CROMTOL 10 mg Tablet Kullanma Talimatı

Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

10 mg nebivolol’e eşdeğer 10.90 mg nebivolol hidroklorür.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, Mikrokristalin selüloz, Kroskarmelloz sodyum, Hidroksipropil metil selüloz, Polisorbat 80, Kolloidal silikondioksit, Sarı demiroksit (E 172), Magnezyum stearat.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CROMTOL nedir ve ne için kullanılır?

2. CROMTOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CROMTOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CROMTOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CROMTOL nedir ve ne için kullanılır?

CROMTOL, her bir tablette 10 mg nebivolol hidroklorür etkin maddesini içeren yuvarlak, açık sarı renkli, çapraz çentikli tablet şeklinde antihipertansif bir ilaçtır. Tabletler eşit olarak dörde bölünebilir,

CROMTOL’ün 28 ve 84 tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur.

2.CROMTOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CROMTOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• CROMTOL’ün etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı allerjiniz varsa

•    Şidetli karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa

•    Kalp atım düzeninizin bozulduğu bazı ritim bozukluklarınız varsa

• Astımımz varsa

•    Şiddetli dolaşım bozukluğunuz varsa

•    Düşük tansiyonluysanız

•    Tedavi edilmemiş feokromasitomanız varsa (kan basıncını yükselten bir çeşit tümör)

•    Metabolik asidozunuz varsa (kan asid düzeyinin yükselmesi) bu ilacı kullanmayınız.

CROMTOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    Kontrol altına alınmamış kalp yetmezliğiniz varsa Kalp atım hızınız dakikada 50-55 atımın altına indiyse

• Dolaşım bozukluğunuz varsa (kol veya bacaklarınızın kanlanmasını sağlayandamarlarda kan akımının azalması)

•    Hipertİroidiniz (tiroid bezinin aşırı çalışması) varsa

•    Şeker hastalığınız varsa

•    Geçmişinizde psöriazis (sedef) hastalığı hikayeniz varsa

•    Emziriyorsanız

bu ilacı dikkatli kullanınız.

CROMTOL’ü önerildiği gibi düzenli ve sürekli bir şekilde kullanmalısınız. Hekiminize danışmadan CROMTOL tedavisine ara vermemeli veya tedaviyi kesmemelisiniz.

Nefes alıp vermede zorluk yaşıyorsanız; kendinizde kilo alma veya nefes darlığınızda bir artış veya belirgin bradikardi (kalp atım hızınızın yavaşlaması) gibi konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesini gösteren belirtiler ve bulgular gözlemliyorsanız lütfen hekiminize danışınız.

“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

CROMTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Herhangi bir yiyecek veya içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CROMTOL gebelerde gerekmedikçe kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CROMTOL’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden süt veren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmez.

Araç ve makina kullanımı

Araç ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.

CROMTOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde yer alan laktoz monohidrat nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CROMTOL’ü verapamil ve diltiazem gibi kan basıncını düşüren ilaçlar veya disopiramit gibi anti-aritmik ilaçlar ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Ağız yolundan alınan kan şekerini düşüren ilaçlar ve insülin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır. CROMTOL’ü diğer beta-bloker ilaçlar ile birlikte kullanmayınız. CROMTOL ile birlikte kinidin (kalp ritmini ayarlayan bir anti-aritmik), propafenon (kalp ritmini ayarlayan bir anti-aritmik), fluoksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir anti-depresan) veya paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir anti-depresan) gibi ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

3.CROMTOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Önerilen doz günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir.

Uygulama yolu ve metodu

• CROMTOL sadece ağızdan kullanım içindir.
• CROMTOL, yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır.
• CROMTOL, günün herhangi bir saatinde aç veya tok kamına alınabilir.

Tabletinizi her gün tercihen aynı saatte almaya çalışınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

CROMTOL yaşlılarda maksimum tolere edebileceği doz ayarlanarak kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Hafif orta şiddetteki böbrek yetmezliğinde maksimum tolere edilebilir, doz düzenlemesi yapıldıktan sonra doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klerensi <30 mL/dk), İlacın dozunun ayarlanması gerekmektedir. Bu hastalarda önerilen başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg’dır; gerekirse yukarıya doğru titrasyon dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. CROMTOL diyaliz hastalarında, bu hastalarda herhangi bir çalışma yapılmadığından dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Eğer CROMTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CROMTOL kullanırsanız

CROMTOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CROMTOL'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CROMTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İskemik kalp hastalığı (kalbi besleyen koroner damarlarda daralmayla seyreden bir hastalık) olan hastalarda, CROMTOL tedavisi yavaş yavaş (öm. 1-2 haftadan uzun) kesilmelidir.