CYBELLE 0,1 MG/0,02 MG 21 TABLET

CYBELLE 0,1 MG/0,02 MG 21 FILM KAPLI TABLET Dikkat edilmesi gerekenler

CYBELLE’iaşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ:

EğerasağıdakilerdenbiriveyabirkaçısizinicingeçerliiseCYBELLE’ikullanmayınız:

•   Sizdeveailenizdevenözveyaarteriyeltromboembolikhastalıköyküsü (örn. toplardamartıkanıklığı, akciğerdedamartıkacıoluşumu-pulmoner emboli, kalpkrizi) veyabeyindamarlarıileilgilibirolayınvarlığıya da öyküsü,

•   Bir tromboz ilk belirtisi (prodrom) varlığıya da öyküsü (orn. beyinegidendamarlarıngeçicitıkanmasısonucuoluşangeridönüşümlübirtürfelç-geçiciiskemikatak, kalbi besleyendamarlarındaralması/tıkanmasıileortayaçıkangöğüsağrısı-angina pektoris),

•   Sinirsel (nörolojik) belirtilimigrenöyküsü,

•   Damardeğişikliklerinesebepolabilecekileriseviyedesşkerhastalığı,

•   Damarsertliğinedeniylekalpdamarlarınındaralması (koronerarterhastalığı) veyadoğuştankanlipitdeğerlerininyüksekolması,

•   Pankreasiltihabıveyaağırkantrigliseriddüzeylerindeyükselmeilebağlantılıpankreasiltihabıöyküsü,

•   Ağırkaraciğerhastalığıvarlığıveya (karaciğerfonksiyondeğerlerinormaledönmedikçe) öyküsü,

•   İyiveyakötühuylukaraciğertümörüvarlığıya da öyküsü,

•   Eğersekssteroidlerindenetkileniyorsa genital organlarınveyamemeninbilinenya da şüphelikötühuyluhastalıkları,

•   Tanıkonmamışvajinalkanama,

•   Gebelikşüphesiya da gebelik,

•   Etkinya da yardımcımaddelerdenherhangibirinekarşıaşırıduyarlılık

CYBELLE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Sizdeveyaailenizde, şuandaya da geçmişteyüksekkanbasıncıöyküsüvarsa,
• Şekerhastalığıveyaöyküsüvarsa,
• Safrakesesihastalığıveyaöyküsüvarsa,
• Porfiri (karınağrısıve kas kramplarınanedenolanbirçeşitkalıtsalhastalık) hastasıiseniz,
• Sara nöbetiveyaöyküsüvarsa,
• Astımhastalığıveyaöyküsüvarsa,
• Ruhsalçöküntü (depresyon) durumu var ise/mental olarakdepresifhissediyorsanız.
• Ameliyatgeçirecekseniz, ameliyatsonrasıtoplardamartıkanıklığıolasılığınıenazaindirmekiçinherhangibircerrahigirişimöncesindeve/veyasonrasında 4 ay boyunca oral kontraseptiflerinkullanılmamasıtavsiyeedilmektedir. Cerrahigirişimöncesiveyasonrasında oral kontraseptiflerinkullanımıdurumundahekimevedişhekiminebilgiverilmelidir.
• Kusmaveishaldurumunuzolursa, busüreçboyuncaveiyileşmedensonraki 7 günsüresinceekbirdoğumkontrolyöntemikullanmanızgerekmektedir.
• Ampisilin, barbituratlar, karbamazepin, griseofulvin, penisilin V, fenitoin, primidon, rifampin, ritonavir, tetrasiklinler, troglitazonkullanıyorsanız, bunlarıntüketimisırasındaekbirdoğumkontrolyöntemikullanmanıztavsiyeedilmektedir. Bu ilaçlar, oral kontraseptiflerinetkisiniazaltabilir.
• CYBELLEkullanıyorsanız, herhangibirlaboratuvartestindenöncebudurumudoktorunuzasöyleyiniz. Oral kontraseptifkullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyontestleri, kortikosteroidbağlayıcı protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonlarıgibitaşıyıcıproteinlerinplazmadüzeylerivekarbonhidratmetabolizması, fibrinolizisvekanpıhtılaşmasıparametrelerigibibirgruplaboratuvar test sonucunuetkileyebilir.
• Son zamanlarda molar gebelik (hidatidiform mol) aldırdıysanızbunuhekiminizebildiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

Psikiyatrik bozukluklar:

Cybelle dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılargeçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliiselütfendoktorunuzadanışınız.

CYBELLE’inyiyecekveiçecekilekullanılması:

HerhangibirsindirimproblemiolasılığınıortadankaldırmakiçinCYBELLE’iyiyecekveyasütilealmanızönerilmektedir.

Hamilelik

İlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Kombine oral kontraseptiflerhamilelikdönemindekullanıldığındaciddidoğumkusurlarınayolaçmaktadır/yolaçtığındanşüphelenilmektedir.

CYBELLEgebelikdönemindekullanılmamalıdır. Ancak, hamileliköncesinde oral kontraseptifkullanmayıkesenkadınlarda fetus üzerindeherhangibiradversetkiolmadığıispatlanmıştır.

CYBELLEkullanmayabaslamadanöncehamileolmadığınızdankesinolarakeminolmalısınız.

Ayrıca, CYBELLE’ikullanmatalimatlarınauygunolarakkullanmanızarağmen, birbirinitakipedenikikesilmekanamasınıngerçekleşmemesi (ikimenstruelsiklusunatlanması) durumundahamilelikolasılığınıgözönündebulundurmalısınız. Bu durumdaCYBELLEkullanmayıhemenbırakınızvedoktorunuzadanışınız. Doktorunuzlagörüşenekadarfarklıbirkorunmayöntemikullanmalısınız. GebeolmadığınızkesinolarakanlaşılmadanöncetekrarCYBELLEkullanmayabaşlamayınız.

CYBELLE’ikullanmatalimatlarınauygunkullanmamanız (örn. birveyabirdenfazladozunatlanmasıveyabirsonrakimedikasyonsiklusunageçbaşlanması) durumunda ilk gerçekleşmeyenkesilmekanamasındagebeolmanızmuhtemeldir. CYBELLEkullanımınadevametmedenöncehamilelikdışlanmalıdır.

Eğerçocuksahibiolmayıplanlıyorsanız, CYBELLEkullanmayıbırakmalısınızvehamilekalmayıdenemedenönceenaz 3 ay boyunca hormonal olmayankorunmayöntemlerindenbirisinikullanmalısınız.

Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Emzirme

İlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Kombine oral kontraseptiflerannesütününmiktarınıazaltabilir. Bu nedenledoğumdansonraenaz 6 ay veyasüttenkesilinceyekadarCYBELLEkullanılmamalıdır. Çokdüşükmiktarlardaprogesteronveöstrojenannesütünegeçer.

Araçvemakinekullanımı

CYBELLE’inaraçvemakinekullanımbecerisinietkilediğinigösterenhiçbirveriyoktur.

CYBELLE’iniçeriğindebulunanbazıyardımcımaddelerhakkındaönemlibilgiler

Bu tıbbiürünlaktoz(sığırsütündeneldeedilenşeker) içermektedir. Eğerdahaöncedendoktorunuztarafındanbazışekerlerekarşıdayanıksızlığınızolduğusöylenmişse, butıbbiürünüalmadanöncedoktorunuzlatemasageçiniz.

CYBELLE soya lesitiniihtivaeder. Eğerfıstıkya da soyayaalerjinizvarsabutıbbiürünükullanmayınız.

Diğerilaçlarilebirliktekullanımı

Oral kontraseptiflervediğerilaçlararasındakietkileşmelerkırılmakanamasınave/veyakorunmabaşarısızlığınayolaçabilir.

Barbituratlar, primidon, fenobarbiton, fenitoin, fenilbutazon, rifampisin, karbamazepinve griseofulvin gibikaraciğerenzimleriniindükleyenilaçlarCYBELLE’inetkisiniazaltabilir. Karaciğerenzimleriniindükleyenilaçlarileuzunsüretedavigörenhastalarfarklıbirkorunmayöntemikullanmalıdır. AmpisilinvediğerantibiyotiklerbağırsakortamınındeğişmesinesebepolduğundanCYBELLE’inetkisiniazaltabilir.

Yukarıdabelirtilenilaçlardanherhangibiriilekısasürelitedaviedilmekteiseniz, kombine oral kontraseptifdışındageçiciolarakbirbariyeryöntemikullanmalıyada baskabirkorunmayöntemiseçmelisiniz. Karaciğerenzimindüksiyonuyapanilaçlarilebirliktekullanımlarısüresincevetedavininkesilmesinitakiben 28 günboyuncabariyeryöntemikullanmalısınız. Antibiyotiktedavisi (rifampisinve griseofulvin dısında) alıyorsanız, ilacınsonlanmasınıtakiben 7 günboyuncabariyeryöntemikullanmalısınız. Eğerbariyeryöntemikullanılandönemkombine oral kontraseptifkutusundakitabletlerinbitimindensonradevamediyorsa, birsonrakikutuyaaravermedendevametmelisiniz.

Glukoztoleransıüzerindekietkininsonucuolarak oral antidiyabetiklerveyainsülingereksinimideğişebilir.

St. John's wort (Hypericum perforatum), CYBELLEilebirliktekullanılmamalıdır. Koruyucuetkininazalmasınayolaçar.

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlardakullandınızise,lütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgiveriniz