Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
[Human Papillomavirüs Tip 16 ve 18 Rekombinant AS04 adjuvanlı Aşı] Kas içine uygulanır.
İnsan Papillomavirüs1tip 16 L1 proteini2'3'4..................................20 mikrogram
İnsan Papillomavirüs1tip 18 L1 proteini2'3'4..................................20 mikrogram
1Human Papillomavirüs = HPV 2AS04 ile adjuvanı içeriğinde:
3-O-deaçil-4' - monofosforil lipid A (MPL)3...............................50 mikrogram
3alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş, hidrate (Al (OH)3)........toplamda 0.5 miligram Al3+
4Trichoplusiani'den elde edilen Hi-5 Rix4446 hücrelerinin kullanıldığı bir Baculovirus ekspresyon sistemi kullanılarak yapılan rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen infeksiyöz olmayan virüs benzeri partikül (VLP'ler) formunda L1 protein.
Sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.
Bu aşıyı kullanmadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CERVARIX nedir ve ne için kullanılır?
2. CERVARIXi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CERVARIX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CERVARIXin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
CERVARIX kadınlarda Human Papillomavirüs (HPV) tip 16 ve 18 adlı virüslerin neden olduğu hastalıklara karşı korunmak için kullanılan bir aşıdır.
Bu hastalıklar şunlardır:
Serviks kanseri ( Rahmin alt ucundaki kanser)
Prekanseröz serviks lezyonları (kansere dönüşme riski olan serviks hücresi değişimleri).
CERVARIX bu hastalıkların görülmesini önler fakat varolan hastalığınızı tedavi etmez.
CERVARIX, HPV tip 16 ve 18'e karşı vücudunuzda antikor üretimini uyararak etki gösterir. Klinik çalışmalarda, Cervarix 15-25 yaş arası kadınlarda HPV tip 16 ve 18 ile ilişkili hastalıkları önlediği gösterilmiştir. Ayrıca, Cervarix 10-14 yaş arası kızlarda antikor üretimini de
uyarmaktadır.
CERVARIX HPV'nin tüm tiplerine karşı koruma sağlamayabilir. HPV tip 16 ve 18 servikal kanser vakalarının yaklaşık % 70'inden sorumludur.
CERVARIX, ayrıca HPV 16 ve HPV 18 dışındaki kansere neden olabilen HPV tiplerinin oluşturduğu enfeksiyonlara karşı etkinlik göstermiştir.
Bu aşı sizi serviks kanserinden korusa bile düzenli serviks muayenesine/taramasına devam etmeniz
gerekir. Koruyucu ve önleyici tedbirleri almaya devam etmelisiniz.
CERVARIX hastalık yapıcı (enfeksiyöz) değildir, dolayısıyla HPV ile ilgili hastalıklara neden olmaz.
CERVARIX tek dozluk, flakon içerisinde enjeksiyonluk süspansiyondur.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa:
Aşının içerdiği maddelerden herhangi birine karşı gelişen aşırı duyarlılık durumunda (yardımcı madde listesine bakınız)
Aşının bir dozunu aldıktan sonra gelişen aşırı duyarlılık durumunda. Aşırı duyarlılık belirtileri: kaşıntılı deri döküntüsü, nefes darlığı ve yüz veya dilde şişme olarak sıralanabilir.
Yüksek ateşle seyreden şiddetli enfeksiyon veya soğuk algınlığı geçiriyorsanız, iyileşene kadar aşılamayı ertelemek gerekebilir. Soğuk algınlığı gibi hafif enfeksiyonlar önemli olmayabilir, ancak önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa:
Eğer kanama bozukluğunuz varsa veya vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşı takvimi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşının araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
CERVARIX 0.5 ml'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Bu sodyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
CERVARIX bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında beklenen
etkisini en iyi şekilde gösteremeyebilir.
Klinik çalışmalar, CERVARIX ile elde edilen korunmanın ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarıyla azalmadığını göstermiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
z.
Kas içi (intramüsküler) enjeksiyon ile kullanılır.
Aşı kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravenöz) yoldan uygulanmamalıdır.
Doktorunuz CERVARIX'i, aşağıda yer alan programa göre toplamda üç enjeksiyon olacak şekilde uygulayacaktır:
İlk doz: Doktorunuzun belirlediği bir tarihte
İkinci doz: İlk dozdan 1 ay sonra
Üçüncü doz: İlk dozdan 6 ay sonra
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu aşılama takvimini takip ediniz. Bu sizin veya
çocuğunuzun CERVARIX 'ten tam yarar görmenizi sağlar. Üç enjeksiyonluk aşılama takvimi tamamlanmazsa, tam koruma sağlanamayabilir.
Özel kullanım durumu yoktur.
Böbrek yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CERVARlX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CERVARlX 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CERVARIX dozunu almayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.