DAPORİN 30 mg film tablet Kullanma Talimatı

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir film tablet 30 mg dapoksetin’e eşdeğer 33.581 mg dapoksetin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, Opadry Grey II 32K275005 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin, siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172))

Bu Kullanma Talimatında:

1. DAPORIN nedir ve ne için kullanılır?

2. DAPORIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DAPORIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DAPORIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DAPORIN nedir ve ne için kullanılır?

• DAPORİN’in 30 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde ”30” rakamı basılı, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir.
• DAPORİN, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• DAPORİN    etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici    serotonin geri alım

inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.

• DAPORİN    sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır;    boşalmayı kontrol

 

2.DAPORIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DAPORIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Dapoksetin    hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi    bir diğer maddeye

alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,

• Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,
• Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,
• Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa,
• Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:

>    Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü    (monoamin oksidaz

inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.

>    Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.

>    Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

>    Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.

>    Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.

>    Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.

>    Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.

>    Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.

>    Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

bölümü).

>    Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçlan (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

>    Ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

>    Telitromisin dahil mikrobik hastalıktan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

>    Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

• Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

DAPORIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda DAPORİN’i kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

• Alkol kullanıyorsanız (bkz.

  DAPORIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  bölümü);

• Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;
• Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;
• Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa;
• Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz;
• Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;
• Epilepsi (sara) hastasıysanız;
• Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;
• Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hastalığınız varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

DAPORİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

DAPORİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

• DAPORİN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.
• DAPORİN en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
• DAPORİN kullanırken alkol almayınız.
• DAPORİN kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
• DAPORİN kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

DAPORİN kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPORİN ile birlikte alındığında artar ve DAPORİN kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Çocuklarda kullanımı

DAPORİN yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.

İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DAPORİN, laktoz (bir şeker türü) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Belirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPORİN diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da DAPORİN’in etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek DAPORİN dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.

DAPORİN ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.
• Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
• Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız DAPORİN almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

• Mantar hastalıklannı tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil

bazı mantar ilaçlan ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.

• Telitromisin dahil mikrobik hastalıktan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPORİN ile birlikte kullanıldıklannda sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (ilhitaplı durum) kullanılan steroid olmayan ilaçlar.
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.
• Sildenafıl, tadalafıl veya vardenafıl gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağnnızı (anjina ağnsı) veya büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.

 

3.DAPORIN nasıl kullanılır ?

DAPORİN tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir.
• İlacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.

•    24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPORİN almayınız.

• 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.
• İlk 4 hafta ya da 6 doz kullandıktan sonra doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunda görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse her 6 ayda bir doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunu tekrar görüşmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Acı tadını hissetmemek için DAPORİN’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız, (bakınız Bölüm 4 “bayılma ve düşük kan basıncı”)
• DAPORİN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.

Eğer DAPORİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPORIN kullanırsanız

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPORİN almanız durumunda bulantı olabilir, kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.

DAPORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DAPORIN'i kullanmayı unuttuysanız

DAPORİN ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAPORİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler