Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi DESİFEROL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı genellikle bilinmemektedir.
DESİFEROL PLUS’ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. A, D3 ve C vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, DESİFEROL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, göğüste darlık, ağız, yüz, dudak ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyonlar
•Böbrek taşı oluşumu, hiperoksalüri (idrarda aşırı miktarda oksalat bulunması), idrar yapmada güçlük, diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
A vitaminine bağlı yan etkiler
Çok seyrek
• Menstrüel bozukluklar (adet düzensizliği)
Bilinmiyor
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı, kusma
• Halsizlik
• Bebeklerde bıngıldak kabarıklığı (Maria-see sendromu)
•Yetişkinlerde beyin psödotümor denilen benign intrakranial hipertansiyon şeklinde kafa içi basınçta artma
• Burun kanaması
• Kan pıhtılaşma bozukluğu (hipoprotrombinemi)
• Yorgunluk
• Uyuşukluk
• Uyku bozuklukları
• Psişik (ruhsal) bozukluklar
• Huzursuzlukta artış (Hiperirritabilite)
• İştahsızlık
• Göz bebeğinde ödem (Papilla ödemi), çift görme
• Karaciğer ve daha nadir görülen dalakta büyüme
• Epitel dokularının dökülmesi, kaşıntı, saç dökülmesi, ciltte kuruma, dudaklarda çatlama
• Kemik ve eklem ağrıları, kemik yapısında kalınlaşma, çocuklarda büyümenin durması (epifizin zamanından önce kapanması)
D vitaminine bağlı yan etkiler
Yaygın olmayan
• Tokluk hissi
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
Seyrek
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Çok seyrek
• Bölgesel cilt reaksiyonları
Bilinmiyor
• İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi) ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi (Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir)
• Psikolojik belirtiler, bilinç bulanıklığı
• Kalp atım ritminde bozukluk (aritmiler)
• Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal, iştahsızlık, kilo kaybı
• Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri), böbrek taşı oluşumu (nefrokalsinozis)
• Ateş
C vitaminine bağlı yan etkiler
Seyrek
• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik
Bilinmiyor
•Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik, yorgunluk, uyku bozukluğu
•Mide krampı, ishal, bulantı ya da kusma
•Flushing (al basması) ya da kızarıklık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.