DEMENT 5 mg film tablet Kullanma Talimatı

Ağızdan alınır.

Etken Madde

: 4.56 mg donepezil baza eşdeğer 5 mg donepezil hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz (tabletoz), avicel PH 102, prejelatinize nişasta, aerosil 200, magnezyum stearat, polivinil alkol (kısmen hidrolize), titanyum dioksit (E 171), makrogol/PEG 3350, talk.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DEMENT nedir ve ne için kullanılır?

2. DEMENT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEMENT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEMENT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DEMENT nedir ve ne için kullanılır?

DEMENT (Donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz renkte, yuvarlak şekildedir. Her bir tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir ve 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.

DEMENT tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir.

DEMENT, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

2.DEMENT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEMENT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya DEMENT içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

DEMENT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz

• Nöbet (havale, v.b.) geçirdiyseniz

• Kalp hastalığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa

• Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa

• Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirdiyseniz

• İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEMENT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DEMENT yemekten önce veya sonra alınabilir. Yiyecekler DEMENT 'in etkisini değiştirmez.

DEMENT alkol ile birlikte alınmamalıdır. Çünkü alkol DEMENT 'in etkisini zayıflatabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız DEMENT kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. İlacınız ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yasıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

DEMENT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün, bir şeker türü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransmız (dayanıksızlığınız, tahammülsüzlüğünüz) olduğu size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:

• Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, v.b.)

• Antibiyotikler

• Mantar ilaçları

• Kas gevşeticiler

• Antidepresanlar

• Antikonvülsanlar

• Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örneğin galantamin)

• Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar

• Antikolinerjik ilaçlar

• Genel anestezikler

• Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.).

Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi

uzmanına DEMENT aldığınızı söyleyiniz.

Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.DEMENT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

- DEMENT tableti gece yatmadan önce alınız.

- Genellikle tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır.

Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi suresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir.

- Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan DEMENT 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir

- Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg DEMENT’dir

- İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar sureyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz

- Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz

- Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz

- Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu

DEMENTi gece yatmadan önce, ağız yoluyla, bir bardak su ile yutunuz..

• Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: DEMENT’in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Eğer DEMENİ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMENT kullanırsanız

Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. DEMENT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz.

DEMENT ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEMENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviye ara verilmesi durumunda DEMENT'in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir rebound etki ile karşılaşılmamıştır.