| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CELSENTRIin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Karaciğer sorunları
Bunlar çok seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şunlardır:
- İştah kaybı
- Bulantı/kusma
- Deride ya da gözlerde sararma
- Deride döküntü ya da kaşıntı
- Çok yorgun hissetme
- Mide ağrısı ve hassasiyeti
- Koyu idrar
- Baş dönmesi ve kafa karışıklığı
- Ateş
Ciddi alerjik reaksiyonlar veya deri reaksiyonları
Seyrek olmakla birlikte (CELSENTRI kullanan 1.000 hastanın birinden azında görülebilir) CELSENTRI kullanan bazı hastalarda şiddetli ve yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Belirtiler şunlardır:
- Yüz, dudaklar veya dilde şişlik
- Solunum güçlüğü
- Yaygın deri döküntüsü
- Ateş
- Özellikle ağız, burun, gözler ve genitaller çevresinde deri soyulması ve kabarcıklar
Eğer sizde bu belirtiler gelişirse, derhal doktorunuzla görüşün ve CELSENTRI kullanmayı bırakın.
- Diyare, bulantı, mide ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık
- Baş ağrısı, uyku sorunları, depresyon
- Döküntü, kendini halsiz hissetme, anemi
- İştah kaybı
- Karaciğer enzimlerinde yükselme. Bunlar kan tahlileri sonucunda belirlenebilir ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma ya da karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Zatürre, yemek borusunda mantar enfeksiyonu
- Nöbetler
- Kaslarda enfeksiyon ya da hasar olduğunu zaman kan testlerinde belirlenebilen bir maddede artış
- Böbrek yetersizliği, idrara protein geçişi Seyrek yan etkiler:
- Kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kalbin kan akımında azalmaya bağlı olarak göğüs ağrısı, kas hacminde azalma
- Özofagus ve safra kanalı kanserleri gibi bazı kanser türleri
- Ayağa kalkıldığında baş dönmesi, baygınlık ve sersemlik
- HlVin kombinasyon tedavisinin diğer yan etkileri Kemiklerinizle ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz.
HlVe yönelik kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde osteonekroz adı verilen bir hastalık gelişir. Bu hastalıkta, kemiğin kanlanmasının bozulmasına bağlı olarak, kemik dokusunun bazı bölümleri ölür.
Sıklığı bilinmemektedir, ancak aşağıda belirtilen durumlarda sizde bu hastalığın gelişme olasılığı yüksektir.
- Uzun süredir kombinasyon tedavisi kullanıyorsanız
- Aynı zamanda kortikosteroid denilen anti- inflamatuar ilaçlar kullamlıyorsanız
- Alkol kullanıyorsanız
- Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa
- Fazla kilolu iseniz.
Dikkat edilmesi gereken belirtiler şunlardır:
- Eklemlerde katılık
- Ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz ya da omuzda)
- Hareket güçlüğü
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
