CARBOPLAN 450 MG/45ML INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

CARBOPLAN 450 mg/45 ml infüzyon için çözelti içeren flakon kullanma talimatı

Damar içine uygulanır.

Steril, sitotoksik

• Etken Madde

  Her 1 ml çözelti 10 mg karboplatin içerir. Her flakonda (45 ml) 450 mg karboplatin bulunur.

• Yardımcı maddeler

  Enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. CARBOPLAN nedir ve ne için kullanılır?

2. CARBOPLAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CARBOPLAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CARBOPLAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CARBOPLAN nedir ve ne için kullanılır?

CARBOPLAN 45 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLAN, etkin madde olarak 450 mg karboplatin içermektedir.

CARBOPLAN şeffaf, tip I cam flakon içerisinde renksiz, berrak, partikülsüz bir çözeltidir. CARBOPLAN antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır.

CARBOPLAN tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.

CARBOPLAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• -  Over karsinomu (Yumurtalık kanseri),

• -  Germ hücreli tümörler,

• -  Küçük hücreli akciğer kanseri,

• -  Diğer kötü huylu kanserler:

• -  Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri (örn. larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi (mesane) kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, primeri bilinmeyen maligniteler (öncül tümör bölgesinin saptanamadığı kanser türleri), cildin invazif yassı hücreli kanserleri (bir tür cilt kanseri), beyin tümörleri, melanom (bir tür cilt kanseri), nöroblastom (sinir sistemi kaynaklı bir kanser türü), myelom (kanın plazma hücrelerinde görülen kanser türü), Wilm’s tümörü (bir çeşit böbrek kanseri), hepatoblastom (kötü huylu karaciğer tümörü).

• 
  

  2.CARBOPLAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  CARBOPLAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer:

• • Karboplatin veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• • Hamileyseniz,

• • Bebeğinizi emziriyorsanız,

• •  Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (kreatinin klerensi <30 ml/dakika),

• • Kan hücrelerinizde bir dengesizlik varsa (ciddi miyelosüpresyon; kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmemesi),

• • Kanamalı tümörleriniz varsa,

• • Eş zamanlı olarak sarıhumma aşısı olmuşsanız,

• • CARBOPLAN çocuklarda kullanılmamalıdır.

• Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ve doktorunuz veya hemşireniz ile konuşmadıysanız, vakit geçirmeden ve ürünü kullanmadan konuşunuz.

  Bu madde yalnızca, yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır.

  Tedaviden önce ve tedavi sırasında, kan sayımı ve karaciğer fonksiyonunun yanı sıra böbrek fonksiyonunuz da izlenecektir.

  CARBOPLAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Ciddi miyelosüpresyon gelişirse, size ilave transfüzyon (kan nakli) verilebilir.

  Bulantı ve kusmayı önlemek için, her terapiden önce size ilaç verilecektir.

  Alerjik reaksiyonlar infüzyonun (damardan ilacın aktarılmasının) başladığı dakikalarda oluşabilir.

  Genellikle, CARBOPLAN ayda bir kereden daha sık verilmeyecektir.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  CARBOPLAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  CARBOPLAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  Hamilelik

  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  CARBOPLAN, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bu nedenle CARBOPLAN hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Erkek hastalar:

  CARBOPLAN uygulanan üreme çağındaki erkek hastalara, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları önerilmektedir. CARBOPLAN tedavisinin üreme yeteneği üzerindeki kalıcı etki olasılığı nedeniyle tedaviye başlanmadan önce erkek hastalara ayrıca spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları önerilmektedir.

  Emzirme

  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  CARBOPLAN’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

  Araç ve makina kullanımı

  Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin çalışma gerçekleştirilmemiştir.

  Bununla birlikte, CARBOPLAN bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol açabileceğinden, hastalar bu olayların araç ve makine kullanımı üzerindeki potansiyel etkisi konusunda uyarılmalıdır.

  CARBOPLAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  Bulunmamaktadır.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  CARBOPLAN’ı sarıhumma aşısıyla birlikte kullanmayınız.

  CARBOPLAN’ın canlı (atenüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

  CARBOPLAN’ın fenitoin (çeşitli tipte havale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

  CARBOPLAN’ın aminoglikosidler (antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile denge fonksiyonlarında hasara yol açabilir.

  CARBOPLAN’ın kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

  Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 
  

  3.CARBOPLAN nasıl kullanılır ?

  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

  Normal olarak CARBOPLAN ayda bir kez infüzyon (sıvıları basınç altında olmaksızın, yalnız hava basıncıyla beden boşluğu içine, deri altına, dokular arasına, damar içine akıtma işlemi) şeklinde uygulanacaktır.

  Uygulama yolu ve metodu

  CARBOPLAN, size uzman bir doktor tarafından, toplardamar içine uygulama yolu ile verilecektir.

  Değişik yaş grupları

  Yaşlılarda kullanımı

  65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

  Çocuklarda kullanımı

  Çocuklarda CARBOPLAN kullanımı önerilmemektedir.

  Özel kullanım durumları

  Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

  Kreatinin klerens değerleri < 60 ml/dak. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (kemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.

  Kreatinin klerensi dakikada 15 ml veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.

  Eğer CARBOPLAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBOPLAN kullanırsanız

  Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım durumunda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedavi uygulayacaktır.

  CARBOPLAN için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.

  CARBOPLAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

  CARBOPLAN'i kullanmayı unuttuysanız

  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

  CARBOPLAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  CARBOPLAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.