COMBIVIR 60 TABLET

COMBIVIR Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi COMBIVIR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Bulantı

Yaygın

• Akyuvar veya nötrofıl sayısında azalma (lökopeni veya nötropeni)
• Kırmızı kan hücreleri sayımında azalma (anemi)
• Uykusuzluk (insomnia)
• Öksürme
• Nazal semptomlar (Burunla ilgili belirtiler)
• Karaciğer enzimleri ve bilirübin düzeylerinde yükselme
• Kusma
• İshal
• Üst karın ağrısı
• Ciltte döküntü
• Erkeksi tip saç dökülmesi (alopesi)
• Eklem ağrısı
• Kas bozuklukları
• Kas ağrısı
• İştahsızlık
• Halsizlik
• Sersemlik hissi
• Yüksek ateş
• Yorgunluk ve güçsüzlük
• Genel olarak iyi hissetmeme hali
• Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları

Yaygın olmayan

• Trombositopeni ve pansitopeni (kemik iliğindeki bir bozukluğa bağlı olarak alyuvar, akyuvar ve trombosit (pıhtılaşmada rol oynayan kan pulcukları) sayısında azalma ile belirgin durum. Halsizlik, baş ağrısı, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi ve solgunluk, ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda yara gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi, normalden daha çabuk kanama ya da morluk oluşumu, burun kanaması başlıca belirtileridir)

• Nefes darlığı (dispne)
• Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT) geçici artışlar
• Gaz şişkinliği
• Kaşıntı
• Kas güçsüzlüğü
• Bir çeşit kas hastalığı olan miyopati
• Yaygın ağrı

Seyrek

• Vücutta laktik asit adı verilen kimyasal maddenin birikmesi (uzun süreli olursa vücut dengesi bozulur ve kişi kendini rahatsız hisseder. Laktik asidoz karaciğer hastaları ve obezlerde (şişmanlarda) daha kolay gelişir)
• Bir çeşit beyaz kan hücresi olan granülositlerin sayısında anormal biçimde düşüş (granülositopeni)
• Endişe ve depresyon (ruhsal çökkünlük)
• Zihinsel keskinlikte azalma
• Nöbet, tutarık, kaslarda istemsiz kasılma ve seğirmeler (konvülsiyon)
• Kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Steatoz (vücutta aşırı yağ toplanması ile birlikte ciddi karaciğer büyümesi, karında kitle, karın ağrısı ve kusma başlıca belirtilerdir) ile birlikte ağır karaciğer büyümesi gibi karaciğer bozuklukları
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Kanda amilaz (nişastanın yıkılımına etkili enzim) düzeyinde artış
• Ağız mukozasında renklenme
• Tat duyusunda bozukluk
• Karında devamlı ağrı (dispepsi)
• Alerji (aşırı duyarlılık) sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Tırnak ve ciltte renklenme
• Deride kabarıklık ve terleme
• El ve ayaklarda karıncalanma
• Sinirlilik
• Kas erimesi (rabdomiyoliz)
• Osteonekroz (kemik dokusunun bir bölümünün azalan kan akımı nedeni ile zarar görmesi durumu)
• Sık idrara çıkma
• Erkeklerde memelerin büyümesi (jinekomasti)
• Titreme
• Göğüs ağrısı
• Grip benzeri sendrom
• Uyuşma (parestezi)
• Kol ve bacaklarda halsizlik hissi
• Saf eritrosit aplazisi (kemik iliğinin kırmızı kan hücrelerini üretememesi)

Çok Seyrek

• Aplastik anemi (kemik iliğinin alyuvar, akyuvar, ve trombosit üretememesi)
• Nedenine ve kaynaklandığı yere göre değişen şiddette ağrı (periferik nöropati)

HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri

COMBIVIR gibi kombinasyon tedavileri, HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir.

Eski enfeksiyonlarda alevlenme olabilir

İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastaların bağışıklık sistemi zayıf olabilir ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha fazla olabilir. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve semptomlarına neden olduğunu görebilirler. Bu semptomlara olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin güçlenmesi, böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.

HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar almaya başlamanızdan sonra fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon semptomları ya da kas güçsüzlüğü, eller ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntı, sarsılma ya da aşırı hareketlilik gibi başka semptomlar fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer COMBIVIR alırken enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon tedavisinde kullanılan başka ilaçlar almayınız.

Vücut şekliniz değişebilir

HIV için kombinasyon tedavisi gören kişiler, yağ dağılımındaki değişiklikler nedeniyle vücut şekillerinin değiştiğini fark edebilirler:

• Bacaklar, kollar ve yüzde yağ kaybı olabilir.
• Göbek çevresinde (karın) veya memelerde ya da iç organlarda ekstra yağ birikebilir.
• Boynun arka kısmında yağlı yumrular ortaya çıkabilir (bufalo (bir tür sığır) hörgücü de denir).

Bu değişikliklere neyin neden olduğu ya da sağlığınız üzerinde uzun vadede etkilerinin olup olmadığı henüz bilinmemektedir. Eğer vücut şeklinizde değişiklikler fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Laktik asidoz seyrek fakat ciddi bir yan etkidir.

COMBIVIR ya da benzer başka ilaçlar (NRTİ’ler) alan bazı kişilerde karaciğer büyümesine eşlik eden, laktik asidoz adlı bir durum gelişmektedir.

Laktik asidoza vücutta laktik asit birikmesi neden olmaktadır. Seyrek görülür. Ortaya çıkması durumunda bu, genellikle tedaviye başlandıktan birkaç ay sonra olmaktadır. Yaşamı tehdit edici olabilir, iç organlarda yetmezliğe neden olabilir. Karaciğer hastalığı olan veya obez (çok aşırı kilolu) kişilerde, özellikle kadınlarda laktik asidozun gelişmesi daha olasıdır.

Laktik asidoz belirtileri:

• Derin, hızlı, güç nefes alıp verme
• Uyku hali
• Uzuvlarda uyuşma veya güçsüzlük
• Kusma hissi (bulantı), kusma
• Mide ağrısı

Tedaviniz süresince doktorunuz sizi laktik asidoz belirtilerine karşı izleyecektir. Eğer yukarıda listelenen semptomlardan herhangi birine ya da sizi endişelendiren bir semptoma sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görünüz.

Kemikleriniz ile ilgili sorunlar olabilir

HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde osteonekroz adlı bir rahatsızlık ortaya çıkar. Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığından kemik dokusunun kısımları ölür. Aşağıdaki durumlarda, kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkma olasılığı daha fazladır:

• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görüyorlarsa
• Ayrıca kortikosteroidler adı verilen iltihap giderici ilaçlar alınıyorsa
• Alkol kullanılıyorsa
• Bağışıklık sistemi zayıfsa
• Aşırı kilo durumu halinde

Osteonekroz belirtileri:

• Eklemlerde sertlik
• Acı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda)
• Hareket etme güçlüğü

Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Kan testlerinde görülebilecek diğer etkiler

HIV için kombinasyon tedavisi aşağıdakilere de neden olabilir:

• Nadir durumlarda laktik asidoza neden olabilen, kanda laktik asit düzeylerinde artış
• Kanda şeker ve yağların (trigliseritler ve kolesterol) düzeyinde artış
• İnsüline direnç (bu nedenle, eğer şeker hastası iseniz, kan şekerinizi kontrol edebilmek için insülin dozunuzu değiştirmeniz gerekebilir).

Yan etkilerin raporlanması