DESEFIN 0,5 G I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

DESEFİN 0.5 g iv flakon Damar içine uygulama içindir.

Etken Madde

0.5 g Seftriakson baz’a eşdeğer, Seftriakson disodyum 3.5 H20 İçermektedir.

Yardımcı madde:İçermemektedir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DESEFIN IV nedir ve ne için kullanılır?

2. DESEFIN IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESEFIN IV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESEFIN IV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DESEFIN IV nedir ve ne için kullanılır?

DESEFİN, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. DESEFİN etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.

• DESEFİN beyaz veya sarımsı renkte hemen hemen kokusuz tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1

adet ampul bulunmaktadır.

•    DESEFİN bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

•    DESEFİN aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.

-    Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)

-    Beyin zan iltihabı (menenjit),

-    Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç evrelerinde

-    Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları)

-    Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,

-    Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,

-    Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,

-    Solunum yollan enfeksiyonlan, özellikle pnömoni (bir    tür    akciğer    enfeksiyonu),

kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike    olmayan    otitis    media

(orta kulak iltihabı)

-    Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,

-    Enfeksiyonlann oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce

 

2.DESEFIN IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DESEFIN IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• DESEFİN’in etkin maddesi olan seftriaksona aşın duyarlılığınız varsa,

DESEFİN’in de dahi olduğu ‘Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.

•    Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayaklann ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.

•    Lİdokaine alerjiniz varsa (DESEFİN’İ kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)

DESEFİN aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:

•    Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde

•    Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).

•    Yeni doğanlarda sarılık mevcut ise

DESEFIN IV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

•    Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız.

•    Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı).

•    Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.

•    Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.

•    Safra kesesi hastalığı veya safra taşım düşündüren    gölge şeklindeki ultrasonografik

bulgularınız varsa.

•    Astımınız varsa.

•    Hamile iseniz.

•    Bebeğinizi emziriyorsanız.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DESEFIN IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DESEFİN’ in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DESEFİN' in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

DESEFİN’in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve DESEFİN’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

DESEFIN IV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel İlaçlar da dahildir. Bunun sebebi, DESEFİN’in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, DESEFİN’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:

•    Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) DESEFİN, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden DESEFİN kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.

•    KJoramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)

• Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)

• Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)

•    Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)

•    Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)

•    Vankomisİn veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonlann tedavisi İçin kullanılır)

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 

3.DESEFIN IV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• DESEFİN’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar artırılabilir). Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz DESEFİN uygulaması önerilir.

Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat DESEFİN tedavisine devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

DESEFİN genellikle bir doktor veya hemşire tarafından damar içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yeni doğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.

Yeni doğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.

Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg.

Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (lg'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz, ihtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

Eğer DESEFİN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DESEFIN IV kullanırsanız

DESEFİN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

♦ .

DESEFIN IV'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken bir DESEFİN dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

DESEFIN IV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DESEFİN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.