DETICENE 200 MG 10 FLAKON

DETİCENE 200 mg liyofilize toz içeren flakon kullanma talimatı

Damar içine uygulanır

Etken Madde

Bir flakonda 200 mg dakarbazin

Yardımcı maddeler

Sitrik asit monohidrat, mannitol, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. DETICENE nedir ve ne için kullanılır?

2. DETICENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DETICENE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DETICENE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DETICENE nedir ve ne için kullanılır?

•    DETİCENE damar içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde 200 mg dakarbazin içeren 10 adet cam şişe (flakon) ve çözücü içeren 10 adet ampul bulunur.

•    Piyasada DETICENE'nin 100 mg dakarbazin içeren formu da mevcuttur.

•    DETİCENE kanserin ilaçla tedavisinde (kemoterapi) kullanılan alkilleyici ajanlar olarak sınıflandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Tek başma veya başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kanser hücrelerinin çoğalmasını yavaşlatır veya durdurur.

•    DETİCENE malign melanom adı verilen bir deri kanseri türünün tedavisinde tek başma kullanılır.

•    DETİCENE başka ilaçlarla birlikte, Hodgkin hastalığının, non Hodgkin lenfomanın ve erişkin yumuşak doku sarkomlarının (mezotelyoma ve Kaposi sarkomu hariç) tedavisinde kullanılır.

 

2.DETICENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DETICENE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Dakarbazine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa

• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız

•    Şiddetli karaciğer veya böbrek bozukluğunuz varsa

•    Sarı humma aşısı ve bazı başka aşı tipleriyle (canlı zayıflatılmış aşılar)    birlikte

•    Fenitoinle (havalelerin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) birlikte

•    Lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma) ve trombositopeni    (kan pulcuklannın

sayısında azalma) varsa.

DETICENE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

•    Karaciğerinizde problem varsa,

•    Böbreklerinizde problem varsa,

• Kemik iliği baskılanması durumunuz varsa (kan hücrelerinizin sayısı önemli derecede azaldıysa),

• DETİCENE kan hücrelerinizin (başta akyuvarlar ve kan pulcukları, bazen alyuvarlar) sayısında azalmaya neden olabilir. Bu durumda tedavinize bir süre ara verilmesi veya tedavinizin durdurulması gerekebilir.

• DETİCENE karaciğer toksisitesine neden olabileceğinden, karaciğer büyüklüğünüzün ve karaciğer fonksiyonlarınızın sık aralıklarla izlenmesi gerekir.

• DETICENE’in uygulama sırasında damar dışına sızması doku hasarına ve şiddetli ağrıya neden olabilir.

•    Kemoterapi sırasında karaciğere toksik ilaçlar ve alkol kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DETICENE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DETICENE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DETİCENE’i hamilelik sırasında kullanmayınız.

Eğer tedavi sırasında hamile kalma olasılığınız varsa, tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Erkekseniz, eşinizin hamile kalmaması için tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DETICENE’i emzirme sırasında kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Sizde bulantı, kusma veya sinir sistemini etkileyen bir yan etki ortaya çıkarsa, DETİCENE araç ve makine kullanma becerilerinizi etkileyebilir.

DETICENE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DETİCENE mannitol içermektedir. Hafif derecede bağırsak muhteviyatını yumuşatıcı(müshil) etkisi olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı başka ilaçlarla birlikte alındığında DETICENE’nin veya diğer ilaçlann etkileri değişebilir.

DETICENE’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alırken dikkatli olunmalıdır:

• Siklosporin veya takrolimus (bağışıklık sisteminin baskılanması riski artar)

•    Atenüe (zayıflatılmış) canlı aşılar (ölümcül sistemik hastalık riski ortaya çıkabilir)

•    Fotemustin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) (akciğerler üstünde toksik etki riski ortaya çıkabilir)

• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç). Doktorunuzun size daha sık kan testi yapması gerekebilir

• Fenitoin (havalelerin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) (havalelerde şiddetlenme riski ortaya çıkabilir)

 

3.DETICENE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DETİCENE yalnızca ilaçla kanser tedavisi (kemoterapi) alanında deneyimli bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır ve sadece doktorun uygun gördüğü doz şemasına göre verilir.

Doz şeması ilacın tek başma veya kombinasyon halinde verilişine göre değişir:

•    Tek başma uygulama (monoterapi): 4-5 gün süreyle, günde vücut yüzey alanının m² başma 150-250 mg uygulanacak kürler halinde verilir. Bir sonraki kür bir önceki kürün bitiminden 21 gün sonra başlayacak şekilde uygulanır.

•    Kombinasyon tedavisi: Genellikle 4-5 gün süreyle günde vücut yüzey alanının m² başma 100 - 250 mg uygulanacak halinde verilir. Bir sonraki kür bir önceki kürün bitiminden 21 gün sonra başlayacak şekilde uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

DETİCENE damar içi infüzyon yoluyla veya bazı tümör bölgeleri için arter içine infüzyon yoluyla kullanılır.

Tedavi sırasında enjeksiyon yerinde herhangi bir ağn hissederseniz doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Enjeksiyon yerinde ağn olması, iğnenin damarınızın içine tam olarak yerleşmemesi ve damar dışına ilaç sızması anlamına gelebilir.

Uygulamayı yapan sağlık mesleği mensubu infüzyon sırasında sizi mümkün olduğunca ışıktan uzak tutmalıdır.

Solüsyon uygulamadan hemen önce hazırlanmalı ve 20°C’de saklanıyorsa 8 saat, 4°C’de saklanıyorsa 24 saat içinde kullanılmalıdır.

İnfüzyon sırasında şişe, ısı ve ışıktan korunmalıdır.

Değişik yaş grupları

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

verilememektedir

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda yeterli deneyim olmadığından, yaşlı hastalar için özel kullanım önerisi verilememektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer ile ilgili sorunlarınız varsa, alacağınız dozun doktorunuz tarafından ayarlanması ve gözetim altında tutulması gerekir.

Eğer DETİCENE ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DETICENE kullanırsanız

DETICENE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kemik iliğiniz baskılanabilir ve kan hücrelerinizin sayısında azalma görülebilir. Böyle bir durumdan şüphe edildiğinde doktorunuz sizi yakından izleyecek ve gereken destekleyici önlemleri alacaktır.

DETİCENE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DETICENE'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DETICENE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun uygun gördüğü doz şeması tamamlanana kadar uygulamaya devam ediniz. Tedaviyi bırakırsanız, durumunuz kötüleşebilir.