CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR

CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR, etken madde olarak Hpv Tip 6l1 Protein + Hpv Tip 18l1 Protein içeren bir ilaçtır. CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş tarafından üretilmekte olup 8699522967544 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR güncel satış fiyatı 2.36 TL'dir. Gebelik kategorisi C 'dir.

Endikasyonları

CERVARIX® aşısı, Human Papilloma Virüs (HPV) tip 16 ve 18 ile nedensel ilişkisi olan yüksek evredeki servikal intraepitelyal neoplazilerin (CIN evre 2 ve 3) ve servikal kanserin önlenmesi için endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Primer aşılama programı 0,5 ml’lik 3 ayrı dozdan oluşur. Bir rapel dozu gereksinimi belirlenmemiştir (bkz. Bölüm 5.1).
Uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen aşılama programı 0, 1, 6 aylık takvime göre uygulanır.

İlk CERVARIX® dozunu alan hastaların 3 dozluk CERVARIX® aşılama programını tamamlaması önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

CERVARIX® intramüsküler enjeksiyon içindir, üst kolun deltoid bölgesine uygulanır.

Kullanmadan önce iyice çalkalanması gerekir. Çalkalandıktan sonra bulanık, beyaz renkli sıvı halini alır.

Özel populasyonlara ilişkin ek bilgiler

CERVARIX®’in güvenilirlik, immünojenite ve etkinliği HIV ile enfekte bireylerde ve immunosupresif tedavi alan hastalarda kapsamlı biçimde incelenmemiştir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

®

CERVARIX ’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

CERVARIX® 10 yaş altı grupta immünojenite ve güvenilirliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle bu yaş grubundaki kız çocuklarında kullanımı önerilmemektedir.