| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CREBROS 5 MG 20 FILM KAPLI TABLET, Aç veya tok karna kullanması önerilen, etken madde olarak Levosetirizin içeren bir ilaçtır. CREBROS 5 MG 20 FILM KAPLI TABLET Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699566093384 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. CREBROS 5 MG 20 FILM KAPLI TABLET güncel satış fiyatı 29.07 TL'dir. Gebelik kategorisi B 'dir.
Endikasyonları
CREBROS®, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir.
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
6 – 12 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film kaplı tablet) ile yanıt alınamayan hastalarda Crebros dozu günde 20 mg’a (4 film kaplı tablet) kadar artırılır.
Yaşlılarda
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir (bkz., Bölüm “Böbrek yetmezliği”).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film kaplı tablet ile klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemat’a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur.
Uygulama şekli:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük dozun tek bir seferde alınması önerilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
-
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir. Doz ayarlaması, aşağıdaki tablo uyarınca yapılır. Bu doz tablosunu kullanmak için, hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır.
CLcr ml/dak değeri, serum kreatinin (mg/dl) değerinin aşağıdaki formüle uygulanmasıyla hesaplanır:
| Clcr | = | [140 - yaş (yıl)] × ağırlık (kg) | (x 0,85 kadınlar için) |
| 72 × serum kreatinin (mg/dl) |
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Doz Ayarlaması:
| Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak) | Doz ve Doz sıklığı |
| Normal | ≥ 80 | Günde bir kez 5 mg |
| Hafif | 50-79 | Günde bir kez 5 mg |
| Orta | 30-49 | İki günde bir kez 5 mg |
| Ağır | < 30 | Üç günde bir kez 5 mg |
| Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | < 10 | Kontrendike |
-
Böbrek yetmezliği olan pediyatrik hastalarda doz, hastanın renal klerensi ve vücut ağırlığı göz önüne alınarak bireysel olarak ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için spesifik veri bulunmamaktadır.
-
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilmektedir (bkz.,Bölüm “Böbrek yetmezliği”).
Pediyatrik popülasyon:
2-6 yaş arası çocuklarda film kaplı tablet formülasyonu ile ayarlanmış bir dozaj bulunmamaktadır. Levosetirizin’in pediyatrik formülasyonunun kullanılması önerilir.
Geriyatrik popülasyon:
Bkz.,Bölüm 4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli, Böbrek/Karaciğer yetmezliği”
