| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CILAPEM 500/500 MG IV INF. ICIN TOZ ICEREN FLAKON, etken madde olarak Imipenem Silastatin Sodyum içeren bir ilaçtır. CILAPEM 500/500 MG IV INF. ICIN TOZ ICEREN FLAKON Tüm-Ekip İlaç A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699814260018 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. CILAPEM 500/500 MG IV INF. ICIN TOZ ICEREN FLAKON güncel satış fiyatı 124.66 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.
Endikasyonları
CİLAPEM, aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar), Acinetobacter türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella türleri, Serratia marcescens.
-
Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz): Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar)*, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella türleri, Morganella morganii*, Proteus vulgaris*, Providencia rettgeri*, Pseudomonas aeruginosa.
-
İntra-abdominal enfeksiyonlar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar)*, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella türleri, Morganella morganii*, Proteus türleri, Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium türleri, Clostridium türleri, Eubacterium türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri, Propionibacterium türleri*, B. fragilis dahil Bacteroides türleri, Fusobacterium türleri.
-
Jinekolojik enfeksiyonlar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar)*, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Grup B streptococci), Enterobacter türleri*, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella türleri*, Proteus türleri, Bifidobacterium türleri*, Peptococcus türleri*, Peptostreptococcus türleri, Propionibacterium türleri*, B. fragilis dahil Bacteroides türleri*.
-
Bakteriyal septisemi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar), Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella türleri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia türleri*, B. fragilis dahil Bacteroides türleri*.
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter türleri, Pseudomonas aeruginosa.
-
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter türleri, Citrobacter türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli, Klebsiella türleri, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri*, Pseudomonas aeruginosa, Serratia türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri, B. fragilis dahil Bacteroides türleri, Fusobacterium türleri*.
-
Endokardit: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar)
-
Polimikrobik enfeksiyonlar: CİLAPEM; S. pneumoniae (pnömoni, septisemi), S. pyogenes (deri ve yumuşak doku) veya penisilinaz üretmeyen S. aureus dahil polimikrobik enfeksiyonlarda endikedir. Ancak bu organizmaların neden olduğu monobakteriyel enfeksiyonların tedavisinde genellikle penisilin G gibi daha dar spektrumlu antibiyotikler kullanılmaktadır.
* Bu organizmaların bu organ sistemlerindeki etkinliği 10’dan az enfeksiyonda çalışılmıştır.
CİLAPEM menenjit tedavisinde endike değildir.
Pediyatrik kullanım için bkz. 4.4. Kullanım için özel uyarılar ve özel önlemler ve 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli.
CİLAPEM gram-pozitif ve gram-negatif aerob ve anaerob bakterilere karşı geniş spektrumlu bakterisit etkisi olduğundan karışık enfeksiyonların tedavisinde ve neden olan organizmaların belirlenmesinden önce ampirik tedavide kullanılır.
Pseudomonas aeruginosa’dan kaynaklanan kistik fibroz, kronik akciğer hastalığı ve alt solunum yolu enfeksiyonları olan hastalarda klinik iyileşme gözlenmiş olmasına karşın, bakteriyel eradikasyon her zaman sağlanamayabilir.
Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, bazı Pseudomonas aeruginosa suşları CİLAPEM tedavisi sırasında oldukça hızlı direnç geliştirebilmektedir. Pseudomonas aeruginosa enfeksiyonlarının tedavisi sırasında, klinik yönden uygun olduğunda periyodik duyarlılık testleri yapılmalıdır.
Diğer antibiyotiklere (örn., sefalosporinler, penisilin ve aminoglikozitler) dirençli enfeksiyonların CİLAPEM tedavisine yanıt verdiği gösterilmiştir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve CİLAPEM ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak amacıyla CİLAPEM yalnızca duyarlı bakterilerden kaynaklandığı kanıtlanmış veya bu yönde kuvvetli kuşkular olan enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Antibakteriyel tedavi seçilirken veya değiştirilirken kültür ve duyarlılık testi sonuçları dikkate alınmalıdır. Bu tip verilerin yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık modelleri tedavinin ampirik seçimine yardımcı olabilir.
CİLAPEM’in dozaj önerileri uygulanacak imipenem miktarını temsil eder. Çözeltide eşdeğer miktarda silastatin de bulunmaktadır. Her 125 mg, 250 mg veya 500 mg doz 20-30 dakika içinde intravenöz uygulamayla verilmelidir. Her 750 mg veya 1.000 mg doz 40-60 dakika boyunca infüzyonla verilmelidir. İnfüzyon sırasında bulantısı olan hastalarda infüzyon hızı yavaşlatılabilir.
CİLAPEM’in toplam günlük dozu enfeksiyonun tipine veya şiddetine göre belirlenmeli ve patojen(ler)in duyarlılık derecesi, böbrek fonksiyonu ve vücut ağırlığı dikkate alınarak eşit bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkinlerde (kreatinin klerensi ≤ 70 ml/dak/1,73 m2) bu metnin bir sonraki bölümünde tarif edilen dozaj ayarlaması gerekir.
Böbrek Fonksiyonu Normal ve Vücut Ağırlığı ≥ 70 kg olan Erişkinlerde İntravenöz Dozaj Şeması
Tablo I’de gösterilen dozlar böbrek fonksiyonları normal ve vücut ağırlığı 70 kg olan bir hastayı esas alır. Bu dozlar kreatinin klerensi ≥ 71 ml/dak/1,73 m2 ve vücut ağırlığı ≥70 kg olan hastalarda kullanılmalıdır. Kreatinin klerensi ≤ 70 ml/dak/1,73 m2 ve/veya vücut ağırlığı 70 kg’ın altında olan hastalarda doz azaltılmalıdır (bkz. Tablo II ve III).
Tablo I’in A sütununda yer alan doz rejimleri, patojen türlerin büyük kısmını oluşturan tam duyarlı organizmalardan kaynaklanan enfeksiyonlar için önerilmektedir. Tablo I’in B sütununda yer alan doz rejimleri, imipeneme orta düzeyde duyarlı organizmalardan kaynaklanan enfeksiyonlar için önerilir (esas olarak bazı P. aeruginosa suşları).
TABLO I. BÖBREK FONKSİYONU NORMAL OLAN VE VÜCUT AĞIRLIĞI ≥ 70 kg OLAN ERİŞKİNLERDE İNTRAVENÖZ DOZAJ ŞEMASI
Enfeksiyonun Tipi veya Şiddeti |
A Gram-pozitif ve gram-negatif aeroblar ve anaeroblar dahil olmak üzere tam duyarlı organizmalar |
B Orta düzeyde duyarlı organizmalar, esas olarak bazı P. Aeruginosa suşları |
| Hafif | 6 saatte bir 250 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =1 g) |
6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 2 g) |
| Orta | 8 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =1,5g) veya 6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =2 g) |
6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 2 g) veya 8 saatte bir 1 g (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 3 g) |
| Şiddetli, sadece yaşamı tehdit eden | 6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =2 g) |
8 saatte bir 1 g (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 3 g) veya 6 saatte bir 1 g (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 4 g) |
| Komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonu | 6 saatte bir 250 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =1 g) |
6 saatte bir 250 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 1 g) |
| Komplikasyonlu idrar yolu enfeksiyonu | 6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ =2 g) |
6 saatte bir 500 mg (TOPLAM GÜNLÜK DOZ = 2 g) |
CİLAPEM’in yüksek antimikrobiyal etkinliği nedeniyle, maksimum günlük toplam dozun günde 50 mg/kg veya günde 4 g’ı aşmaması (hangisi daha düşükse) önerilir. Daha yüksek dozların daha fazla etkinlik sağladığı yönünde bir kanıt yoktur. Ancak böbrek fonksiyonu normal, 12 yaş üzeri kistik fibrozlu hastalar bölünmüş dozlar halinde günde 90 mg/kg’a kadar CİLAPEM dozlarıyla tedavi edilmiştir ve günde 4 g aşılmamıştır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan ve/veya Vücut Ağırlığı <70 kg olan Erişkinlerde Azaltılmış İntravenöz Dozaj Şeması
Aşağıdaki tablolarda gösterildiği gibi, kreatinin klerensi ≤ 70 ml/dak/1,73 m2 ve/veya vücut ağırlığı 70 kg’ın altında olan hastalarda CİLAPEM dozunun azaltılması gerekir. Kreatinin klerensi aşağıdaki denklemle serum kreatinin konsantrasyonundan hesaplanabilir:
| Tkk (Erkekler) = | (kg cinsinden ağırlık) (140 – yaş) | |
| (72) (mg/dl cinsinden kreatinin) |
Tkk (Kadınlar) = 0,85 × üstteki değer
Böbrek fonksiyonu bozulmuş ve/veya vücut ağırlığı düşük erişkinlerde dozu belirlemek için:
1. Enfeksiyon özelliklerine göre Tablo I’den toplam günlük dozu seçin.
2. a) Toplam günlük doz 1 g, 1,5 g veya 2 g ise, Tablo II’nin uygun alt bölümünü kullanın ve 3. basamağa ilerleyin.
b) Toplam günlük doz 3 g veya 4 g ise, Tablo III’ün uygun alt bölümünü kullanın ve 3. basamağa ilerleyin.
3. Tablo II veya III’den:
a) Vücut ağırlığı kolonundan hastanın ağırlığına (kg) en yakın değeri seçin.
b) Hastanın kreatinin klerens kategorisini seçin.
c) Satır ve sütunun çakıştığı bölüm, azaltılmış dozaj rejimini gösterir.
TABLO II. BÖBREK FONKSİYON BOZUKLUĞU OLAN VE/VEYA VÜCUT AĞIRLIĞI <70 kg OLAN ERİŞKİN HASTALARDA CİLAPEM’İN AZALTILMIŞ İNTRAVENÖZ DOZAJI
| Vücut Ağırlığı (kg) | |||||||
| ≥ 70 | 60 | 50 | 40 | 30 | |||
| Tablo I’deki Toplam Günlük Doz: 1 g/gün ise |
ve kreatinin klerensi (ml/dak/1,73 m2) ise: |
≥ 71 | 6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 125 mg |
6 saatte bir 125 mg |
8 saatte bir 125 mg |
| 41-70 | 8 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 125 mg |
6 saatte bir 125 mg |
8 saatte bir 125 mg |
8 saatte bir 125 mg |
||
| 21-40 | 12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
||
| 6-20 | 12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
||
| Tablo I’deki Toplam Günlük Doz: 1,5 g/gün ise |
ve kreatinin klerensi (ml/dak/1,73 m2) ise: |
≥ 71 | 8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 125 mg |
| 41-70 | 6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 125 mg |
8 saatte bir 125 mg |
||
| 21-40 | 8 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 125 mg |
8 saatte bir 125 mg |
||
| 6-20 | 12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 125 mg |
12 saatte bir 125 mg |
||
| Tablo I’deki Toplam Günlük Doz: 2 g/gün ise |
ve kreatinin klerensi (ml/dak/1,73 m2) ise: |
≥ 71 | 6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
| 41-70 | 8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
6 saatte bir 125 mg |
||
| 21-40 | 6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 125 mg |
||
| 6-20 | 12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 125 mg |
||
TABLO III. BÖBREK FONKSİYON BOZUKLUĞU OLAN VE/VEYA VÜCUT AĞIRLIĞI < 70 kg OLAN ERİŞKİN HASTALARDA CİLAPEM’İN AZALTILMIŞ İNTRAVENÖZ DOZAJI
| Vücut Ağırlığı (kg) | |||||||
| ≥ 70 | 60 | 50 | 40 | 30 | |||
| Tablo I’deki Toplam Günlük Doz: 3 g/gün ise |
ve kreatinin klerensi (ml/dak/1,73 m2) ise: |
≥ 71 | 8 saatte bir 1000 mg |
8 saatte bir 750 mg |
6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
| 41-70 | 6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
||
| 21-40 | 8 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
||
| 6-20 | 12 saatte bir 500 mg |
12 saatte bir 500 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
||
| Tablo I’deki Toplam Günlük Doz: 4 g/gün ise |
ve kreatinin klerensi (ml/dak/1,73 m2) ise: |
≥ 71 | 6 saatte bir 1000 mg |
8 saatte bir 1000 mg |
8 saatte bir 750 mg |
6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
| 41-70 | 8 saatte bir 750 mg |
8 saatte bir 750 mg |
6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
||
| 21-40 | 6 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
8 saatte bir 500 mg |
6 saatte bir 250 mg |
8 saatte bir 250 mg |
||
| 6-20 | 12 saatte bir 500 mg |
12 saatte bir 500 mg |
12 saatte bir 500 mg |
12 saatte bir 250 mg |
12 saatte bir 250 mg |
||
Kreatinin klerensi 6-20 ml/dak/1,73 m2 olan hastaların çoğu patojenler için 12 saatte bir CİLAPEM 125 mg veya 250 mg ile tedavi edilmelidir. Bu hastalara 12 saatte bir 500 mg’lık dozlar uygulanırsa nöbet riski artabilir.
Kreatinin klerensi ≤ 5 ml/dak/1,73 m2 olan hastalar 48 saat içinde hemodiyalize başlanamayacaksa CİLAPEM almamalıdır. Periton diyalizine giren hastalarda CİLAPEM kullanımının önerilebilmesi için yeterli bilgi yoktur.
Hemodiyaliz
Kreatinin klerensleri ≤ 5 ml/dak/1,73 m2 olan ve hemodiyalize giren hastaları tedavi ederken kreatinin klerensleri 6-20 ml/dak/1,73 m2 olan hastaların dozaj önerileri kullanılabilir (bkz. TABLO III Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan ve/veya Vücut Ağırlığı <70 kg olan Erişkin Hastalarda CİLAPEM’in Azaltılmış İntravenöz Dozaj). Hem imipenem hem de silastatin hemodiyaliz sırasında dolaşımdan uzaklaştırılır. Hasta CİLAPEM’i hemodiyaliz seansının bitiminden sonra 12 saat aralıklarla almalıdır. Diyaliz hastaları (özellikle de geçmişinde MSS hastalığı olanlar) dikkatle takip edilmelidir; hemodiyalize giren hastalarda CİLAPEM sadece ilacın yararı nöbet riski potansiyelinden fazla olduğunda önerilmektedir (bkz. 4.4 Kullanım için özel uyarılar ve özel önlemler).
Uygulama şekli:
ÇÖZELTİNİN HAZIRLANMASI
İnfüzyon Şişeleri
CİLAPEM tozun infüzyon şişelerinin içeriği 100 ml seyreltici içerisinde saklanmalı (seyreltici listesi için bkz. 6.2. Geçimsizlikler ve 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler) ve berrak bir çözelti elde edilene kadar çalkalanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için Tablo II ve Tablo III’de verilen dozaj programı uygulanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CİLAPEM kullanımı ile ilgili bir bilgi mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
CİLAPEM’in pediyatrik hastalarda (yenidoğandan 16 yaşa kadar) kullanımı erişkinlerde CİLAPEM ile yapılan iyi kontrol edilmiş, yeterli çalışmalardan elde edilen kanıtlar ve pediyatrik hastalarda yapılan aşağıdaki klinik çalışmalar ve yayımlanmış literatürler ile desteklenmektedir: 3 aylık ve daha büyük yaşta 178** pediyatrik hastada (MSS dışı enfeksiyonları olan) yapılan yayımlanmış çalışmalara dayanarak, CİLAPEM’in önerilen dozu altı saatte bir 15-25 mg/kg/dozdur. 3 aylıktan 3 yaşa kadar çocuklarda 25 mg/kg/doz ve 3-12 yaş arası çocuklarda 15 mg/kg/dozu içeren dozlar 60 dakikadaki çoklu infüzyonlardan sonra imipenemin sırasıyla 1,1 ± 0,4 mcg/ml ve 0,6 ± 0,2 mcg/ml ortalama vadi plazma konsantrasyonlarını sağlamıştır; imipenemin vadi idrar konsantrasyonları her iki dozda 10 mcg/ml’nin üzerindeydi. Bu dozlar MSS dışı enfeksiyonların tedavisi için yeterli plazma ve idrar konsantrasyonlarını sağlamıştır. Erişkinlerde yapılan çalışmalara dayanarak, tam duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisi için günlük maksimum doz günde 2 g ve orta derecede duyarlı organizmalardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisi için (esas olarak bazı P. aeruginosa suşları) günlük doz 4 g’dır. (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli, Tablo I). Kistik fibrozlu hastalarda daha yüksek dozlar (daha büyük çocuklarda günde 90 mg/kg’a kadar) kullanılmıştır (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli).
3 aylık ve daha küçük 135124.66 pediyatrik hastada (vücut ağırlığı ≥1.500 g) yapılan çalışmalara dayanarak MSS dışı enfeksiyonlarda aşağıdaki dozaj takvimi önerilir:
Yaşı 1 haftadan küçükler: 12 saatte bir 25 mg/kg
Yaşı 1-4 hafta arası hastalar: 8 saatte bir 25 mg/kg
Yaşı 4 hafta- 3 ay arası hastalar: 6 saatte bir 25 mg/kg.
---------------------------------------
** İki hasta 3 aylıktan küçüktü.
124.66 Bir hasta 3 aylıktan büyüktü.
Daha küçük (yaşamın ilk haftasında) prematüre bebeklerde (ağırlık: 670-1.890 g) yapılan yayımlanmış bir doz saptama çalışmasında, 15-30 dakikalık infüzyonla 12 saatte bir verilen 20 mg/kg dozu çoklu dozlardan sonra sırasıyla 43 mcg/ml ve 1,7 mcg/ml ortalama pik ve vadi plazma imipenem konsantrasyonları sağlamıştır. Ancak CİLAPEM’in çoklu dozlarından sonra yenidoğanlarda silastatin hafif düzeyde birikebilir. Bu birikimin güvenliği bilinmemektedir.
Nöbet riski nedeniyle MSS enfeksiyonları olan pediyatrik hastalarda CİLAPEM önerilmez.
Yeterli veri bulunmadığından CİLAPEM böbrek fonksiyon bozukluğu olan, 30 kg’ın altındaki pediyatrik hastalarda önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
İmipenem – silastatin sodyum ile yapılan klinik çalışmalarda (pazarlama sonrası çalışmalar dahil) 18 yaş ve üzeri yaklaşık 3.600 hastadan yaklaşık 2.800’ü imipenem – silastatin sodyum almıştır. İmipenem – silastatin sodyum alan hastalarda, 65 yaş ve üzeri yaklaşık 800 kişiye ait veriler mevcuttur; bunlara 75 yaş ve üzeri yaklaşık 300 hasta dahildir. Bu hastalar ile daha genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik yönünden genel farklar gözlenmemiştir. Bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlılar ile genç hastalar arasında yanıt yönünden farkları ortaya koymamıştır. Ancak yine de bazı yaşlı bireylerde daha fazla duyarlılık olasılığı da dikkate alınmalıdır.
Bu ilacın ağırlıklı olarak böbrekler yoluyla atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda bu ilaç ile toksik reaksiyon riski daha fazla olabilir. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceğinden doz seçiminde dikkatli olunması gerekir ve böbrek fonksiyonunu izlemek yararlı olabilir.
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmez.
