CEFROX 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CEFROX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CEFROX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

4/7

• Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde,artan ve kaşıntılı i silik, şişme)
• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplanmış olabilir)
• Su toplanmış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Jahnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlarla saha seyrek olan enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)
• Uzun süreli CEFROX kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir.
• Aşırı ishal (psödomembranöz kolit).CEFROX genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale,karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
• Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş,soğuk terleme, baş ağrısı,kas ağrısı ve isilik görülmesi.Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

-    Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihaplanması) oluşumu

-    Eozinofıli (kanda eozinofıl sayısında artış)

-    Nötropeni (kanda nötrofıl sayısında azalma)

-    Hemoglobin konsantrasyonunda düşüş

-    Karaciğer enzim düzeylerinde (KDH,ALT(SGPT),AST(SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:

-    Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),kanda lokosit sayısında azalma

-    Deri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları

-    İshal,bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları

-    Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler

Bilinmiyor:

-    Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)

-    Clostridium difficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)

-    Kan pulcuklannın (trombosit) sayısında azalma Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)

Ani aşırı duyarlılık (anafılaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları Yüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)

Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)

Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen

kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)

Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Böbrek ve kan damarlarında yangı

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)

Serum kreatininde artma - Kanda üre ve azot miktarında artma Serum kreatinin seviyesinde azalma

Menenjitli çocuklarda duyma kaybı:Menenjit nedeniyle CEFROX gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafıf-orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır.Tam sıklık bilinmese de,bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.

Yan etkilerin raporlanması