüşünüz etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanma yeteneğinizi de etkileyebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DETRUSITOL'ün etkin maddesi olan tolterodin diğer ilaçlar ile etkileşime girebilir.

DETRUSITOL'ün aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımı tavsiye edilmez:

• Bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi)

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol gibi)

• AIDS (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü - HIV) tedavisi için kullanılan ilaçlar

DETRUSITOL'ü aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanınız:

• Yiyecek geçişini etkileyen ilaçlar (metoklopramid ve sisaprid gibi)

• Düzensiz kalp atışının tedavisi için kullanılan ilaçlar (amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid gibi)

• DETRUSITOL'ün etki şekline benzer etki eden ilaçlar (antimuskarinik) veya DETRUSITOL'ün etki şeklinin tersine etki eden ilaçlar (kolinerjik)

 

3.DETRUSITOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DETRUSITOL'ü her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Normal tedavi dozu günde 2 kez 2 mg'dır. Böbrek veya karaciğer hastaları için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 2 kez 1 mg'a indirebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınız. Tableti bütün olarak yutunuz.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları

Önerilen doz, günde iki kez 1 mg'dır. Karaciğer yetmezliği:

Önerilen doz, günde iki kez 1 mg'dır.

Eğer DETRUSITOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DETRUSITOL kullanırsanız

DETRUSITOL'ü kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DETRUSITOL'i kullanmayı unuttuysanız

Almanız gereken zamanda DETRUSITOL tablet almayı unuttuysanız, bir sonraki tableti alacağınız zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki tableti alacağınız zaman yakın ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DETRUSITOL'ün kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

DETRUSITOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz DETRUSITOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi için biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği DETRUSITOL tedavisini tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz. Tedavinin faydaları 2-3 ay sonra değerlendirilmelidir. DETRUSITOL'u bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.