CLOPIXOL-ACUPHASE 50 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti Kullanma Talimatı

Steril, Kas içine uygulanır.

Etken Madde

1 nakde 45,25 mg zuklopentiksole eşdeğer 50 mg zuklopentiksol asetat içerir.

Yardımcı maddeler

İnce bitkisel yağ (orta zincir tri gl i s eri dİ eri)

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLOPIXOL ACUPHASE nedir ve ne için kullanılır?

2. CLOPIXOL ACUPHASE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLOPIXOL ACUPHASE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLOPIXOL ACUPHASE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.CLOPIXOL ACUPHASE nedir ve ne için kullanılır?

CLOPIXOL-ACUPHASE berrak, soluk sarı renkli bir sıvıdır. İçinde 1 mİ (50 mg)’lik renksiz cam ampul bulunan karton kutuda sunulmaktadır.

CLOPIXOL-ACUPHASE “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.

CLOPIXOL-ACUPHASE, özellikle etkinin hızlı başlamasının ve 2-3 gün devam etmesinin tercih edildiği akut psikozların tedavisinde kullanılır.

Ancak, doktorunuz, size bu ilacı başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL-ACUPHASE’ın size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

ı

 

2.CLOPIXOL ACUPHASE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLOPIXOL ACUPHASE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Eğer zuklopentiksole veya CLOPIXOL-ACUPHASE formülündeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı yani alerjikseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız).

•    Eğer bilinç bulamklıkbğımz varsa.

CLOPIXOL ACUPHASE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CLOPIXOL-ACUPHASE kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Eğer:

•    Karaciğer, böbrek veya tiroid sorununuz varsa,

•    İlerlemiş solunum sistemi hastalığınız varsa,

•    Parkinson hastalığınız veya myasthenia gravis hastalığınız (aşırı kas zayıflığına neden olan bir hastalık) varsa,

•    Prostat büyümesi veya feokromositoma hastalığınız (böbreküstü bezinde görülen nadir bir kanser türü) varsa,

•    Glokom hastalığınız varsa,

•    Epilepsi hastalığınız (ve alkol kesilmesi veya beyin hasarı gibi epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlar) varsa,

•    Geçmişinizde kasılma nöbeti (konvülziyon) hikayesi varsa,

•    Şeker hastalığınız varsa (şeker hastalığı tedavinizde bir ayarlama yapılması gerekebilir)

• Organik beyin sendromunuz varsa (bu durum alkol veya organik çözücülerle zehirlenme nedeniyle meydana gelebilir)

•    İnme açısından risk faktörleriniz varsa (örn., sigara kullanımı, yüksek tansiyon)

• Kanınızda potasyum veya magnezyum azlığı veya bunlardan birine genetik yatkınlığınız varsa,

•    Kalp-damar hastalığı hikayeniz varsa,

•    Başka bir antipsikotik ilaç kullanıyorsanız,

•    Bu ve benzer ilaçlar kan pıhtılaşması oluşumu ile ilişkilendirildiği için, sizde veya aile üyelerinden birinde trombus (kan pıhtılaşması) hikayesi varsa (venöz tromboembolizm (toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu) riski taşıyorsanız).

Ciddi yan etkilere (ölüm riskinde artış) yol açabileceğinden CLOPIXOL-ACUPHASE’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez._

 

Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün fertiliteyi etkilediğini göstermiştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLOPIXOL ACUPHASE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLOPIXOL-ACUPHASE aç veya tok karnına kullanılabilir.

CLOPIXOL-ACUPHASE alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir. CLOPIXOL-ACUPHASE ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. CLOPIXOL-ACUPHASE mutlaka gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Hamileliklerinin son üç ayında CLOPIXOL-ACUPHASE kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.

Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında CLOPIXOL-ACUPHASE kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

CLOPIXOL-ACETPHASE kullanırken özellikle tedavinin başlangıcında sersemleme ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durumunuz varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:

•    Trisiklik antidepresan ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır, örn., imipramin, mianserin, trazodon)

•    Guanetidin ve benzeri ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)

•    Barbitüratlar ve benzeri ilaçlar (sersemlik yapabilen ilaçlar) (örn., fenobarbital, diazepam, alprazolam, midazolam)

•    Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., karbamazepin, gabapentin, fenitoin)

•    Levodopa ve benzeri ilaçlar (Parkinson hastalığında kullanılır)

•    Metoklopramid (mide-barsak rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)

•    Piperazin (barsak solucanı ve kıl kurdu tedavisinde kullanılır).

•    Vücudunuzdaki su veya tuz dengesini etkileyen ilaçlar (kanınızda potasyum ve magnezyumu azaltırlar, örn., furosemid)

•    Antikolineıjik ilaçlar (örn., atropin)

•    CLOPIXOL-ACUPHASE’ın kandaki düzeyini artırdığı bilinen ilaçlar (örn., bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin)

Aşağıdaki ilaçlar CLOPIXOL-ACUPHASE ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:

•    Kalp atımını değiştiren ilaçlar (örn., kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisaprid, lityum)

•    Diğer antipsikotik ilaçlar (örn., tiyoridazin).

 

3.CLOPIXOL ACUPHASE nasıl kullanılır ?

Doktorunuz almanız gereken dozu ve ne sıklıkta almanız gerektiğini belirleyecektir.

Tavsiye edilen doz:

Yetişkinler

Normal doz 1-3 mİ (50-150 mg)’dir. Bu doz 2-3 gün sonra yinelenebilir. Bazı hastalar ilk enjeksiyondan 1-2 gün sonra ek bir enjeksiyona ihtiyaç duyabilir.

Eğer size uygulanacak doz 2 nakden fazla ise, bu doz iki enjeksiyon yerine paylaştırılacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Gerekli miktarda CLOPIXOL-ACUPHASE bir enjektöre çekilir ve kalça kasma enjekte edilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:

CLOPIXOL-ACETPHASETn bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Dozun azaltılması gerekebilir. Her bir enjeksiyon için en fazla doz 100 mg olmalıdır.

Özel kullanım durumları

Özel risk altındaki hastalar;

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer şikayetleri olan hastalarda normalde en düşük tedavi dozu kullanılır.

Böbrek yetmezliği:

CLOPIXOL-ACETPHASE, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir. Tedavi süresi

Bu ilaç uzun süreli kullanım için değildir. Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir. Bu zaman içinde size 4 enjeksiyondan veya toplamda 8 mİ (400 mg)’den fazlası uygulanmamalıdır.

Tedavinin devamı gerekli ise doktorunuz sizin için uygun ilacı yazacaktır.

Tedaviyi, doktorunuzun anlattığı şekilde tamamlamanız çok önemlidir.

Eğer CLOPIXOL-ACUPHASE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLOPIXOL ACUPHASE kullanırsanız

CLOPIXOL-ACUPHASE ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu ilaç size doktorunuz/hemşireniz tarafından verilecektir. Bu nedenle, kullanmanız gerekenden fazla CLOPIXOL-ACUPHASE almanız pek olası değildir.

Aşırı doz alındığında ortaya çıkabilecek durumlar şunlardır:

•    Uyku hali (somnolans)

•    Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bir bilinç kaybı ve uyandırılmayacak biçimde uyku hali)

•    Olağandışı kas hareketleri

•    Kasılma nöbetleri (konvülziyonlar)

•    Şok (özellikle dolaşım sisteminin yetersizliği sonucu vücudun her yerine yeterli kan akışının sağlanamaması nedeniyle sistemlerdeki çalışmanın azalması)

•    Yüksek veya düşük vücut sıcaklığı

•    Kalbi etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte CLOPIXOL-ACUPHASE aşırı dozda alındığında, kalp atışında düzensizlik, yavaşlama gibi kalp atımı değişiklikleri görülebilir.

CLOPIXOL ACUPHASE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLOPIXOL ACUPHASE ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi ne zaman ve nasıl bırakacağınıza karar verecektir.