DAPLONG 30 MG 18 FILM KAPLI TABLET

DAPLONG 30 mg film kaplı tablet kullanma talimatı

Ağız yolu ile alınır.

•

Etken Madde

Her bir tablet 30 mg dapoksetin’e eşdeğer 33,58 mg dapoksetin hidfoklorür içerir.

•

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue 85F30535 [FD&C blue #2 alüminyum lak (E 132), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E İ H)]

Bu Kullanma Talimatında:

1. DAPLONG nedir ve ne için kullanılır?

2. DAPLONG’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DAPLONG nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DAPLONG’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.DAPLONG nedir ve ne için kullanılır?

- DAPLONG’un 30 mg’lık tabletleri mavi renkli, bikonveks ve yuvarlak tabletlerdir.

- DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet PVC - PVDC / OPAK ALÜMİNYUM fOLYO ambalaj içinde kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalajlanmıştır.

- DAPLONG, 18-64 yaşlan arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkŞeyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedi ıvisinde kullanılan bir ilaçtır.

- DAPLONG etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım injtıibitörü (SSRI) olarak adlandmlan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba cjahil bir ilaçtır.    j

- DAPLONG sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebi lmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kınklığı ve sıkıntılarınızı azştır.

 

2.DAPLONG kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DAPLONG'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,

- Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,

- Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,

- Mani olarak adlandınlan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşın coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir buıjalımımz (depresyon) varsa,

- Eğer aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandmlan türden ilaçlar.

• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

• Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bi(* durum) tedavisinde kullanılır.

• Linezolid - bazı mikrobik hastalıklan tedavi etmede kullanılan bir antibiyotikfır.

• Triptofan - uyku bozukluklannda kullanılan bir ilaçtır.

• San kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.

• Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.

• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanıl rayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçlan almak istiyorsanız, DAPLONG’u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (Bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

bölümü).

Mantar hastalıklannı tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol d4hil bazı mantar ilaçlan (Bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

bölümü).

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

- Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığının emin değilseniz) DAPLONG almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

DAPLONG'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda DAPLONG’u kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

- Alkol kullanıyorsanız (Bkz,

DAPLONG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

bölümü);

- Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;

- Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;

- Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşın coşku, huzursuzluk veya b errak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa;

- Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişsenfz;

- Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;

- Epilepsi (sara) hastasıysanız;

- Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;

- Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hast ılığınız varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPLONG almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

DAPLONG kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızıı l yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse) lütfen doktorunuza danışınız.

DAPLONG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

- DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç kamına alınabilir.

- DAPLONG en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.

- DAPLONG kullanırken alkol almayınız.

- DAPLONG kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.

- DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma yajda diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

DAPLONG kullamyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılm^ı, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPLONG ilp birlikte alındığında artar ve DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Çocuklarda kullanımı

DAPLONG yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız,

DAPLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgjiler

DAPLONG, laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lappj laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların >u ilacı kullanmamaları gerekir.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; tju dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

şu anda

 

Belirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilaç

kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesjz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPLONG diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların ptkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da DAPLONG’un etkisini değiştirebilir. Bıj nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek DAPLONG dozunun jtıe kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.

DAPLONG ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

- Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan M AO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandmlan türden ilaçlar.

- Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.

- Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

- Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bil* durum) tedavisinde kullanılır.

- Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.

- Triptofan - uyku bozukluklannda kullanılan bir ilaçtır.

- San kantaron (St. John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.

- Tramadol - şiddetli ağnlarda kullanılan bir ilaçtır.

- Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağnsı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukanda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlajnadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçlan almak istiyorsanız, DAPLONG’u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bıınu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysamz DAPLONG almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

- Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüpe bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.

- Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikle^).

• Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPLONG ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı    ilaçlar    aşağıda

listeienmiştir:

 

• Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.

 

 

• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (iltihaplı durum) kullanılan    steroid |olmayan

 

ilaçlar.

- Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.

- Sildenafıl, tadalafıl veya vardenafil gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bcjzukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).

- Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağrınızı (anjina ağrısı) veya büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu iljaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).

- Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantjır ilaçlan amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.

- Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıklan tedavi etmede kullaıiılan bazı antibiyotikler.

- Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.

|

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

 

• Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir,!

 

 

3.DAPLONG nasıl kullanılır ?

DAPLONG tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilser doktorunuzla kontrol ediniz.

 

 

• İlacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.

 

-    24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPLONG almayınız.

 

• 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.

 

 

• İlk 4 hafta ya da 6 doz kullandıktan sonra doktorunuzla tedaviye devam edipj etmeme konusunda görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme karan verilirse her 6 jıyda bir doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunu tekrar görüşmelisiniz.

 

Uygulama yolu ve metodu

- Acı tadını hissetmemek için DAPLONG’u en az bir tam dolu bardak suyla i|iniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız (bakınız Bölüm 4 “bayılma ve düşük kan basıncı”).

 

• DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç kamına alınabilir.

 

Değişik yaş gruplan:

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızm kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezi) ği varsa, kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.

Eğer DAPLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminif var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPLONG kullanırsanız

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPLONG almanız durumunda bulantı bendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.

DAPLONG 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DAPLONG'i kullanmayı unuttuysanız

DAPLONG ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız duKımunda herhangi bir soruna yol açmaz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAPLONG ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıyc r olsanız bile bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönülesi gibi problemleriniz olabilir.