CLOPIXOLDEPOT 200 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti Kullanma Talimatı

Steril, Kas içine uygulanır.

Etken Madde

1 ml CLOPDCOL DEPOT, 144,4 mg zuklopentiksole eşdeğer 200 mg zuklopentiksol dekanoat içerir.

Yardımcı maddeler

İnce bitkisel yağ (orta zincir trigliseridleri)

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLOPIXOL DEPOT nedir ve ne için kullanılır?

2. CLOPIXOL DEPOT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLOPIXOL DEPOT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLOPIXOL DEPOT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.CLOPIXOL DEPOT nedir ve ne için kullanılır?

CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml zuklopentiksol dekanoat içerir. Berrak, soluk sarı bir sıvıdır. CLOPIXOL DEPOT enjeksiyonluk çözelti; 1 mİ (200 mg)Tik renksiz cam ampuller içinde, karton kutularda sunulur.

CLOPIXOL DEPOT “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.

CLOPIXOL DEPOT, şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz bu ilacı size başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL DEPOT’un size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

 

2.CLOPIXOL DEPOT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLOPIXOL DEPOT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Eğer zuklopentiksol veya CLOPIXOL DEPOT formülündeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı yani alerjikseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız)

•    Eğer bilinç bulanıklığınız varsa.

CLOPIXOL DEPOT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CLOPDCOL DEPOT kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Eğer:

•    Karaciğer, böbrek veya tiroid sorununuz varsa,

•    İlerlemiş solunum sistemi hastalığınız varsa,

•    Parkinson hastalığınız veya myasthenia gravis hastalığınız (aşırı kas zayıflığına neden olan bir hastalık) varsa,

•    Prostat büyümesi veya feokromositoma hastalığınız (böbreküstü bezinde görülen nadir bir kanser türü) varsa,

•    Glokom hastalığınız varsa,

•    Epilepsi hastalığınız (ve alkol kesilmesi veya beyin hasarı gibi epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlar) varsa,

•    Geçmişinizde kasılma nöbeti (konvülsiyon) hikayesi varsa,

•    Şeker hastalığınız varsa (şeker hastalığı tedavinizde bir ayarlama yapılması gerekebilir)

• Organik beyin sendromunuz varsa (bu durum alkol veya organik çözücülerle zehirlenme sonucunda ortaya çıkabilir)

•    İnme açısından risk faktörleriniz varsa (örn., sigara kullanımı, yüksek tansiyon)

• Kanınızda potasyum veya magnezyum azlığı veya bunlardan birine genetik yatkınlığınız varsa,

•    Kalp-damar hastalığı hikayeniz varsa,

•    Başka bir antipsikotik ilaç kullanıyorsanız,

•    Bu ve benzer ilaçlar kan pıhtılaşması oluşumu ile ilişkilendirildiği için, sizde veya aile üyelerinden birinde trombus (kan pıhtılaşması) hikayesi varsa (venöz tromboembolizm (toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu) riski taşıyorsanız),

•    Kanser tedavisi görüyorsanız.

Ciddi yan etkilere (ölüm riskinde artış) yol açabileceğinden CLOPDCOL DEPOT’un demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez._

 

Hayvan çalışmaları CLOPDCOL’ün fertiliteyi etkilediğini göstermiştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLOPIXOL DEPOT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLOPDCOL DEPOT aç veya tok kamına kullanılabilir.

CLOPDCOL DEPOT alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir. CLOPDCOL DEPOT ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. CLOPIXOL DEPOT mutlaka gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Hamileliklerinin son üç ayında CLOPIXOL DEPOT kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.

Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde CLOPIXOL DEPOT kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

CLOPIXOL DEPOT kullanırken özellikle tedavinin başlangıcında sersemlik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:

•    Trisiklik antidepresan ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır, örn., imipramin, mianserin, trazodon)

•    Guanetidin ve benzeri ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)

•    Barbitüratlar ve benzeri ilaçlar (sersemlik yapabilen ilaçlar) (örn., fenobarbital, diazepam, alprazolam, midazolam)

•    Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., karbamazepin, gabapentin, fenitoin)

•    Levodopa ve benzeri ilaçlar (Parkinson hastalığında kullanılır)

•    Metoklopramid (mide-barsak rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)

•    Piperazin (barsak solucanı ve kıl kurdu tedavisinde kullanılır).

•    Vücudunuzdaki su veya tuz dengesini etkileyen ilaçlar ( kanınızda potasyum ve magnezyum miktarını azaltırlar, örn., furosemid)

•    Antikolineıjik ilaçlar (örn., atropin)

•    CLOPİXOL DEPOT’un kandaki düzeyini artırdığı bilinen ilaçlar (örn., bupropion, kini din, fluoksetin, paroksetin)

Aşağıdaki ilaçlar CLOPIXOL DEPOT ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:

•    Kalp atımını değiştiren ilaçlar (örn., kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksazin, moksifloksazin, sisaprid, lityum)

•    Diğer antipsikotik ilaçlar (örn., tiyoridazin).

 

3.CLOPIXOL DEPOT nasıl kullanılır ?

Doktorunuz almanız gereken dozu ve ne sıklıkta almanız gerektiğini belirleyecektir. Kalçanızdan enjeksiyonla uygulanan ilaç buradan yavaş yavaş vücudunuza girer. Enjeksiyon yerinden yavaş yavaş kana karışan ilacın iki enjeksiyon arasındaki kan düzeyi oldukça sabit kalır.

Tavsiye edilen doz:

Yetişkinler

Normal doz 1-2 mİ ve enjeksiyonlar arasındaki süre genellikle 2 ila 4 haftadır. Eğer dozunuz 2 ml’yi geçerse, ilacınız muhtemelen 2 ayrı enjeksiyon yerine paylaştırılacaktır.

Eğer CLOPIXOL tablet ile tedavi görüyorsanız ve CLOPIXOL DEPOT’ya geçmeniz öngörülüyorsa, ilk enjeksiyondan sonra bir hafta daha fakat daha az dozda tabletleri almaya devam etmeniz istenebilir.

Doktorunuz zaman zaman alacağınız ilaç miktarını ve enjeksiyonlar arasındaki süreyi değiştirmek isteyebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Gerekli miktarda CLOPIXOL DEPOT bir enjektöre çekilir ve kalça kasma enjekte edilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:

CLOPIXOL DEPOT’un bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda genellikle en düşük tedavi dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları

Özel risk altındaki hastalar;

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer şikayetleri olan hastalarda genellikle en düşük tedavi dozu kullanılır.

Böbrek yetmezliği:

CLOPIXOL DEPOT, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.

Tedavi süresi

Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz önerdiği sürece ilacınızı düzenli aralıklarla kullanmaya devam ediniz. Çünkü hastalığınız uzun süre devam edebilir. Tedavinize çok erken son verirseniz hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.

Eğer CLOPIXOL DEPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLOPIXOL DEPOT kullanırsanız

Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle, kullanmanız gerekenden fazla CLOPIXOL DEPOT almanız pek olası değildir.

Aşırı doz alındığında ortaya çıkabilecek durumlar şunlardır:

•    Uzun süreli dalgınlık ve uyku hali

•    Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bir bilinç kaybı ve uyandırılmayacak biçimde uyku hali)

•    Olağandışı kas hareketleri

•    Kasılmalar (konvülziyonlar)

•    Şok (özellikle dolaşım sisteminin yetersizliği sonucu vücudun her yerine yeterli kan akışının sağlanamaması nedeniyle sistemlerdeki çalışmanın azalması)

•    Vücut sıcaklığının yüksek veya düşük olması

•    CLOPIXOL DEPOT, kalbi etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte aşırı dozda alınırsa, kalp atışında düzensizlik, yavaşlama gibi kalp atımı değişiklikleri görülebilir.

İlaçla ilgili diğer sorularınız için doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

CLOPIXOL DEPOT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLOPIXOL DEPOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler