CLARISCAN 0.5 MMOL/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1X15 ML FLAKON)

CLARISCAN 0,5 mmol/mL enjeksiyonluk çözelti kullanma talimatı

Damar içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

1 ml enjeksiyonluk çözelti, 0.5 mmole eşdeğer 279.3 mg gadoterik asit (gadoterat meglumin şeklinde) içerir.

Yardımcı maddeler

Meglumin, tetraksetan (DOTA) ve enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLARISCAN nedir ve ne için kullanılır?

2. CLARISCAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLARISCAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLARISCAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CLARISCAN nedir ve ne için kullanılır?

CLARISCAN, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır.

CLARISCAN, beyin, omurga, diğer tüm vücut patolojilerinde manyetik rezonans görüntüleme sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.

CLARISCAN, görüntü kalitesini artırarak ilgili organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. Bu ilaç yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.

Tek doz 10 mL, 15 mL veya 20 mL’lik 1 flakon içerir.

Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.

2.CLARISCAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLARISCAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer CLARISCAN’in içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa (bkz: Yukarıda ‘ Yardımcı maddeler’),

• Eğer MR görüntüleme için kullanılan diğer kontrast ilaçlar gibi gadolinyum içeren ilaçlara karşı aleıj iniz varsa,

CLARISCAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önceki bir görüntüleme sırasında contrast ilaca karşı reaksiyon gösterdiyseniz,
• Eğer astımınız varsa,
• Eğer aleıj iniz varsa (deniz ürünlerine karşı alerji, kurdeşen, saman nezlesi gibi),
• Eğer beta-blokör kullanıyorsanız (metoprolol gibi kalp ve yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç),
• Eğer böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa,
• Eğer yakın zamanda karaciğer nakil ameliyatı geçirdiyseniz veya karaciğer nakli planlanıyorsa,
• Eğer kalbinizi veya kan damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa,
• Eğer bayılma sorununuz varsa ya da sara tedavisi görüyorsanız doktorunuzu veya radyologunuzu bilgilendirin.

Tüm bu durumlarda doktorunuz veya radyologunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak CLARISCAN’i kullanacaktır. Eğer doktorunuz veya radyologunuz CLARISCAN’i kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.

Özellikle de 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz veya radyologunuz CLARISCAN kullanmaya karar verirken böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi isteyebilir.

Yeni doğanlar ve çocuklar

4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra CLARISCAN kullanılacaktır.

Muayeneden önce üzerinizde olabilecek tüm metal nesneleri çıkarınız. Eğer:

-    Kalp pili

-    Damar klipsi

-    İnfüzyon pompası

-    Sinir uyarıcısı

-    Koklear implant (iç kulaktaki implant)

-    Özellikle de göz içinde şüpheli metalik yabancı madde varsa, doktorunuza veya radyologunuza söyleyiniz.

Manyetik rezonans görüntüleme cihazları çok güçlü manyetik alanlar kullandığından, bunlar çok ciddi sorunlara yol açabileceğinden, bu husus önem taşımaktadır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLARISCAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLARISCAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu hemen doktorunuza veya radyologunuza söyleyiniz.

Kesinlikle gerekli olmadıkça CLARISCAN hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLARISCAN sütünüze geçebilir. CLARISCAN kullandıktan sonra 24 saat süreyle bebeğinizi emzirmeye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz veya radyologunuz karar verecektir.

Araç ve makina kullanımı

CLARISCAN’in araç kullanma beceriniz üzerine etkileri hakkında veri bulunmamaktadır. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantınız varsa) araç ya da makine kullanmamalısınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

3.CLARISCAN nasıl kullanılır ?

Doktorunuz veya radyologunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

CLARISCAN damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Uygulama sırasında doktor veya radyolog gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damar yolunuz açık bırakılacaktır. Uygulama sırasında herhangi bir aleıjiniz olursa CLARISCAN verilmesi durdurulacaktır.

CLARISCAN elle veya otomatik enjektör yoluyla uygulanabilir. Yeni doğanlarda ve bebeklerde, ilaç yalnız elle verilecektir.

Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Çekimi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmekte ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardırlar.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda CLARISCAN kullanılabilir.

4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra CLARISCAN kullanılacaktır. Bu yaş gruplarında CLARISCAN kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.

18 yaş altındaki hastalarda anjiyografıde CLARISCAN kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşında veya üzerindeyseniz doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi yaptırmanız istenebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve karaciğer nakli olan ya da planlanan hastalarda CLARISCAN kullanılması önerilmez. Bununla birlikte, CLARISCAN kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLARISCAN kullanırsanız

Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. CLARISCAN, bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. CLARISCAN, kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.

CLARISCAN'i kullanmayı unuttuysanız