CIFLOSIN 400 MG/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CIFLOSIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

- Bulantı, ishal,

- Uygulama yerinde reaksiyon,

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

- Mantar süper enfeksiyonları,

- Kandaki eozinofıl adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,

- İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma,

- Hareketlilik, huzursuzluk,

- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozukluklan,

- Kusma,

 

• Kann ve mide ağnsı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,

 

 

• Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı,

 

- Kaşıntı, kurdeşen, döküntü,

- Eklem ağrısı,

 

• Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,

 

- Karaciğer enzimlerinden olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı,

 

• Böbrek yetmezliği,

 

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

- Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),

 

• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma    (hayatı tehdit edici),

 

 

• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,

 

 

• Kansızlık,

 

 

• Alerjik reaksiyon

 

 

• Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme

 

 

• Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma,

 

 

• Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)

 

 

• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)

 

 

• Anormal rüyalar (kabus),

 

- Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),

 

• Gerginlik

 

 

• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

 

 

• His azalması,

 

 

• His kaybı,

 

 

• Titreme,

 

- Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere),

 

• Denge bozukluğu,

 

 

• Görme bozuklukları,

 

 

• Kulak çınlaması,

 

 

• İşitme kaybı,

 

 

• Kalp hızında artma,

 

 

• Kan damarlarında genişleme,

 

 

• Düşük tansiyon,

 

 

• Bayılma,

 

 

• Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil),

 

 

• Karaciğer yetmezliği,

 

- Sarılık,

- Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),

- Işık duyarlılığı reaksiyonları,

- Ciltte kabarcıklar,

- Kas ağrısı,

- Eklem romatizması,

- Kas gerginliğinde artış, kramp,

- Böbrek bozukluğu,

- İdrarda kan veya kristaller olması,

- Böbrek iltihabı,

- Ödem,

- Terleme,

- Kan pıhtılaşmasında anormallik,

- Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

 

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin    yıkımı ile seyreden    kansızlık,

 

 

• Kandaki beyaz kan    hücrelerinin    azalmasıyla    beliren tehlikeli, öldürücü hastalık

 

(agranülositoz),

- Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,

- Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),

- Ölümcül aleıjik reaksiyon,

- Alerjik şok (hayatı tehdit edici),

 

• Serum hastalığı benzeri reaksiyon,

 

 

• Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),

 

 

• Migren,

 

 

• Koku bozuklukları,

 

 

• Duyu bozuklukları,

 

 

• His artışı,

 

 

• Sersemlik,

 

- Kafa içi basıncı artması,

- Görsel renk bozuklukları,

- İşitme azalması,

 

• Damar iltihabı,

 

 

• Pankreas iltihabı,

 

 

• Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),

 

 

• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),

 

 

• Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızankhklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit edici)

 

 

• Kas güçsüzlüğü,

 

 

• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,

 

 

• Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,

 

 

• Yürüyüş bozukluğu

 

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

 

• Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati)

 

 

• Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler artimi, torsades de pointes)

 

 

• Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati,

 

 

• Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo),

 

 

• INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı ( Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

 

Yan etkilerin raporlanması