DANASIN 100 MG 100 KAPSUL

DANASİN 200 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir kapsül 100 mg danazol içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, kroskarmellos sodyum, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, eritrosin (FD&C Red No.3), kinolin sarısı (D&C Yellow No.10)

Bu Kullanma Talimatında:

1. DANASIN nedir ve ne için kullanılır?

2. DANASIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DANASIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DANASIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DANASIN nedir ve ne için kullanılır?

DANASİN, etkin madde olarak danazol içerir. DANASİN, vücudunuzdaki bazı hormonların etkisini değiştirir.

DANASİN 100 kapsüllük renkli, cam şişelerdeki ambalajlarda sunulur.

DANASİN, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Endometriyozis: Rahim içerisinde yer alan endometriyumun hücre tabakasının rahim dışında başka bir alanda yer alması.
• Fibrokistik hastalık: Kötü huylu olmayan, ağrılı olabilen meme kistleri.
• Organik nedenli olmayan Menoraji: Menstruel kanamanın uzaması.
• Premenstruel Sendrom: Adet öncesi dönemde adetten yaklaşık 1 hafta önce başlayan ruhsal ya da fiziksel bir takım sıkıntılar ve gerginlikler.
• Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi: Endoskop denen özel cerrahi görüntüleme ile rahmin içerisini kaplayan endometrium tabakasının alınmasından önce tabakanın inceltilmesi.
• Primer jinekomasti: Erkeklerde kadınsı meme büyümesi.
• Puberte prekoks: Ergenliğin erken yaşta başlaması.
• Herediter Anjioödem: Genellikle ağrının eşlik etmediği, tekrarlayıcı ve geçici şişlik ataklarıyla seyreden, nadir bir genetik hastalıktır.

2.DANASIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DANASIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• DANASİN’in etkin maddesi olan danazole veya diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Ciddi böbrek, karaciğer veya kalp hastalığınız varsa,
• Kırmızı kan hücresi renginin sentezlenmesinde görevli belirli bir enzimin eksikliği durumunuz varsa (porfiri)
• Aktif tromboz öyküsü (bir damarın trombüs (damar içinde oluşan kan pıhtısı) tarafından tıkanması) veya tromboembolik hastalık,
• Androjen bağımlı tümörler,
• Danazol veya içeriğindeki hammaddelerden birisine duyarlılık,
• Teşhis konamamış yumurtalık / rahim kitleleri,
• Doğum kontrol ilaçları nedeniyle oluşup geçmiş sarılık,
• Yumurtalık iltihabı
• Birincil veya ikincil cinsel organların tümörleşmesi
• Yüksek tansiyon

Yukarıda bahsi geçen uyarılardan herhangi biri sizin için geçerliyse DANASİN kullanmayınız. Emin değilseniz DANASİN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DANASIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Sıvı tutulması nedeniyle kötüye gidebilecek bir hastalığınız varsa,
• Yüksek tansiyon veya kalp hastalığınız varsa,
• Diyabet hastası iseniz,
• Polisitemi (kandaki kırmızı kan hücresi sayısının artması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa,
• Nöbet geçiriyorsanız (epilepsi),
• Lipid bozukluğu olarak adlandırılan kanınızdaki yağlar ile ilgili problemleriniz varsa,
• DANASİN’e benzer hormonal tedaviye olumsuz yanıt verdiyseniz,
• Migreniniz varsa,
• Kanser hastası iseniz veya meme kanseri olasılığınız varsa.

Yukarıda bahsi geçen uyarılardan herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz DANASİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DANASIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DANASİN kullanırken alkol almayınız. DANASİN kullanırken alkol alırsanız kendinizi hasta hissedebilir ve nefes darlığı çekebilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız DANASİN kullanmayınız. Eğer DANASİN kullanırken hamile olduğunuzu düşünürseniz DANASİN kullanmayı hemen durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DANASİN’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

Emziriyorsanız DANASİN kullanmayınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

DANASİN’in içeriğinde bulunan danazolün araç ve makine kullanımı üzerine herhangi olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

DANASIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DANASİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer bu ilacı veya buna benzer başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ilaçlar reçetesiz satın alınan bitkisel ilaçları da içermektedir. Çünkü DANASİN kullandığınız diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Aynı şekilde kullandığınız diğer bazı ilaçlar da DANASİN’in etkisini değiştirebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.

• Testosteron, östrojen, progesteron (doğum kontrol hapı veya HRT olarak bilinen hormon replasman tedavisi) gibi steroidler

• Simvastatin, atorvastatin veya lovastatin gibi statinler (kolestrolü düşürmede kullanılan ilaçlar). DANASİN kas güçsüzlüğünü veya kasın hızlı parçalanma riskini arttırabilir.

DANASİN aşağıdaki ilaçların etkisini arttırabilir.

• Epilepsi, nöbet veya konvülziyon tedavisi için kullanılan ilaçlar (anti konvülzanlar)
• Kanı seyreltmek için kullanılan ilaçlar (varfarin gibi anti koagülanlar)
• Anestezikler (bkz. Aşağıdaki ‘operasyonlar veya testler’)
• Siklosporin ve takrolimus- organ nakli sonrası organların reddini durdurmak için kullanılır. DANASİN kandaki bu ilaçların seviyesini arttırabilir ve böbreklere zarar verebilir.
• D vitamini eksikliği için ve kandaki kalsiyumun yeterli olmadığı durumda kullanılan alfa kalsidol (D vitamini formu)

DANASİN aşağıdaki ilaçların etkisini azaltabilir.

• Diyabet için kullanılan ilaçlar
• Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (anti-hipertansifler)
• Migren için kullanılan ilaçlar

Operasyonlar veya testler

Eğer bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza DANASİN aldığınızı söyleyiniz. Çünkü DANASİN bazı anesteziklerin etkisini arttırabilir.

Eğer 6 aydan daha uzun süredir DANASİN kullanıyorsanız doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için ultrason isteyecektir.

3.DANASIN nasıl kullanılır ?

DANASİN’i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız.

Emin olmadığınız hallerde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

DANASİN’in standart dozu hastanın ihtiyacına ve hastalığın durumuna bağlıdır.

• Endometriyozis: 3-6 ay boyunca günlük 200-800 mg
• Fibrokistik hastalık: 4-6 ay boyunca günlük 100-400 mg
• Organik nedenle olmayan Menoreji ve Premenstrüel Sendrom: 3 ay boyunca günlük 200 mg
• Herediter anjiödem: 1-3 ay boyunca günlük 400 - 600 mg
• Endometriumun preoperatif inceltilmesi: 3-6 hafta boyunca günlük 400-800 mg
• Puberte Prekoks: Günlük doz hastanın yaşı ve klinik cevabına göre 100-400 mg

Uygulama yolu ve metodu

DANASİN kapsüller 1 bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. DANASİN kullanmaya başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olun. Kapsüllere adet periyodunun ilk günü başlanmalıdır. Güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız (kontraseptif köpük ya da jöle ile birlikte rahim içi cihaz veya bariyer yöntemi gibi).

DANASİN ile tedavi bitene kadar doğum kontrol hapı kullanılmamalıdır.

Eğer DANASİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda DANASİN kullanımı tavsiye edilmemektedir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği hafif ve orta derecede olan hastalarda normal doz önerilir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının izlenmesi tavsiye edilmektedir.

Eğer DANASİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DANASIN kullanırsanız

DANASİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız, kullandığınız ilaç ile birlikte doktora başvurunuz.

DANASIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DANASIN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer almanız gereken bir DANASİN dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DANASIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DANASİN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Çünkü hastalığınız kötüleşebilir.

Kan testleri

Doktorunuz karaciğerin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek ve kan düzeylerini kontrol etmek için düzenli kan testleri isteyebilir. Ayrıca DANASİN kullanmak bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu testler şunlardır.

• Hormon testosteron seviyeleri
• Karaciğer ve tiroid fonksiyonu
• Kandaki lipidler (yağlar), şekerler ve protein seviyeleri

Eğer kan testi yaptıracak iseniz, doktorunuza DANASİN kullandığınızı söylemeniz gerekmektedir.