Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi CUREXOLin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu bölümde, CUREXOL'un içindeki etkin madde olan Aripiprazol ile yapılmış olan klinik araştırmalarda ve pazarlama sonrası kullanım sırasında bildirilen ve Aripiprazol kullanımına bağlı olabileceği düşünülen reaksiyonlar listelenmiştir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi listelenmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasında görülür Yaygın:100 hastanın 1 ila 10'unda görülür Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10'unda görülür Seyrek: 10000 hastanın 1 ila 10'unda görülür
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden daha azında görülür
Yaygın: Kontrolsüz ani sıçrama ya da titreme hareketleri, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, midede rahatsızlık hissi, kabızlık, tükürük salgısında artış, sersemleme, uyku bozukluğu, huzursuzluk, kaygılı ruh hali, uyuklama, titrek ve bulanık görüş.
Yaygın olamayan: Bazı hastalarda oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımı
Aşağıda belirtilen yan etkiler CUREXOL'ün pazarlama sonrası kullanım sırasında rapor edilmiş olup, sıklığı bilinmemektedir.
Bazı kan hücrelerinin seviyelerinde değişiklik, olağandışı kap atışı, aniden gelişen açıklanamayan ölüm, kalp krizi, alerjik reaksiyon (örn. Ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü), yüksek kan şekeri, şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi, ketoasidoz (kanda ve idrarda keton bulunması) ya da koma, kanda düşük sodyum seviyesi, kilo artışı ya da azalması, iştahsızlık, sinirlilik, gerginlik, endişe, intihar düşüncesi, konuşma bozukluğu, nöbet, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişiklikler, bayılma, yüksek kan basıncı, vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması, gırtlak çevresindeki kasların spazmı, zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kaza ile yiyeceklerin soluk yoluyla içeri alınması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı, karaciğer iltihabı, gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması, anormal karaciğer test değerleri, karın ve midede rahatsızlık, ishal, ciltte döküntü ve ışığa hassasiyet, olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi, aşırı terleme, kaslarda sertlik, zayıflık ya da kramp, istem dışı idrar kaçırma, uzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme), vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da ısı artışı, göğüs ağrısı, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme.
13-17 yaş arası ergenlerde görülen yan etkiler sıklık ve tip bakımından yetişkinlere benzerdir. Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında) görülen yan etkiler; uyku hali, kontrolsüz ani sıçrama ya da titreme hareketleri, yaygın olarak ise; ağız kuruluğu, iştah artışı, özellikle yatar ya da oturur halden ayağa kalkarken oluşan sersemlik hissi şeklindedir.
Aripiprazol kullanan, unutkanlık görülen yaşlı hastalarda ölümcül olabilen durumlar rapor edilmiştir. Bu durumlar inme ve kısmi inme şeklindedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.