| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CHOLUDEXAN 300 mg Kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül, etkin madde olarak 300 mg ursodeoksikolik asit içerir.
Yardımcı madde(ler):Mısır nişastası, Silika kolloidal susuz, Magnezyum stearat, Jelatin, Titanyum dioksit, Carmoisine, Ponceau.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CHOLUDEXAN nedir ve ne için kullanılır?
2. CHOLUDEXANi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CHOLUDEXAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CHOLUDEXANin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CHOLUDEXAN nedir ve ne için kullanılır?
CHOLUDEXAN, beyaz veya beyazımsı toz içeren, skarlet kırmızısı - pembe opak sert jelatin kapsüldür.
CHOLUDEXANın etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak üretilen bir safra asidi olup, insan safrasında az miktarda bulunur.
2.CHOLUDEXAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CHOLUDEXAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- ursodeoksikolik asit gibi safra asitlerine veya CHOLUDEXANın herhangi bir bileşenine karşı aşın duyarlığınız varsa,
- safra kesenizde veya safra yollarınızda ani başlangıçtı iltihaplanma varsa,
- safra yollarınızda tıkanıklık varsa (genel safra kanalı veya safra kesesi kanalının tıkanıklığı)
- kamınızın üst taralında sık olarak kramp benzeri ağrılar (biliyer kolik) bulunuyorsa
- doktorunuz kalsifıye (kireçlenmiş) safra kesesi taşınız olduğunu söylediyse,
- safra keseniz gerektiği gibi kasılamıyorsa (safra kesesine ait kas liflerinin kasılma kuvveti ve hızı ile ilgili bozukluk varsa)
CHOLUDEXAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CHOLUDEXAN doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
Doktorunuz tedavinin ilk 3 ayında, karaciğer fonksiyon testlerini 4 haftalık aralıklarla düzenli olarak kontrol edecektir. Bu süreden sonra, 3 aylık aralıklarla izleyecektir.
Eğer hastada ishal ortaya çıkarsa en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Tedavi dozunun azaltılması, ishal devam ederse kesilmesi gerekebilir.
CHOLUDEXAN 47 kilogramın altındaki hastaların kullanımına uygun değildir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
CHOLUDEXAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CHOLUDEXAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlarda hamileliğin ilk üç ayında kullanıma ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hamileliğin erken dönemlerinde teratojenik etkiler görülebileceğini göstermiştir.
Doktorunuz çok gerekli görmedikçe ursodeoksikolik asidi hamilelik sırasında almayınız. Hamile olmasanız dahi, bu olasılığı doktorunuza danışmaksınız ki cinsel yönden aktif olan kadınlar, tedavi süresince etkik doğum kontrol yöntemleri kullanmakdırlar. Doktorunuz ursodeoksikolik asit tedavisine başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ursodeoksikolik asitin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme süresince kuüanılmamalıdır. Eğer CHOLUDEXAN tedavisi gerekliyse, emzirme kesilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
CHOLUDEXANın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi gözlenmemiştir.
CHOLUDEXAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CHOLUDEXAN, Carmoisine (El22) ve Ponceau (El24) adı verilen boyar maddeleri içerir. Bu boyar maddeler aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında, etkileri değişebilir.
CHOLUDEXAN alındığında aşağıdaki ilaçların etkilerinde azalma olasıdır:
- Kolestiramin ve kolestipol (kandaki yağlan düşürücü) veya alüminyum hidroksit ve/veya smektit (alüminyum oksit) içeren antasidler (mide asidini bağlayan ilaçlar). Eğer bu ilaçlardan birinin kullanılması gerekliyse, CHOLUDEXANdan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra kullanılmalıdır.
- Siprolloksasin ve dapson (antibiyotik), nitrendipin (yüksek kan basıncını tedavi eden) ve benzer yolla metabolize olan diğer ilaçlar. Doktorunuz gerekli görüyorsa, bu ilaçların dozunu değiştirebilir.
CHOLUDEXAN alındığında aşağıdaki ilaçların etkilerinde artma olasıdır:
- Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç). Eğer siklosporin tedavisi görüyorsanız, siklosporin kan seviyeleriniz doktorunuz taralından kontrol edilmeli ve gerek görülürse siklosporin dozu ayarlanmalıdır.
Safra kesesi taşınızın erimesi için CHOLETDEXAN kullanıyorsanız veya östrojen içeren ilaçlar (doğum kontrol ilacı gibi) veya klofibrat gibi kolesterol seviyenizi düşüren belirli ilaçlan alıyorsanız, doktorunuza danışınız. Bu ilaçlar, safra kesesi taşlarınızın oluşumunu arttırabilir ve taşların eritilmesinde urodeoksikolik asidin etkilerini yok edebilir.
3.CHOLUDEXAN nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CHOLUDEXANı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Yetişkinler:
Kolesterol safra taslarının eritilmesinde:
Dozaj
Her kg vücut ağırlığı için günde yaklaşık 10 mga eşdeğer olarak
60 kga kadar 2 kapsül
61-80 kg arası 3 kapsül
81 -100 kg arası 4 kapsül
100 kgdan fazla 5 kapsül
Kapsüller, gece yatmadan önce bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutulmalıdır. Kapsüller düzenli olarak alınmalıdır.
CHOLUDEXANın tedavi süresi
Kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genellikle 6 - 24 ay arasında süreye ihtiyaç vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı büyüklüğünde bir azalma olmamış ise, tedavi kesilmelidir.
6 aylık aralarla, doktorunuz tedavinin başarısını kontrol etmelidir. Her kontrolde, bir öncekine kıyasla taşlarda kalsifıkasyon olup olmadığına bakılmalı, eğer kalsifıkasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır.
Safra reflüsüne başlı gastrit tedavisinde:
Her gece yatmadan önce 1 kapsül bir miktar sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır.
Tedavi süresi
Önerilen tedavi süresi 10-14 gün olmakla birlikte, tedavinin süresine, hastanın kliniğine göre hekimin karar vermesi uygundur.
Primer biliver sirozun (PBS) (safra kanallarının iltihaplanmasına bağlı karaciğer sirozu) semptomatik tedavisinde:
İlk üç aylık tedavide, CHOLETDEXAN KAPSÜLü gün boyunca bölünmüş dozlar şeklinde almalısınız. Karaciğer fonksiyonları iyileştiğinde, toplam günlük doz akşamleyin günde bir defada alınabilir.
|
Vücut Ağırlığı (kg) (VA) |
Kapsüller |
|||
|
lk 3 av |
Takiben |
|||
|
sabah |
öğle |
akşam |
Akşam (1 x günlük) |
|
|
47 -62 |
1 |
1 |
1 |
3 |
|
63-78 |
1 |
1 |
2 |
4 |
|
79-93 |
1 |
2 |
2 |
5 |
|
94-109 |
2 |
2 |
2 |
6 |
|
110 üzeri |
2 |
2 |
3 |
7 |
Kapsüller, bir miktar sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. Düzenli olarak kullanılmasına dikkat edilmelidir.
Tedavi süresi
Primer biliyer sirozda CHOLUDEXAN kullanımı için bir süre kısıtlaması yoktur.
Primer biliyer sirozda, nadir vakalarda, tedavi başlangıcında hastalığın semptomlarında (kaşıntı v.b gibi) kötüleşme görülebilir. Bu seyrek olarak gözükür. Böyle bir durum meydana gelir ise CHOLUDEXAN tedavisine daha az günlük doz ile devam edilir ve her hafta günlük doz tabloda önerilen doza çıkılana kadar arttırılır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
CHOLUDEXAN kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. CHOLEDEXAN kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır.
Yaşlılarda kullanım:
CHOLUDEXAN kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. CHOLEDEXAN kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde yer alan Primer biliyer sirozun (PBS) (safra kanallarının iltihaplanmasına bağ/ı karaciğer sirozu) semptomatik tedavisinde ile ilgili dozaj önerilerine bakınız.
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CHOLUDEXANın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CHOLUDEXAN kullanırsanız
CHOLUDEXANdan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı durumunda ishal görülebilir. Eğer ishal devam ediyorsa, doktorunuzu bilgilendirin çünkü dozun azalülması gereklidir.
İshaliniz kötüye gidiyorsa, sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli miktarda sıvı içtiğinize emin olun.
CHOLUDEXAN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz.
CHOLUDEXAN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
